- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01468298
Globális testtartás újraképzés (GPR) az izonyújtáshoz képest krónikus derékfájásos betegeknél
2011. november 7. frissítette: Ligia Maria Facci, Centro Universitario de Maringa
A globális testtartás újraképzésének összehasonlítása az izonyújtással krónikus derékfájásos betegeknél
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a testtartás, a hajlékonyság, az izomerő, a funkcionális kapacitás, a pulzusszám (HR), a perifériás oxigéntelítettség, a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és a fájdalom intenzitásának változásait krónikus deréktáji fájdalmak izonyújtás során. és GPR.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CESUMAR Physiotherapy Clinic-Schoo 40, 40 és 59 év közötti, krónikus derékfájásban szenvedő betegét választották ki.
Ezeket SAPO számítógépes programmal értékeltük a kezelés előtt és után a testtartás tekintetében; rugalmasság az ágyéki Schober-teszthez, üléshez és eléréshez; izomerő dinamometriával a törzsfeszítőknél és a maximális ismétlési teszt egy perc alatt a has- és törzsfeszítőknél; funkcionális kapacitás Rolland-Morris kérdőív alapján; fájdalom vizuális analóg skálán; pulzusszám (HR) poláris frekvenciametriával; perifériás oxigéntelítés ujjimpulzus-oximéterrel; szisztolés és diasztolés vérnyomás pedig vérnyomásmérővel.
A mintát két csoportra osztottuk (1-GPR 11 beteggel, 2-Isostretch 10 beteggel).
Minden beteget egyéni kezelési program kísért, amely 12, 45 perces kezelésből állt, hetente kétszer.
Statisztikailag szignifikánsnak tekintettük a Student-féle t-tesztből kapott p-értékeket <0,05.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brazília, 87050390
- Centro Universitário de Maringá
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus LBP-ben szenvedő betegek krónikus fázisában (12 hétnél tovább tartó fájdalom), 40-60 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- ütemezési konfliktusok
- szállítás hiánya
- betegség, amely veszélyezteti egészségét a kezelés alatt
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- fibromyalgia
- gerincműtét az elmúlt hat hónapban
- neurológiai betegségben szenvedő betegek
- olyan személyek, akik képtelenek megérteni a gyakorlatokat vagy fizikailag visszatartják a gyakorlatokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Isosztreccs
|
Minden beteget egyéni kezelési program kísért, amely 12, 45 perces kezelésből állt, heti kétszer.
Az Isostretch módszer terápiásan különböző testhelyzeteket foglal magában, fekve, ülve vagy állva, és a testhelyzetek kiválasztása az egyes betegek testtartási változásai alapján történt, amelyet az értékelés során azonosítottak.
Az Isostretch protokoll kilenc pozíciót foglal magában, amelyeket kilenc lélegzetvételig tartanak, és három ciklusonként a páciensnek pihennie kell egy ideig.
A fizikoterapeuta verbális parancsokkal hangsúlyozta az összeszorított ajaklégzést, az önnövekedést, a görbületek korrekcióját és a hasizom, a paravertebralis, a quadriceps és a farizmok izometriáját azzal a céllal, hogy optimalizálja a nyújtást és elriasztja a kompenzáló mozgásokat.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Globális testtartás újranevelés
|
Minden beteget egyéni kezelési program kísért, amely hetente kétszer 12, 45 perces alkalomból állt, aktív gyengéd mozdulatok és testhelyzetek sorozatával, amelyek célja az ízületek újrarendezése, a megrövidült izmok nyújtása és az antagonista izmok összehúzódásának fokozása, így elkerülhető a testtartási aszimmetria. .
A pozíciókat az egyes betegek testtartási változásai alapján választottuk ki, amelyeket az értékelés során azonosítottak, és ezek a terápiás testhelyzetek a páciens aktív részvételét jelentik.
A protokoll három terápiás testhelyzetet tartalmaz, fekve, ülve vagy állva, melyek mindegyike 15 percig tart.
A fizikoterapeuta verbális parancsokat és kézi érintkezést alkalmazott az igazodás fenntartásához és a szükséges testtartási korrekciók elvégzéséhez, azzal a céllal, hogy elriassza a kompenzáló mozdulatokat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
funkcionális kapacitás
Időkeret: A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
A derékbetegek funkcionális kapacitását 10 kezelés előtt és után a Rolland-Morris kérdőív alapján értékelték.
|
A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtartás
Időkeret: A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
A testtartást számítógépes SAPO (Softwere Avaluation Posture Online) programmal értékelték a 10 üléses kezelés előtt és után.
|
A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
rugalmasság
Időkeret: A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
Ezeket értékelték 10 kezelés előtt és után a testtartás, az ágyéki Schober-teszt rugalmassága, valamint az ülés és a nyúlás tekintetében.
|
A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
izomerő
Időkeret: A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
Ezeket a 10 kezelés előtt és után értékelték az izomerő tekintetében a törzsfeszítők dinamometriájával és a maximális ismétlési teszttel egy perc alatt a has- és törzsfeszítőkhöz.
|
A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
pulzusszám (HR)
Időkeret: A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
A pulzusszámot (HR) poláris frekvenciával mértük a terápia kezdetén és 15 percenként a terápia során.
|
A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: 10 alkalom előtt és után, valamint 15 percenként a terápia során A betegeket 10 alkalom időtartama alatt követik nyomon, átlagosan 5 hétig.
|
A perifériás oxigénszaturációt (SpO2) Finger Pulse Oximeterrel mértük a terápia megkezdésekor és 15 percenként.
|
10 alkalom előtt és után, valamint 15 percenként a terápia során A betegeket 10 alkalom időtartama alatt követik nyomon, átlagosan 5 hétig.
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
A szisztolés vérnyomást (SBP) vérnyomásmérővel mértük kezdetben és 10 terápia során 15 percenként.
A vérnyomásmérés a mandzsetta felfújásával végzett artériás elzáródással történt, ami korrelál a szívverés hallatával a higanyoszlopban rögzített értékekkel.
A vérnyomásmérési eljárás során észlelt hangokat Korotkoff hangoknak nevezzük, és öt fázisba soroljuk, az 1. fázis (első hang) a szisztolés vérnyomás (SBP) értékének felel meg.
|
A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
A diasztolés vérnyomást (DBP) vérnyomásmérővel mértük a terápia kezdetekor és 15 percenként a terápia során. a higanyoszlop.
A vérnyomásmérés során észlelt hangokat Korotkoff-hangoknak nevezzük, és öt fázisba soroljuk, az 5. fázis (a hang tompítása vagy eltűnése) a diasztolés vérnyomás (DBP) értékének felel meg.
|
A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
A deréktáji fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeltük a 10 kezelési ciklus előtt és után a fájdalom tekintetében.
|
A betegeket 10 ülésen keresztül követik, átlagosan 5 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ligia M Facci, doctor, Centro Universitário de Maringá
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 249/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína