Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja remifentaniilin sedaatiovaikutus kuituoptiseen intubaatioon

maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: Rong Hu, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Deksmedetomidiini versus Remifentanil Target Controlled Infuusio rauhoittavaan valokuitu-intubaatioon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata deksmedetomidiinin ja kohdekontrolloidun remifentaniilin sedaaatiovaikutusta hereillä olevassa nasotrakeaalisessa fibreoptisessa intubaatiossa potilailla, joille tehdään suun leukaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Awake fibreoptic nasotrakeaalinen intubaatio on tehokas tekniikka potilaiden hoitoon, joilla on vaikeita hengitysteitä ja joille tehdään suun leukaleikkaus. Sekä optimaaliset intubointiolosuhteet että potilaan mukavuus ovat ensiarvoisen tärkeitä valmisteltaessa potilasta kuituoptiseen intubaatioon. Yksi toimenpiteeseen liittyvä haaste on tarjota riittävä rauhoittava vaikutus ja samalla ylläpitää potilaiden hengitysteiden ventilaatio. Deksmedetomidiini saattaa olla sen hyödyllinen hoitokeino sen rauhoittavien, analgeettisten ominaisuuksiensa ja vähäisen vaikutuksensa vuoksi potilaiden ventilaatioon. Kohdeohjatun infuusiotekniikan (TCI) kehityksen myötä remifentaniilisedaatiosta tulee mahdollinen sedaatia kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai JiaoTong University, School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-asteen I-III aikuispotilaat, joilla on vaikea hengitystie ja joille tehtiin valinnainen suuleuan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen,
  • pitkäaikaiset opioidit tai rauhoittavat lääkkeet,
  • alle 18-vuotiaat potilaat,
  • vaikea bradykardia (HR < 50 lyöntiä/min),
  • hypotensio (systolinen paine < 90 mmHg),
  • minkä tahansa tyyppinen eteiskammiokatkos EKG:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: deksmedetomidiini
aloitusannos (1,5 mikrogrammaa/kg) infusoituna 10 minuutin aikana, jota seuraa jatkuva infuusio 0,7 μg/kg/h
Lääke: deksmedetomidiiniryhmä
1-1,5 cmg/kg deksmedetomidiini-infuusio 10 minuutissa, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,7 cm/kg/min deksmedetomidiinia
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi-injektio
ACTIVE_COMPARATOR: remifentaniili
Alkuperäinen tavoite oli 3,0 ng/ml ja TCI säädettiin 0,5 ng/ml sen jälkeen, kun tavoitekonsentraatio vaikutuskohdassa oli tasapainoitunut plasmakonsentraation kanssa, kunnes haluttu sedaatiotaso saavutettiin.
Lääke: remifentaniiliryhmä
kohdekontrolloitu 3,5-4 ng/ml remifentaniili-infuusio (veriplasman pitoisuus)
Muut nimet:
  • Remifentaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskopian pisteet
Aikaikkuna: valokuitu- ja henkitorven intubaatiotoimenpiteen aikana

Endoskopia arvosteltiin 0–5, ja pienemmät pisteet osoittivat mahdollisesti parempaa tilaa.

Endoskopiapisteet 0 1 2 3 4 5: 1) Irvistys 2) lokalisointi 3) Lignokaiinin yskiminen skoopin kautta 4) Yskiminen infraglottiseen tilaan tullessa 5) Pitkittynyt yskiminen
valokuitu- ja henkitorven intubaatiotoimenpiteen aikana
Intubaatiopisteet
Aikaikkuna: henkitorviputken työntämisen aikana
arvosana 0-5, pienemmät pisteet osoittavat parempia olosuhteita Intubaatiopisteet 0 1 2 3 4 5: 1) Irvistys putken ollessa naruissa 2) Lokalisointi yhdellä raajalla missä tahansa vaiheessa 3) Lokalisointi kahdella raajalla missä tahansa vaiheessa 4) Yskiminen pääsy henkitorveen 5) Pitkäaikainen yskä
henkitorviputken työntämisen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan reaktio toimenpiteeseen
Aikaikkuna: intuboinnin kesto, oletettu keskimäärin 10 minuuttia

Ramsayn pisteet endoskopian intuboinnin aikana 1–6. Korkeammat pisteet tarkoittavat syvempää sedaatiota.

Kliininen pistemäärä Sedaation taso

  1. Potilas on ahdistunut ja kiihtynyt tai levoton tai molempia
  2. Potilas on yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen
  3. Potilas vastaa vain käskyihin
  4. Potilas reagoi reippaasti kevyeen glabellariseen (kulmakarvojen väliseen) napautuksiin tai koviin kuuloärsykkeisiin
  5. Potilas reagoi hitaasti kevyeen glabellariseen naputukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin
  6. Potilas ei reagoi ärsykkeisiin
intuboinnin kesto, oletettu keskimäärin 10 minuuttia
Leikkauksen jälkeinen käynti
Aikaikkuna: 24 tuntia
vierailla potilaiden luona varmistaakseen heidän muistinsa intubaatiosta. Leikkauksen jälkeisessä haastattelussa kysyttiin potilaiden muistia kuituoptisesta intubaatiosta Amnesia Endoskopian palauttaminen Kyllä Ei Intubaation palauttaminen Kyllä Ei Luku on potilaiden, jotka muistavat leikkaustoimenpiteen.
24 tuntia
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen intubaatiota, endoskopiapiste, intubaatiopiste
MAP 15 minuuttia ennen intuaatiota, endoskopiapistettä ja intubaatiopistettä kahden ryhmän välillä verrattiin.
15 minuuttia ennen intubaatiota, endoskopiapiste, intubaatiopiste
Syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen intubaatiota, endoskopiapiste, intubaatiopiste
Sykettä 15 minuuttia ennen intuaatiota, endoskopiapistettä ja intubaatiopistettä verrattiin kahden ryhmän välillä.
15 minuuttia ennen intubaatiota, endoskopiapiste, intubaatiopiste
Perifeerinen happisaturaatio (SPO2)
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen intubaatiota, endoskopiapiste, intubaatiopiste
Perifeeristä happisaturaatiota 15 minuuttia ennen intuaatiota, endoskopiapistettä ja intubaatiopistettä kahden ryhmän välillä verrattiin.
15 minuuttia ennen intubaatiota, endoskopiapiste, intubaatiopiste
Sydämen rytmi
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen intubaatiota ja intuboinnin kesto
Osallistujien määrä, joilla oli epänormaali sydämen rytmi (mukaan lukien mikä tahansa epänormaali sydämen rytmi 15 minuuttia ennen intubaatiota ja intubaatiotoimenpiteen aikana, kuten sinusrytmi, eteis- tai kammion ennenaikaiset lyönnit ja atrioventrikulaarinen blokkaus, kirjattiin).
15 minuuttia ennen intubaatiota ja intuboinnin kesto
Postintubaatiopisteet
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen

Postintubaatio pisteytettiin 1-3, ja korkeammat pisteet osoittivat huonompaa lopputulosta.

Postintubaatio pisteet 1 2 3

  1. Yhteistyökykyinen, käskyjä noudattava
  2. Epämukavaa, GA on välitön
  3. Muu (täsmennä)
heti intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hong Jiang, MD, PHD, Anesthesiology Department, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai JiaoTong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JYMZK-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa