- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01468298
Rieducazione posturale globale (GPR) rispetto all'isostretching nei pazienti con lombalgia cronica
7 novembre 2011 aggiornato da: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa
Confronto tra la rieducazione posturale globale e l'isostretching nei pazienti con lombalgia cronica
Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare i cambiamenti di postura, flessibilità, forza muscolare, capacità funzionale, frequenza cardiaca (HR), saturazione di ossigeno periferico, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica e intensità del dolore nella lombalgia cronica sottoposta a Isostretching e GPR.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati selezionati 40 pazienti, dai 40 ai 59 anni, con lombalgia cronica della Clinica-Scuola di Fisioterapia CESUMAR.
Questi sono stati valutati prima e dopo il trattamento per quanto riguarda la postura dal programma informatico SAPO; flessibilità per i test Schober lombari, sedersi e raggiungere; forza muscolare mediante dinamometria per gli estensori del tronco e il test di massima ripetizione in un minuto per gli estensori addominali e del tronco; capacità funzionale secondo il questionario Rolland-Morris; dolore su scala analogica visiva; frequenza cardiaca (FC) per frequenzimetria polare; saturazione di ossigeno periferico tramite pulsossimetro da dito; e la pressione arteriosa sistolica e diastolica con uno sfigmomanometro.
Il campione è stato suddiviso in due gruppi (1-GPR con 11 pazienti, 2-Isostretching con 10 pazienti).
Tutti i pazienti sono stati accompagnati da un programma di trattamento individuale composto da 12 sessioni di 45 minuti, due volte a settimana.
Sono stati considerati valori p statisticamente significativi <0,05 ottenuti dal test t di Student.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasile, 87050390
- Centro Universitário de Maringá
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con LBP non specifico nella sua fase cronica (dolore che dura più di 12 settimane), dai 40 ai 60 anni.
Criteri di esclusione:
- conflitti di programmazione
- mancanza di trasporto
- malattia che compromette la loro salute durante il trattamento
- ipertensione incontrollata
- fibromialgia
- storia di chirurgia spinale negli ultimi sei mesi
- pazienti con malattie neurologiche
- individui che dimostrano incapacità di comprensione o contenimento fisico per gli esercizi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Isostretching
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Tutti i pazienti sono stati accompagnati da un programma di trattamento individuale composto da 12 sessioni di 45 minuti, due volte a settimana.
Il metodo Isostretching prevede diverse posture terapeutiche, sdraiato, seduto o in piedi, e le posizioni sono state selezionate in base ai cambiamenti posturali di ciascun paziente, individuati nella valutazione.
Il protocollo Isostretching prevede nove posizioni mantenute per un periodo di nove respiri e ogni tre cicli il paziente deve riposare per un periodo.
Il fisioterapista utilizzava comandi verbali per enfatizzare la respirazione labiale, la crescita personale, la correzione delle curvature e isometrica dei muscoli addominali, paravertebrali, quadricipiti e glutei con l'obiettivo di ottimizzare lo stretching e scoraggiare i movimenti compensatori.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Rieducazione posturale globale
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Tutti i pazienti sono stati accompagnati da un programma di trattamento individuale composto da 12 sessioni di 45 minuti, due volte a settimana, che prevedeva una serie di movimenti e posture dolci attivi volti a riallineare le articolazioni, allungare i muscoli accorciati e migliorare la contrazione dei muscoli antagonisti, evitando così l'asimmetria posturale .
Le posizioni sono state selezionate in base ai cambiamenti posturali di ogni paziente, individuati nella valutazione e queste posture terapeutiche implicano un coinvolgimento attivo del paziente.
Il protocollo prevede tre posture terapeutiche, sdraiato, seduto o in piedi, da tenere per 15 minuti ciascuna.
Il fisioterapista utilizzava comandi verbali e contatti manuali per mantenere l'allineamento e apportare le necessarie correzioni posturali, con l'obiettivo di scoraggiare i movimenti compensatori.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità funzionale
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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La capacità funzionale dei pazienti lombari è stata valutata prima e dopo 10 sessioni di trattamento in base al questionario Rolland-Morris.
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I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postura
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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La postura è stata valutata prima e dopo 10 sessioni di trattamento per quanto riguarda la postura tramite il programma informatico SAPO (Softwere Avaluation Posture Online).
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I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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flessibilità
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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Questi sono stati valutati prima e dopo 10 sessioni di trattamento per quanto riguarda la postura, la flessibilità per il test Schober lombare e il sit and reach.
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I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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forza muscolare
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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Questi sono stati valutati prima e dopo 10 sedute di trattamento per quanto riguarda la forza muscolare mediante dinamometria per gli estensori del tronco e il test di ripetizione massima in un minuto per gli estensori addominali e del tronco.
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I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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È stata misurata la frequenza cardiaca (HR) mediante metrica frequenzimetrica polare all'inizio e ogni 15 minuti in 10 sessioni di terapia.
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I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Prima e dopo 10 sedute e ogni 15 minuti di terapia I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sedute, una media prevista di 5 settimane..
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È stata misurata la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) mediante pulsossimetro da dito all'inizio e ogni 15 minuti durante la terapia.
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Prima e dopo 10 sedute e ogni 15 minuti di terapia I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sedute, una media prevista di 5 settimane..
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pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane..
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È stata misurata la pressione arteriosa sistolica (SBP) con uno sfigmomanometro all'inizio e ogni 15 minuti in 10 sessioni di terapia.
La misurazione della pressione arteriosa è stata ottenuta per occlusione arteriosa mediante gonfiaggio del bracciale, correlando l'auscultazione del battito cardiaco con i valori registrati nella colonnina di mercurio.
I suoni percepiti durante la procedura di misurazione della pressione sanguigna sono chiamati suoni di Korotkoff e classificati in cinque fasi, con la fase 1 (primo suono) corrispondente al valore della pressione arteriosa sistolica (SBP).
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I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane..
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pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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È stata misurata la pressione arteriosa diastolica (DBP) con Sfigmomanometro all'inizio e ogni 15 minuti in 10 sedute di terapia. La misurazione della Ppressione è stata ottenuta per occlusione arteriosa mediante gonfiaggio del bracciale, correlando l'auscultazione del battito cardiaco con i valori registrati in la colonna di mercurio.
I suoni percepiti durante la procedura di misurazione della pressione sanguigna sono chiamati suoni di Korotkoff e classificati in cinque fasi, con la fase 5 (smorzamento o scomparsa del suono) corrispondente al valore della pressione diastolica (DBP).
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I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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L'intensità del dolore lombare è stata valutata prima e dopo 10 sessioni di trattamento per quanto riguarda il dolore mediante scala analogica visiva.
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I pazienti saranno seguiti per la durata di 10 sessioni, una media prevista di 5 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 249/2010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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