- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01468298
Global Posture Reeducation (GPR) jämfört med isosträckning hos patienter med kronisk ländryggssmärta
7 november 2011 uppdaterad av: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa
Jämföra den globala kroppshållningsreeduceringen med isosträckning hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Syftet med denna studie var att undersöka förändringar i hållning, flexibilitet, muskelstyrka, funktionell kapacitet, hjärtfrekvens (HR), perifer syremättnad, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och intensiteten av smärta vid kronisk ländryggssmärta som genomgick isostträckning och GPR.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det valdes ut 40 patienter, från 40 till 59 år gamla, med kronisk ländryggssmärta från CESUMAR Physiotherapy Clinic-Schoo.
Dessa utvärderades före och efter behandling avseende hållning med SAPO-datorprogram; flexibilitet för lumbal Schober-testning, sitta och nå; muskelstyrka genom dynamometri för bålsträckare och det maximala repetitionstestet på en minut till buk- och bålsträckare; funktionell kapacitet av Rolland-Morris Questionnaire; smärta genom visuell analog skala; hjärtfrekvens (HR) med polär frekvensmetrisk; perifer syremättnad med fingerpulsoximeter; och systoliskt och diastoliskt blodtryck med en blodtrycksmätare.
Provet delades upp i två grupper (1-GPR med 11 patienter, 2-Isostretching med 10 patienter).
Alla patienter åtföljdes av ett individuellt behandlingsprogram bestående av 12 sessioner på 45 minuter, två gånger i veckan.
Det ansågs vara statistiskt signifikanta p-värden <0,05 erhållna från Students t-test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasilien, 87050390
- Centro Universitário de Maringá
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ospecifik LBP i sin kroniska fas (smärta som varar mer än 12 veckor), från 40 till 60 år.
Exklusions kriterier:
- schemaläggningskonflikter
- brist på transporter
- sjukdom som äventyrar deras hälsa under behandlingen
- okontrollerad hypertoni
- fibromyalgi
- historia av ryggradskirurgi under de senaste sex månaderna
- patienter med neurologiska sjukdomar
- individer som visar oförmåga att förstå eller fysisk återhållsamhet för övningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isostretching
|
Alla patienter åtföljdes av ett individuellt behandlingsprogram bestående av 12 sessioner på 45 minuter, två gånger i veckan.
Isostretching-metoden inkluderar terapeutiska olika ställningar, liggande, sittande eller stående, och positionerna valdes ut efter de posturala förändringarna hos varje patient, identifierade i bedömningen.
Isostretching-protokollet innebär att nio positioner hålls under en period av nio andetag, och var tredje cykel ska patienten vila under en period.
Sjukgymnasten använde verbala kommandon för att betona andning med hoptryckt läpp, självtillväxt, krökningskorrigering och isometrisk av buk-, paravertebrala, quadriceps- och sätesmuskler i syfte att optimera stretching och avskräcka kompensatoriska rörelser.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Global Posture Reeducation
|
Alla patienter åtföljdes av ett individuellt behandlingsprogram bestående av 12 sessioner på 45 minuter, två gånger i veckan, innefattande en serie aktiva mjuka rörelser och ställningar som syftade till att justera lederna, sträcka ut förkortade muskler och förstärka sammandragningen av antagonistmusklerna, och på så sätt undvika postural asymmetri. .
Positionerna valdes i enlighet med de posturala förändringarna hos varje patient, identifierade i bedömningen och dessa terapeutiska ställningar innebär en aktiv involvering av patienten.
Protokollet innehåller tre terapeutiska ställningar, liggande, sittande eller stående, som ska hållas i 15 minuter vardera.
Sjukgymnasten använde verbala kommandon och manuell kontakt för att upprätthålla inriktningen och göra nödvändiga posturala korrigeringar, i syfte att motverka kompensatoriska rörelser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell kapacitet
Tidsram: Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Lågryggspatienters funktionella kapacitet utvärderades före och efter 10 sessioner behandling med hjälp av Rolland-Morris Questionnaire.
|
Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållning
Tidsram: Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Hållningen utvärderades före och efter 10 sessioner behandling angående hållning med datorprogrammet SAPO (Softwere Avaluation Posture Online).
|
Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
|
flexibilitet
Tidsram: Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Dessa utvärderades före och efter 10 sessioner behandling avseende hållning, flexibilitet för lumbal Schober-testning och sitta och nå.
|
Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
|
muskelstyrka
Tidsram: Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Dessa utvärderades före och efter 10 sessioner behandling avseende muskelstyrka genom dynamometri för bålsträckare och det maximala repetitionstestet på en minut till buk- och bålsträckare.
|
Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
|
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Den mättes hjärtfrekvens (HR) med polär frekvensmetrisk vid start och var 15:e minut i 10 sessioner terapi.
|
Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
|
perifer syremättnad
Tidsram: Före och efter 10 sessioner och var 15:e minut i terapi Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Den mättes perifer syremättnad (SpO2) med fingerpulsoximeter vid start och var 15:e minut i behandlingen.
|
Före och efter 10 sessioner och var 15:e minut i terapi Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Det mättes systoliskt blodtryck (SBP) med en blodtrycksmätare vid start och var 15:e minut i 10 sessioner terapi.
Blodtrycksmätning erhölls genom arteriell ocklusion genom uppblåsning av manschetten, vilket korrelerade med auskultationen av hjärtslag med värdena registrerade i kvicksilverkolonnen.
Ljuden som uppfattas under blodtrycksmätningen kallas Korotkoff-ljud och klassificeras i fem faser, där fas 1 (första ljudet) motsvarar värdet på systoliskt blodtryck (SBP).
|
Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Det mättes diastoliskt blodtryck (DBP) med en blodtrycksmätare vid start och var 15:e minut i 10 sessioner terapi. Blodtrycksmätning erhölls genom arteriell ocklusion genom uppblåsning av manschetten, vilket korrelerade med auskultationen av hjärtslag med värdena som registrerades i kolonn av kvicksilver.
Ljuden som uppfattas under blodtrycksmätningen kallas Korotkoff-ljud och klassificeras i fem faser, med fas 5 (dämpning eller försvinnande av ljud) motsvarande värde på diastoliskt blodtryck (DBP).
|
Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Smärtans intensitet i ländryggen utvärderades före och efter 10 sessioner behandling avseende smärta med visuell analog skala.
|
Patienterna kommer att följas under 10 sessioner, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2011
Första postat (Uppskatta)
9 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 249/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .