Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoraveren fukosylaatio parantamaan hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden kotiutumista ja siirtämistä

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko turvallista ja mahdollista siirtää muuttunut napanuoraveri leukemia- tai lymfoomapotilaille. Tutkijat haluavat myös tietää, voiko tämä auttaa taudin hallinnassa.

Napanuoraverta muutetaan käyttämään sokeria, jota on pieniä määriä verisoluissa. Sillä on rooli signaloinnissa, mihin kehossa siirrettyjen solujen tulisi mennä. Sokereiden lisääminen napanuoraveren soluihin laboratoriossa on suunniteltu auttamaan napanuoraverisoluja löytämään tiensä nopeammin luuytimeen. Tämä voi auttaa veriarvojasi palautumaan nopeammin. Tätä prosessia kutsutaan fukosylaatioksi.

Anti-tymosyyttiglobuliini (ATG) on proteiini, joka poistaa immuunisoluja, jotka aiheuttavat vaurioita keholle.

Klofarabiini on suunniteltu häiritsemään syöpäsolujen kasvua ja kehitystä.

Fludarabiini on suunniteltu häiritsemään syöpäsolujen DNA:ta (geneettistä materiaalia), mikä voi aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman. Tämä kemoterapia on myös suunniteltu estämään kehosi kyky hylätä luovuttajan luuydinsoluja.

Melfalaani ja busulfaani on suunniteltu sitoutumaan solujen DNA:han, mikä voi aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman.

Mykofenolaattimofetiili (MMF) ja takrolimuusi on suunniteltu estämään luovuttajasoluja kasvamasta ja leviämästä tavalla, joka voi aiheuttaa graft versus host -taudin (GVHD – tila, jossa siirretty kudos hyökkää vastaanottajan kehoa vastaan). Tämä voi auttaa estämään GVHD:n.

Rituksimabi on suunniteltu kiinnittymään syöpäsoluihin, mikä voi aiheuttaa niiden kuoleman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimokatetrin sijoitus:

Sinulle asetetaan ensin keskuslaskimokatetri (CVC). CVC on steriili joustava putki, joka asetetaan suureen laskimoon, kun olet paikallispuudutuksessa. Lääkärisi selittää sinulle tämän menettelyn tarkemmin ja sinun tulee allekirjoittaa sitä varten erillinen suostumuslomake.

Kemoterapia, jotkin muut tämän tutkimuksen lääkkeet ja napanuoraverensiirto annetaan laskimonsisäisesti CVC:n kautta. Verinäytteet otetaan myös CVC:n kautta. CVC pysyy kehossasi noin 2-5 kuukautta.

Opintosuunnitelmat:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, lääkärisi valitsee yhden seuraavista kahdesta tutkimussuunnitelmasta sairauden sekä ikäsi ja sairaushistoriasi perusteella.

Fludarabiini/klofarabiini/busulfaani/rituksimabi/koko kehon säteilytys:

Jos olet 1–55-vuotias ja voit saada suuriannoksista kemoterapiaa tai olet 55–65-vuotias ja lääkärisi suostuu siihen, saat fludarabiinia, klofarabiinia, busulfaania, ATG:tä, koko kehon säteilytystä ja mahdollisesti rituksimabia. .

Saat testiannoksen busulfaania laskimoon 60 minuutin ajan avohoidossa. Jos testiannosta ei voida antaa avohoidossa, joudut sairaalaan päivänä -10 suonensisäisille (IV) nesteille ja saat busulfaanitestiannoksen päivänä -9. Tämä matalan tason "testi" busulfaaniannos on tarkistaa, kuinka busulfaanitaso veressäsi muuttuu ajan myötä. Näitä tietoja käytetään päätettäessä seuraavasta annoksesta, joka tarvitaan kehosi kokoa vastaavan tavoitetason saavuttamiseksi veressä.

Noin 11 verinäytettä otetaan busulfaanin farmakokineettistä (PK) testausta varten. PK-testaus mittaa tutkimuslääkkeen määrää elimistössä eri ajankohtina. Nämä verinäytteet otetaan eri ajankohtina alkaen ennen busulfaani-infuusiota ja jatkuvat noin seuraavan 11 tunnin ajan. Verinäytteet toistetaan uudelleen suuren annoksen busulfaanihoidon ensimmäisenä päivänä. Jokainen näyte on noin 1 teelusikallinen verta. Suoneseesi asetetaan väliaikainen hepariinilukko, joka vähentää näihin arvontoihin tarvittavien neulanpistojen määrää. Jos PK-testien tekeminen ei ole mahdollista teknisistä tai aikataulusyistä, saat kiinteän annoksen busulfaania.

Jos saat testiannoksen avohoidossa, joudut sairaalaan päivänä -8 ja saat nesteitä laskimonsisäisesti. Jos sairauteen soveltuu, saat rituksimabia laskimoon 4-6 tunnin ajan päivänä -8.

Jos saat koeannoksen sairaalahoidossa, pääset hoitoon päivänä -10 ja saat nesteitä laskimonsisäisesti. Jos taudille sopiva, saat rituksimabia suonensisäisesti 4-6 tunnin ajan päivänä -10.

Päivinä -7 - -4 saat fludarabiinia suoneen yli 1 tunnin ajan, klofarabiinia suoneen yli 1 tunnin ajan ja busulfaania laskimoon 3 tunnin ajan. Saat ATG:n päivinä -4 ja -3. Päivänä -3 saat yhden pienen annoksen koko kehon säteilytyksen. "Lepäät" (et saa kemoterapialääkkeitä) päivinä -2 ja -1. Päivä 0 on napanuoraveren siirtopäivä, joten negatiivisia päivien numeroita käytetään merkitsemään elinsiirtoa edeltävät hoitopäivät.

Kaikki kemoterapialääkkeet, nesteet ja muut lääkkeet, jotka on annettava laskimoon, infusoidaan katetrin kautta. Kun varasolut on kerätty, kaikki osallistujat viedään sairaalaan heille määrätyn hoitosuunnitelman mukaisesti.

Fludarabiini/Melfalaani:

Jos lääkärisi valitsee fludarabiinin ja melfalaanin, sinulla on seuraava aikataulu:

  • Päivänä -6 (6 päivää ennen siirtoa) sinut viedään sairaalaan ja sinulle annetaan nesteitä suonen kautta.
  • Päivinä -5, -4 ja -3 saat fludarabiinia suonen kautta 30 minuutin aikana.
  • Päivinä -4 ja -3 saat ATG:tä suonen kautta 4 tunnin aikana.
  • Päivänä -2 saat fludarabiinia suonen kautta 30 minuutin ajan ja melfalaania suonen kautta 30 minuutin ajan.
  • Päivänä -1 et saa lääkkeitä.
  • Päivänä 0 saat napanuoraverensiirtosi CVC:n kautta.

Tukilääkkeet:

Päivästä -3 alkaen saat mykofenolaattimofetiilia tablettina suun kautta 2 kertaa päivässä. Jos et voi ottaa tablettia suun kautta, saat MMF:ää suoneen yli 2 tuntia 2 kertaa päivässä. Jos sinulla ei ole GVHD:tä päivänä 100 napanuoraverensiirron jälkeen, MMF-annosta pienennetään asteittain. Jos sinulla on GVHD, MMF voidaan pysäyttää 7 päivän kuluttua GVHD:n hallinnasta.

Päivästä -2 alkaen saat takrolimuusia laskimoon jatkuvana (non-stop) infuusiona, kunnes voit ottaa sen suun kautta. Tämän jälkeen otat takrolimuusia suun kautta 2 kertaa päivässä noin 6 kuukauden ajan. Sen jälkeen takrolimuusiannostasi voidaan pienentää asteittain, jos sinulla ei ole GVHD:tä. Lääkärisi keskustelee tästä kanssasi.

Päivästä 0 alkaen saat filgrastiimia (G-CSF) neulan kautta ihon alle kerran päivässä joka päivä, kunnes valkosoluarvosi alkaa palautua. Filgrastim on suunniteltu auttamaan luuytimen soluja jakautumaan, mikä auttaa lisäämään valkosolujen määrää nopeammin, alentamaan kuumetta ja vähentämään infektioriskiä.

Opintovierailut:

Noin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta elinsiirron jälkeen:

  • Sinulla on fyysinen koe.
  • Sinut tarkistetaan mahdollisten reaktioiden varalta siirtoon ja tutkimuslääkkeisiin, mukaan lukien GVHD.
  • Veri (noin 4 teelusikallista) otetaan rutiinitestejä, CMV-vasta-aineiden tarkistamiseksi ja geneettisiä testejä varten, jotta saadaan selville, ovatko luovuttajan solut "ottaneet". Rutiiniverikokeet toistetaan niin usein kuin lääkäri katsoo tarpeelliseksi.
  • Jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, sinulle tehdään luuytimen aspiraatio taudin tilan tarkistamiseksi.

Sinun tulee olla sairaalassa noin 4 viikkoa. Sairaalasta poistuttuasi jatkat avohoidossa sairaala-alueella, mikä tarkoittaa, että sinun on pysyttävä riittävän lähellä, jotta voit palata mahdollisille käynneille noin 100 päivää elinsiirron jälkeen.

Osallistumisaika:

Opiskelet enintään 1 vuoden. Sinut poistetaan tutkimuksesta varhain, jos sairaus pahenee, jos sietämättömiä sivuvaikutuksia ilmenee, jos napanuoraveri on infektoitunut eikä sitä voida siirtää, jos et pysty noudattamaan tutkimusohjeita tai jos lääkärisi katsoo, että se on sinun etusi mukaista. .

Tämä on tutkiva tutkimus. Fukosylointi ei ole FDA:n hyväksymä prosessi. Sitä käytetään tällä hetkellä vain tutkimustarkoituksiin. Fludarabiini, busulfaani, klofarabiini, melfalaani, mykofenolaattimofetiili, takrolimuusi ja rituksimabi ovat FDA:n hyväksymiä ja kaupallisesti saatavilla potilaille, joilla on leukemia tai lymfooma, joille on tehty napanuoraverensiirto. Koko kehon säteilytys toimitetaan FDA:n hyväksymillä ja kaupallisesti saatavilla menetelmillä.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 50 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on oltava jokin seuraavista hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista: akuutti myelooinen leukemia (AML), induktion epäonnistuminen, korkea riski saada relapsi ensiremissiolle (keskitason tai korkean riskin sytogenetiikka, flt3-mutaatiopositiivinen ja/tai todisteita vähäisestä jäännössairaudesta virtaussytometria), sekundaarinen leukemia aikaisemmasta kemoterapiasta ja/tai MDS:stä johtuva, Langerhanin solujen histiosytoosi, mikä tahansa sairaus ensimmäisen remission jälkeen; tai,
  2. Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS): Ensisijainen tai hoitoon liittyvä; tai,
  3. Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL): induktion epäonnistuminen, ensisijainen hoitoon reagoimaton (eivät saavuta täydellistä remissiota ensimmäisen hoitojakson jälkeen) tai ovat ylittäneet ensimmäisen remission, mukaan lukien toinen tai suurempi remissio tai aktiivinen sairaus. Ensimmäisessä remissiossa olevat potilaat ovat kelpoisia, jos heidän katsotaan olevan korkea riski, mikä määritellään jonakin seuraavista milloin tahansa havaituista: translokaatiot 9;22 tai 4;11, hypodiploidia, monimutkainen karyotyyppi, sekundaarinen leukemia, joka kehittyy sytotoksisille lääkkeille altistumisen jälkeen ja/tai todisteita minimaalisesta jäännössairaudesta tai akuutista bifenotyyppisestä leukemiasta tai kaksinkertaisesta non-Hodgkinin lymfoomasta; tai,
  4. Non-Hodgkinin lymfooma (NHL) primaarisen induktion epäonnistumisessa, toisessa tai kolmannessa täydellisessä remissiossa, refraktaarisessa sairaudessa tai uusiutuessa (mukaan lukien uusiutuminen autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen). Kaksoislymfoomat ensimmäisessä remissiossa tai pidemmälle edenneessä taudissa; tai,
  5. Pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) tai krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL), johon liittyy etenevä sairaus standardihoidon jälkeen; tai,
  6. KML:n toinen krooninen vaihe tai nopeutettu vaihe; tai,
  7. Hodgkinin tauti (HD): Induktion epäonnistuminen, toinen tai kolmas täydellinen remissio tai uusiutuminen (mukaan lukien uusiutuminen autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen).
  8. Potilaiden ikäkriteerit: Ikä >/= 1 ja </= 80 vuotta vanha. Lapsipotilaiden kelpoisuus määritetään yhdessä MDACC:n lastenlääkärin kanssa.
  9. Suorituskykypisteet vähintään 80 % Karnofskylta tai PS < 3 (ECOG) (ikä >/= 12 vuotta) tai Lansky Playn suorituskykyasteikko vähintään 60 % (ikä < 12 vuotta).
  10. Riittävä pääelinjärjestelmän toiminta, jonka osoittavat: a. Vasemman kammion ejektiofraktio vähintään 40-45 % b. Keuhkojen toimintatesti (PFT), joka osoittaa diffuusiokapasiteetin olevan vähintään 50 %. Lapsille </= 7-vuotiaat, jotka eivät pysty suorittamaan PFT:tä, happisaturaatio >/= 92 % huoneilmasta pulssioksimetrialla. c. Kreatiniini < 1,6 mg/dl. d. SGPT/bilirubiini </= 2,0 x normaali.
  11. Negatiivinen beeta-HCG-testi naisella, joka voi tulla raskaaksi ja joka ei ole ollut postmenopausaalisella 12 kuukauden ajan tai jolla ei ole aikaisempaa kirurgista sterilointia ja joka on valmis käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  12. Potilailla on oltava käytettävissä kaksi CB-yksikköä, jotka vastaavat potilasta 4, 5 tai 6/6 HLA-luokan I (serologinen) ja II (molekyylitason) antigeenien suhteen. Jokaisessa narussa on oltava yhteensä vähintään 1,5 x 10^7 tumallisia soluja/kg vastaanottajan ruumiinpainoa (ennen sulatusta).
  13. Ovat tunnistaneet varasolulähteen siirron epäonnistumisen varalta. Lähde voi olla autologinen, liittyvä tai riippumaton.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiemmin ollut HIV/AIDS.
  2. Aktiivinen keskushermostosairaus potilaalla, jolla on ollut keskushermoston maligniteetti.
  3. Potilaat, joilla on krooninen aktiivinen hepatiitti tai kirroosi. Jos hepatiittiserologia on positiivinen, tutkimusjohtaja voi katsoa potilaan kelpoiseksi maksabiopsian tulosten perusteella.
  4. Potilaat, joilla on hallitsematon vakava sairaus, kuten jatkuva verenmyrkytys riittävästä antibioottihoidosta huolimatta, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta sydänlääkkeistä huolimatta tai keuhkojen vajaatoiminta, joka vaatii intubaatiota (lukuun ottamatta primaarista sairautta, johon ehdotetaan CB-siirtoa), tai psykiatrista tilaa, joka rajoittaisi tietoista suostumusta.
  5. Positiivinen beeta-HCG hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka eivät ole olleet vaihdevuosien jälkeen 12 kuukauteen tai ilman aikaisempaa kirurgista sterilointia tai imetystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fludarabiini/klofarabiini/busulfaani/rituksimabi/TBI
Myeloablatiivinen hoito-ohjelma: Rituxan 375 mg/m^2 (B-solupahanlaatuisuus) suonen kautta (IV) päivänä -10; Busulfaani AUC 4 000 IV joko avohoidossa ennen vastaanottoa tai sairaalahoidossa päivänä -9; Klofarabiini 30 mg/m^2 IV päivä -7 - päivä -4; ATG 1,25 mg/kg laskimoon päivänä -4 ja 1,75 mg/kg laskimoon päivänä -3; Fludarabiini 10 mg/m^2 IV päivinä -7 - -4; Koko kehon säteilytys (TBI) 2 Gy päivänä -3; napanuoraveren infuusioiden kanssa päivänä 0.
Lääke: Fludarabiini
10 mg/m2 laskimonsisäisesti päivinä -7 - -4 melfalaani + tiotepa + fludarabiiniryhmälle tai 40 mg päivinä -5 - -2 fludarabiini + melfalaaniryhmälle.
Muut nimet:
  • Fludara
  • Fludarabiinifosfaatti
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
15 mg/kg (todellinen ruumiinpaino maksimiannoksella 1 gramma kahdesti vuorokaudessa) suonen kautta tai suun kautta kahdesti päivässä päivinä -3 - +100 siirrännäisen vs. isäntätaudin (GvHD) puuttuessa.
Muut nimet:
  • CellCept
  • Rahamarkkinarahasto
Lääke: Takrolimuusi
Aloitusannos 0,03 mg/kg tai 0,015 mg/kg (ihanteellinen ruumiinpaino) laskimonsisäisesti alkaen päivästä -2 ja pienennetty noin vuorokauden +180 paikkeilla, jos GvHD-tautia (Graft vs Host Disease) ei esiinny.
Muut nimet:
  • Prograf
Menettely: Napanuoraveren infuusio
Napanuoraveri-infuusio päivänä 0. Jokainen osallistuja saa soluja yhdestä laajentamattomasta napanuoraverinäytteestä sekä solut toisesta napanuoraverinäytteestä, joka on läpikäynyt fukosylaation.
Muut nimet:
  • veren ja luuytimen siirto
Lääke: Rituksimabi
375 mg/m^2 laskimonsisäisesti päivänä -10 B-solun maligniteetille.
Muut nimet:
  • Rituxan
Lääke: ATG

1,25 mg/kg laskimoon päivänä -4.

1,75 mg/kg laskimoon päivänä -3.

Muut nimet:
  • Antitymosyyttiglobuliini
  • Tymoglobuliini
Lääke: Busulfaani
Busulfaani hoidon standardia kohti, testiannos joko avohoidossa ennen vastaanottoa tai sairaalahoidossa päivänä -9. Busulfaanin farmakokinetiikka suoritettiin testiannoksella ja ensimmäisellä annoksella päivänä -7 hoidon standardia kohti. Päivien -5 ja -4 annokset säädettiin myöhemmin siten, että AUC-arvo oli 4 000 mikromol.min-1.
Muut nimet:
  • Busulfex
  • Myleran
  • Bu
Lääke: Klofarabiini
30 mg/m^2 IV päivä -7 - päivä -4;
Muut nimet:
  • Clofarex
  • Clara
Säteily: Koko kehon säteilytys (TBI)
2 Gy aamulla päivän -3.
Muut nimet:
  • XRT
KOKEELLISTA: Fludarabiini + melfalaani
Alennettu intensiteetti: Fludarabiini 40 mg/m^2 IV päivinä -5 - -2; melfalaani 140 mg/m2 IV päivänä -2; ATG 1,25 mg/kg laskimoon päivänä -4 ja 1,75 mg/kg laskimoon päivänä -3; napanuoraveren infuusioiden kanssa päivänä 0.
Lääke: Fludarabiini
10 mg/m2 laskimonsisäisesti päivinä -7 - -4 melfalaani + tiotepa + fludarabiiniryhmälle tai 40 mg päivinä -5 - -2 fludarabiini + melfalaaniryhmälle.
Muut nimet:
  • Fludara
  • Fludarabiinifosfaatti
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
15 mg/kg (todellinen ruumiinpaino maksimiannoksella 1 gramma kahdesti vuorokaudessa) suonen kautta tai suun kautta kahdesti päivässä päivinä -3 - +100 siirrännäisen vs. isäntätaudin (GvHD) puuttuessa.
Muut nimet:
  • CellCept
  • Rahamarkkinarahasto
Lääke: Takrolimuusi
Aloitusannos 0,03 mg/kg tai 0,015 mg/kg (ihanteellinen ruumiinpaino) laskimonsisäisesti alkaen päivästä -2 ja pienennetty noin vuorokauden +180 paikkeilla, jos GvHD-tautia (Graft vs Host Disease) ei esiinny.
Muut nimet:
  • Prograf
Menettely: Napanuoraveren infuusio
Napanuoraveri-infuusio päivänä 0. Jokainen osallistuja saa soluja yhdestä laajentamattomasta napanuoraverinäytteestä sekä solut toisesta napanuoraverinäytteestä, joka on läpikäynyt fukosylaation.
Muut nimet:
  • veren ja luuytimen siirto
Lääke: ATG

1,25 mg/kg laskimoon päivänä -4.

1,75 mg/kg laskimoon päivänä -3.

Muut nimet:
  • Antitymosyyttiglobuliini
  • Tymoglobuliini
Lääke: Melphalan
140 mg/m2 laskimoon päivänä -2 vain fludarabiini + melfalaani -ryhmässä.
Muut nimet:
  • Alkeran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on istutus 42 päivän sisällä
Aikaikkuna: 42 päivää
Siirtyminen määritellään todisteeksi luovuttajaperäisistä soluista (yli 95 %) kimerismitutkimuksissa neutrofiilien palautumisen läsnä ollessa 28. päivään kantasoluinfuusion jälkeen.
42 päivää
Keskimääräinen aika istuttamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne istutukseen, arvioitu vähintään 28 päivää siirron jälkeen
Siirtopäivä on ensimmäinen päivä kolmen (3) peräkkäisen päivän aikana, jolloin absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ylittää 0,5 x 109/l. Aika päivinä mitattuna.
Lähtötilanne istutukseen, arvioitu vähintään 28 päivää siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
American Stem Cell, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-0658
  • NCI-2011-03742 (REKISTERÖINTI: NCI CTRP)
  • 2R01CA06158 (OTHER_GRANT: National Cancer Institute)
  • 5P01CA148600 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa