- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01468298
Globalna reedukacja postawy (GPR) w porównaniu z izostretchingiem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa
Porównanie globalnej reedukacji postawy z izostretchingiem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Celem pracy było zbadanie zmian postawy, elastyczności, siły mięśni, wydolności funkcjonalnej, częstości akcji serca (HR), obwodowej saturacji krwi, ciśnienia skurczowego i rozkurczowego oraz natężenia bólu w przewlekłym bólu krzyża poddanym izostretchingowi. i GPR.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyselekcjonowano 40 pacjentów w wieku od 40 do 59 lat z przewlekłymi bólami krzyża z Kliniki-Szkoły Fizjoterapii CESUMAR.
Zostały one ocenione przed i po leczeniu pod kątem postawy za pomocą programu komputerowego SAPO; elastyczność przy testach Schobera odcinka lędźwiowego, siadanie i sięganie; siła mięśniowa dynamometryczna dla prostowników tułowia oraz test maksymalnego powtórzenia w ciągu minuty dla prostowników brzucha i tułowia; wydolność funkcjonalna według kwestionariusza Rollanda-Morrisa; ból według wizualnej skali analogowej; tętno (HR) według częstotliwości polarnej; wysycenie krwi obwodowej tlenem za pomocą pulsoksymetru palcowego; oraz skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi za pomocą sfigmomanometru.
Próbę podzielono na dwie grupy (1-GPR z 11 pacjentami, 2-Isostretching z 10 pacjentami).
Wszystkim pacjentom towarzyszył indywidualny program terapeutyczny składający się z 12 sesji po 45 minut, dwa razy w tygodniu.
Za statystycznie istotne uznano wartości p <0,05 uzyskane z testu t-Studenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brazylia, 87050390
- Centro Universitário de Maringá
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z niespecyficznym LBP w fazie przewlekłej (ból utrzymujący się powyżej 12 tygodni), od 40 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- konflikty harmonogramów
- brak transportu
- choroby zagrażającej ich zdrowiu podczas leczenia
- niekontrolowane nadciśnienie
- fibromialgia
- historia operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- pacjentów z chorobami neurologicznymi
- osoby, które wykazują niezdolność do zrozumienia lub fizyczne ograniczenie ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Izorozciąganie
|
Wszystkim pacjentom towarzyszył indywidualny program terapeutyczny składający się z 12 sesji po 45 minut, dwa razy w tygodniu.
Metoda Isostretching obejmuje terapeutyczne różne pozycje leżące, siedzące lub stojące, a pozycje zostały dobrane zgodnie ze zmianami posturalnymi każdego pacjenta, zidentyfikowanymi w ocenie.
Protokół Isostretching obejmuje dziewięć pozycji utrzymywanych przez okres dziewięciu oddechów, a co trzy cykle pacjent powinien odpocząć przez pewien okres.
Fizjoterapeuta za pomocą poleceń słownych kładł nacisk na oddychanie zaciśniętymi wargami, samorozwój, korekcję krzywizn i izometrię mięśni brzucha, przykręgosłupowych, mięśnia czworogłowego i pośladków w celu optymalizacji rozciągania i zniechęcania ruchów kompensacyjnych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Globalna reedukacja postawy
|
Wszystkim pacjentom towarzyszył indywidualny program terapeutyczny składający się z 12 sesji po 45 minut, dwa razy w tygodniu, obejmujących serie aktywnych, delikatnych ruchów i pozycji mających na celu wyrównanie stawów, rozciągnięcie skróconych mięśni i wzmocnienie skurczu mięśni antagonistycznych, dzięki czemu uniknięto asymetrii posturalnej .
Pozycje zostały wybrane zgodnie ze zmianami postawy każdego pacjenta, zidentyfikowanymi w ocenie, a te pozycje terapeutyczne implikują aktywne zaangażowanie pacjenta.
Protokół obejmuje trzy pozycje terapeutyczne, leżącą, siedzącą lub stojącą, które należy utrzymać przez 15 minut każda.
Fizjoterapeuta stosował polecenia słowne i kontakt manualny w celu utrzymania ustawienia i dokonania niezbędnych korekt postawy, w celu zniechęcenia do ruchów kompensacyjnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
Wydolność funkcjonalną pacjentów z dolnym odcinkiem kręgosłupa oceniano przed i po 10 sesjach leczenia za pomocą kwestionariusza Rollanda-Morrisa.
|
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
Postawę oceniano przed i po 10 sesjach leczenia pod kątem postawy za pomocą komputerowego programu SAPO (Softwere Avaluation Posture Online).
|
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
|
elastyczność
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
Zostały one ocenione przed i po 10 sesjach leczenia pod kątem postawy, elastyczności w teście Schobera odcinka lędźwiowego oraz siadania i sięgania.
|
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
Zostały one ocenione przed i po 10 sesjach leczenia pod kątem siły mięśni za pomocą dynamometrii dla prostowników tułowia i testu maksymalnego powtórzenia w ciągu minuty dla prostowników brzucha i tułowia.
|
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
|
tętno (HR)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
Mierzono tętno (HR) za pomocą częstotliwości polarnej na początku i co 15 minut w 10 sesjach terapii.
|
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
|
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed i po 10 sesjach oraz co 15 minut w terapii Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, przewidywany średnio 5 tygodni.
|
Mierzono obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) za pomocą pulsoksymetru palcowego na początku i co 15 minut w trakcie terapii.
|
Przed i po 10 sesjach oraz co 15 minut w terapii Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, przewidywany średnio 5 tygodni.
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
Mierzono skurczowe ciśnienie krwi (SBP) za pomocą sfigmomanometru na początku i co 15 minut w 10 sesjach terapii.
Pomiar ciśnienia krwi uzyskano przez okluzję tętnicy przez napompowanie mankietu, skorelowaną z osłuchiwaniem bicia serca z wartościami zarejestrowanymi w słupku rtęci.
Dźwięki odbierane podczas procedury pomiaru ciśnienia krwi nazywane są dźwiękami Korotkowa i są podzielone na pięć faz, przy czym faza 1 (pierwszy dźwięk) odpowiada wartości skurczowego ciśnienia krwi (SBP).
|
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
Mierzono rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) za pomocą sfigmomanometru na początku i co 15 minut w 10 sesjach terapii. Pomiar ciśnienia krwi uzyskano przez zamknięcie tętnicy przez napełnienie mankietu, korelując z osłuchiwaniem bicia serca z wartościami zarejestrowanymi w kolumna rtęci.
Dźwięki odbierane podczas procedury pomiaru ciśnienia krwi nazywane są dźwiękami Korotkowa i dzielą się na pięć faz, przy czym faza 5 (tłumienie lub zanik dźwięku) odpowiada wartości rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP).
|
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
Natężenie bólu krzyża oceniano przed i po 10 sesjach leczenia pod kątem bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Pacjenci będą obserwowani przez okres 10 sesji, średnio przez 5 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 249/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia