Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременная инкубация фотодинамической терапии левуланом в сравнении с носителем при актиническом кератозе лица/кожи головы (АК)

23 сентября 2016 г. обновлено: DUSA Pharmaceuticals, Inc.

Фаза II исследования фотодинамической терапии с раствором для местного применения LEVULAN® + синий свет по сравнению с раствором для местного применения LEVULAN® + синий свет с использованием точечного и широкого применения и времени инкубации 1, 2 и 3 часа для лечения множественных актинических кератозов на лице или Скальп

Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности Левулановой фотодинамической терапии (ФДТ) при лечении актинического кератоза при нанесении на обширные участки лица и волосистой части головы в течение 1, 2 и 3 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

235

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • UCSD Dermatology Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
        • Northwest Clinical Trials, Inc.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Altman Dermatology Associates
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Dermatology Research Center of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
        • Oregon Medical Research Center, Pc
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, P.A.,The Center for Skin Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Virginia Clinical Research Inc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 6-20 АК 1/2 степени на лице или волосистой части головы
  • история терапии АК в области лечения не менее двух раз за два года до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Беременность
  • АК 3 степени или атипичные АК (например, АК размером > 1 см2) в зоне лечения
  • поражения, подозрительные на рак кожи (рак кожи, не исключенный биопсией) или нелеченый рак кожи в зоне обработки
  • планирует подвергаться воздействию устройств искусственного загара или чрезмерному солнечному свету во время испытания
  • Субъект имеет иммунодефицит
  • неудачный исход предыдущей терапии ALA-PDT
  • кожная фотосенсибилизация, порфирия, гиперчувствительность к порфиринам или фотодерматоз в анамнезе
  • кожная патология или состояние, которое может помешать оценке тестируемого продукта или требует использования интерферирующей местной или системной терапии
  • кожная патология или состояние, которое может помешать оценке тестируемого продукта или требует использования мешающей местной или системной терапии
  • любое условие, которое сделало бы участие субъекта в этом исследовании небезопасным
  • в настоящее время участвует в исследовании исследуемого препарата или устройства
  • получал исследуемый препарат или лечился с помощью исследуемого устройства в течение 30 дней до начала лечения
  • известная чувствительность к одному или нескольким компонентам носителя (этиловый спирт, изопропиловый спирт, лаурет 4, полиэтиленгликоль)

  • Тема имеет;

    • активная инфекция простого герпеса ИЛИ
    • история 2 или более вспышек за последние 12 месяцев в зоне лечения

  • использование следующих препаратов для местного применения на конечностях, подлежащих лечению:

    • Кератолитики, включая мочевину (более 5%), альфа-гидроксикислоты [например, гликолевую кислоту, молочную кислоту и т. д. более 5%], салициловую кислоту (более 2%) в течение 2 дней после начала лечения.
    • Криотерапия в течение 2 недель от начала лечения
    • Ретиноиды, включая тазаротен, адапален, третиноин, ретинол, в течение 4 недель от начала лечения.
    • Микродермабразия, лазерная абляция, ALA-PDT, химические пилинги, 5-FU, диклофенак, имихимод или другие местные методы лечения АК в течение 8 недель после начала лечения.
    • Две или более процедур ALA PDT за последние 6 месяцев
  • применение системной терапии ретиноидами в течение 6 мес от начала лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АЛК широкого действия, инкубация в течение 1 часа
Лекарство: АЛК широкого действия, инкубация в течение 1 часа
20% АЛК, широкая область, инкубация 1 час
Другие имена:
  • Левулан
Устройство: Лечение синим светом
Синий свет мощностью 10 Дж/см2 мощностью 10 мВт/см2
Другие имена:
  • БЛУ-У
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АЛК широкого действия, 2-часовая инкубация
Устройство: Лечение синим светом
Синий свет мощностью 10 Дж/см2 мощностью 10 мВт/см2
Другие имена:
  • БЛУ-У
Лекарство: АЛК широкого действия, инкубация 2 часа
20% АЛК, широкая область, 2-часовая инкубация
Другие имена:
  • Левулан
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АЛК широкого действия, 3-часовая инкубация
Устройство: Лечение синим светом
Синий свет мощностью 10 Дж/см2 мощностью 10 мВт/см2
Другие имена:
  • БЛУ-У
Лекарство: широкая площадь ALA 3-часовая инкубация
20% АЛК, широкая область, инкубация 3 часа
Другие имена:
  • Левулан
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пятно ALA 2-часовая инкубация
Устройство: Лечение синим светом
Синий свет мощностью 10 Дж/см2 мощностью 10 мВт/см2
Другие имена:
  • БЛУ-У
Лекарство: Пятно ALA 2 часа инкубации
20% АЛК, инкубация 2 часа
Другие имена:
  • Левулан
PLACEBO_COMPARATOR: ФДТ автомобиля
Группа VEH будет рандомизирована (1:1:1:1), чтобы быть сбалансированной для четырех активных групп; нанесение на широкую область в течение 1, 2 или 3 часов или точечное нанесение на 2 часа перед обработкой СИНИМ светом. Субъекты, получающие VEH, будут считаться одной группой лечения.
Устройство: Лечение синим светом
Синий свет мощностью 10 Дж/см2 мощностью 10 мВт/см2
Другие имена:
  • БЛУ-У
Лекарство: ФДТ автомобиля
Levulan Kerastick, содержащий только ингредиенты носителя. Группа VEH будет рандомизирована (1:1:1:1), чтобы быть сбалансированной для четырех активных групп; нанесение на широкую область в течение 1, 2 или 3 часов или точечное нанесение на 2 часа перед обработкой СИНИМ светом. Субъекты, получающие VEH, будут считаться одной группой лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная скорость очистки
Временное ограничение: Неделя 12
Доля субъектов в каждой группе лечения с нулевым количеством поражений в области лечения
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная скорость очистки
Временное ограничение: Неделя 4
Доля субъектов в каждой группе лечения с нулевым количеством поражений в области лечения
Неделя 4
Полная скорость очистки
Временное ограничение: Неделя 8
Доля субъектов в каждой группе лечения с нулевым количеством поражений в области лечения
Неделя 8
Полная скорость очистки
Временное ограничение: Неделя 24
доля субъектов в каждой группе лечения с нулевым количеством поражений в области лечения
Неделя 24
Частичная клиренс
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
доля субъектов со снижением количества АК на 75% или более в зоне обработки по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, неделя 4
Частичная клиренс
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
доля субъектов со снижением количества АК на 75% или более в зоне обработки по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, неделя 8
Частичная клиренс
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
доля субъектов со снижением количества АК на 75% или более в зоне обработки по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, неделя 12
Частичная клиренс
Временное ограничение: Исходная неделя 24
доля субъектов со снижением количества АК на 75% или более в зоне обработки по сравнению с исходным уровнем.
Исходная неделя 24
Клиренс АК
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4

Скорость клиренса AK (AKCR) для субъекта определяется как:

100% x [1 - (Количество поражений АК в зоне лечения при последующем посещении/Количество поражений АК в зоне лечения на исходном уровне)]
Исходный уровень, неделя 4
Клиренс АК
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8

Скорость клиренса AK (AKCR) для субъекта определяется как:

100% x [1 - (Количество поражений АК в зоне лечения при последующем посещении/Количество поражений АК в зоне лечения на исходном уровне)]
Исходный уровень, неделя 8
Клиренс АК
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12

Скорость клиренса AK (AKCR) для субъекта определяется как:

100% x [1 - (Количество поражений АК в зоне лечения при последующем посещении/Количество поражений АК в зоне лечения на исходном уровне)]
Исходный уровень, неделя 12
Клиренс АК
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24

Скорость клиренса AK (AKCR) для субъекта определяется как:

100% x [1 - (Количество поражений АК в зоне лечения при последующем посещении/Количество поражений АК в зоне лечения на исходном уровне)]
Исходный уровень, неделя 24
Оценка удовлетворенности субъекта
Временное ограничение: Неделя 24

0 = нет улучшения или ухудшения (совсем неудовлетворен)

  1. = небольшое улучшение (слегка удовлетворен)
  2. = умеренное улучшение (умеренное удовлетворение)
  3. = отличное улучшение (очень доволен)
Неделя 24
Гиперпигментация на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
ШКАЛА ГИПЕРПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гиперпигментации Степень 1 = Легкая гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гиперпигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гиперпигментации. Степень 4 = выраженная гиперпигментация с участками умеренного или большого размера.
Базовый уровень
Гиперпигментация на визите 2
Временное ограничение: 24-48 часов после ФДТ №1
ШКАЛА ГИПЕРПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гиперпигментации Степень 1 = Легкая гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гиперпигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гиперпигментации. Степень 4 = выраженная гиперпигментация с участками умеренного или большого размера.
24-48 часов после ФДТ №1
Гиперпигментация на визите 3
Временное ограничение: Неделя 2
ШКАЛА ГИПЕРПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гиперпигментации Степень 1 = Легкая гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гиперпигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гиперпигментации. Степень 4 = выраженная гиперпигментация с участками умеренного или большого размера.
Неделя 2
Гиперпигментация на визите 4
Временное ограничение: Неделя 4
ШКАЛА ГИПЕРПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гиперпигментации Степень 1 = Легкая гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гиперпигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гиперпигментации. Степень 4 = выраженная гиперпигментация с участками умеренного или большого размера.
Неделя 4
Гиперпигментация на визите 5
Временное ограничение: Неделя 8
ШКАЛА ГИПЕРПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гиперпигментации Степень 1 = Легкая гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гиперпигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гиперпигментации. Степень 4 = выраженная гиперпигментация с участками умеренного или большого размера.
Неделя 8
Гиперпигментация на визите 6
Временное ограничение: Неделя 12
ШКАЛА ГИПЕРПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гиперпигментации Степень 1 = Легкая гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гиперпигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гиперпигментации. Степень 4 = выраженная гиперпигментация с участками умеренного или большого размера.
Неделя 12
Гиперпигментация на визите 7
Временное ограничение: Неделя 24
ШКАЛА ГИПЕРПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гиперпигментации Степень 1 = Легкая гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гиперпигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гиперпигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гиперпигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гиперпигментации. Степень 4 = выраженная гиперпигментация с участками умеренного или большого размера.
Неделя 24
Гипопигментация на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
ШКАЛА ГИПОПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гипопигментации Степень 1 = Легкая гипопигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гипопигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гипопигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гипопигментации. 4 степень = выраженная гипопигментация с участками умеренного или большого размера.
Базовый уровень
Гипопигментация на визите 2
Временное ограничение: 24-48 часов после ФДТ №1
ШКАЛА ГИПОПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гипопигментации Степень 1 = Легкая гипопигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гипопигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гипопигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гипопигментации. 4 степень = выраженная гипопигментация с участками умеренного или большого размера.
24-48 часов после ФДТ №1
Гипопигментация на визите 3
Временное ограничение: Неделя 2
ШКАЛА ГИПОПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гипопигментации Степень 1 = Легкая гипопигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гипопигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гипопигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гипопигментации. 4 степень = выраженная гипопигментация с участками умеренного или большого размера.
Неделя 2
Гипопигментация на визите 4
Временное ограничение: Неделя 4
ШКАЛА ГИПОПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гипопигментации Степень 1 = Легкая гипопигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гипопигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гипопигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гипопигментации. 4 степень = выраженная гипопигментация с участками умеренного или большого размера.
Неделя 4
Гипопигментация на визите 5
Временное ограничение: Неделя 8
ШКАЛА ГИПОПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гипопигментации Степень 1 = Легкая гипопигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гипопигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гипопигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гипопигментации. 4 степень = выраженная гипопигментация с участками умеренного или большого размера.
Неделя 8
Гипопигментация на визите 6
Временное ограничение: Неделя 12
ШКАЛА ГИПОПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гипопигментации Степень 1 = Легкая гипопигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гипопигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гипопигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гипопигментации. 4 степень = выраженная гипопигментация с участками умеренного или большого размера.
Неделя 12
Гипопигментация на визите 7
Временное ограничение: Неделя 24
ШКАЛА ГИПОПИГМЕНТАЦИИ Степень 0 = Нет гипопигментации Степень 1 = Легкая гипопигментация, затрагивающая небольшие участки Степень 2 = Умеренная гипопигментация, затрагивающая небольшие участки; легкая гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера. 3 степень = умеренная гипопигментация, затрагивающая участки умеренного размера; легкая гипопигментация на больших участках; небольшие участки выраженной гипопигментации. 4 степень = выраженная гипопигментация с участками умеренного или большого размера.
Неделя 24
Эритема на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала эритемы - Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметная эритема Степень 2 = Легкая - преимущественно минимальная эритема (розовая) в обрабатываемой области с несколькими изолированными участками более интенсивной эритемы или без нее Степень 3 = Умеренная - преимущественно умеренная эритема ( красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками интенсивной эритемы (ярко-красный) или без них. Степень 4 = тяжелая - преимущественно интенсивная эритема (ярко-красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками очень интенсивного (огненно-красный) или без них. эритема
Базовый уровень
Постсветовое лечение эритемы
Временное ограничение: Через 5 минут после ФДТ №1
Шкала эритемы - Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметная эритема Степень 2 = Легкая - преимущественно минимальная эритема (розовая) в обрабатываемой области с несколькими изолированными участками более интенсивной эритемы или без нее Степень 3 = Умеренная - преимущественно умеренная эритема ( красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками интенсивной эритемы (ярко-красный) или без них. Степень 4 = тяжелая - преимущественно интенсивная эритема (ярко-красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками очень интенсивного (огненно-красный) или без них. эритема
Через 5 минут после ФДТ №1
Эритема при посещении 2
Временное ограничение: 24-48 часов после ФДТ №1
Шкала эритемы - Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметная эритема Степень 2 = Легкая - преимущественно минимальная эритема (розовая) в обрабатываемой области с несколькими изолированными участками более интенсивной эритемы или без нее Степень 3 = Умеренная - преимущественно умеренная эритема ( красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками интенсивной эритемы (ярко-красный) или без них. Степень 4 = тяжелая - преимущественно интенсивная эритема (ярко-красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками очень интенсивного (огненно-красный) или без них. эритема
24-48 часов после ФДТ №1
Эритема при посещении 3
Временное ограничение: Неделя 2
Шкала эритемы - Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметная эритема Степень 2 = Легкая - преимущественно минимальная эритема (розовая) в обрабатываемой области с несколькими изолированными участками более интенсивной эритемы или без нее Степень 3 = Умеренная - преимущественно умеренная эритема ( красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками интенсивной эритемы (ярко-красный) или без них. Степень 4 = тяжелая - преимущественно интенсивная эритема (ярко-красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками очень интенсивного (огненно-красный) или без них. эритема
Неделя 2
Эритема при посещении 4
Временное ограничение: Неделя 4
Шкала эритемы - Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметная эритема Степень 2 = Легкая - преимущественно минимальная эритема (розовая) в обрабатываемой области с несколькими изолированными участками более интенсивной эритемы или без нее Степень 3 = Умеренная - преимущественно умеренная эритема ( красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками интенсивной эритемы (ярко-красный) или без них. Степень 4 = тяжелая - преимущественно интенсивная эритема (ярко-красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками очень интенсивного (огненно-красный) или без них. эритема
Неделя 4
Эритема при посещении 5 (до приема препарата)
Временное ограничение: 8 неделя до приема препарата
Шкала эритемы - Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметная эритема Степень 2 = Легкая - преимущественно минимальная эритема (розовая) в обрабатываемой области с несколькими изолированными участками более интенсивной эритемы или без нее Степень 3 = Умеренная - преимущественно умеренная эритема ( красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками интенсивной эритемы (ярко-красный) или без них. Степень 4 = тяжелая - преимущественно интенсивная эритема (ярко-красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками очень интенсивного (огненно-красный) или без них. эритема
8 неделя до приема препарата
Эритема при посещении 5 (после облучения)
Временное ограничение: Неделя 8 через 5 минут после световой терапии
Шкала эритемы - Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметная эритема Степень 2 = Легкая - преимущественно минимальная эритема (розовая) в обрабатываемой области с несколькими изолированными участками более интенсивной эритемы или без нее Степень 3 = Умеренная - преимущественно умеренная эритема ( красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками интенсивной эритемы (ярко-красный) или без них. Степень 4 = тяжелая - преимущественно интенсивная эритема (ярко-красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками очень интенсивного (огненно-красный) или без них. эритема
Неделя 8 через 5 минут после световой терапии
Эритема на визите 6
Временное ограничение: Неделя 12
Шкала эритемы - Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметная эритема Степень 2 = Легкая - преимущественно минимальная эритема (розовая) в обрабатываемой области с несколькими изолированными участками более интенсивной эритемы или без нее Степень 3 = Умеренная - преимущественно умеренная эритема ( красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками интенсивной эритемы (ярко-красный) или без них. Степень 4 = тяжелая - преимущественно интенсивная эритема (ярко-красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками очень интенсивного (огненно-красный) или без них. эритема
Неделя 12
Эритема на визите 7
Временное ограничение: Неделя 24
Шкала эритемы - Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметная эритема Степень 2 = Легкая - преимущественно минимальная эритема (розовая) в обрабатываемой области с несколькими изолированными участками более интенсивной эритемы или без нее Степень 3 = Умеренная - преимущественно умеренная эритема ( красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками интенсивной эритемы (ярко-красный) или без них. Степень 4 = тяжелая - преимущественно интенсивная эритема (ярко-красный) на обработанном участке с несколькими изолированными участками очень интенсивного (огненно-красный) или без них. эритема
Неделя 24
Отек на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
ШКАЛА ОТЕКА Степень 0 = Отсутствует Степень 1 = Минимальная - скудный, редкий отек Степень 2 = Легкая - легко заметный отек, минимальная пальпация, занимающая до 1/3 обрабатываемой области Степень 3 = Умеренная - отек хорошо заметен и обычно пальпируется, вовлекает от 1/3 до 2/3 области лечения. Степень 4 = тяжелая – хорошо заметный отек, уплотнение в некоторых областях, занимающее более 2/3 области лечения.
Базовый уровень
Послесветовое лечение отеков
Временное ограничение: Через 5 минут после ФДТ №1
ШКАЛА ОТЕКА Степень 0 = Отсутствует Степень 1 = Минимальная - скудный, редкий отек Степень 2 = Легкая - легко заметный отек, минимальная пальпация, занимающая до 1/3 обрабатываемой области Степень 3 = Умеренная - отек хорошо заметен и обычно пальпируется, вовлекает от 1/3 до 2/3 области лечения. Степень 4 = тяжелая – хорошо заметный отек, уплотнение в некоторых областях, занимающее более 2/3 области лечения.
Через 5 минут после ФДТ №1
Отек при посещении 2
Временное ограничение: 24-48 часов после PDT # 1
ШКАЛА ОТЕКА Степень 0 = Отсутствует Степень 1 = Минимальная - скудный, редкий отек Степень 2 = Легкая - легко заметный отек, минимальная пальпация, занимающая до 1/3 обрабатываемой области Степень 3 = Умеренная - отек хорошо заметен и обычно пальпируется, вовлекает от 1/3 до 2/3 области лечения. Степень 4 = тяжелая – хорошо заметный отек, уплотнение в некоторых областях, занимающее более 2/3 области лечения.
24-48 часов после PDT # 1
Отек при посещении 3
Временное ограничение: Неделя 2
ШКАЛА ОТЕКА Степень 0 = Отсутствует Степень 1 = Минимальная - скудный, редкий отек Степень 2 = Легкая - легко заметный отек, минимальная пальпация, занимающая до 1/3 обрабатываемой области Степень 3 = Умеренная - отек хорошо заметен и обычно пальпируется, вовлекает от 1/3 до 2/3 области лечения. Степень 4 = тяжелая – хорошо заметный отек, уплотнение в некоторых областях, занимающее более 2/3 области лечения.
Неделя 2
Отек при посещении 4
Временное ограничение: Неделя 4
ШКАЛА ОТЕКА Степень 0 = Отсутствует Степень 1 = Минимальная - скудный, редкий отек Степень 2 = Легкая - легко заметный отек, минимальная пальпация, занимающая до 1/3 обрабатываемой области Степень 3 = Умеренная - отек хорошо заметен и обычно пальпируется, вовлекает от 1/3 до 2/3 области лечения. Степень 4 = тяжелая – хорошо заметный отек, уплотнение в некоторых областях, занимающее более 2/3 области лечения.
Неделя 4
Отек при посещении 5 (до приема препарата)
Временное ограничение: 8 неделя до приема препарата
ШКАЛА ОТЕКА Степень 0 = Отсутствует Степень 1 = Минимальная - скудный, редкий отек Степень 2 = Легкая - легко заметный отек, минимальная пальпация, занимающая до 1/3 обрабатываемой области Степень 3 = Умеренная - отек хорошо заметен и обычно пальпируется, вовлекает от 1/3 до 2/3 области лечения. Степень 4 = тяжелая – хорошо заметный отек, уплотнение в некоторых областях, занимающее более 2/3 области лечения.
8 неделя до приема препарата
Отек после ФДТ #2
Временное ограничение: 5 минут после PDT # 2
ШКАЛА ОТЕКА Степень 0 = Отсутствует Степень 1 = Минимальная - скудный, редкий отек Степень 2 = Легкая - легко заметный отек, минимальная пальпация, занимающая до 1/3 обрабатываемой области Степень 3 = Умеренная - отек хорошо заметен и обычно пальпируется, вовлекает от 1/3 до 2/3 области лечения. Степень 4 = тяжелая – хорошо заметный отек, уплотнение в некоторых областях, занимающее более 2/3 области лечения.
5 минут после PDT # 2
Отек на 12 неделе
Временное ограничение: Неделя 12
ШКАЛА ОТЕКА Степень 0 = Отсутствует Степень 1 = Минимальная - скудный, редкий отек Степень 2 = Легкая - легко заметный отек, минимальная пальпация, занимающая до 1/3 обрабатываемой области Степень 3 = Умеренная - отек хорошо заметен и обычно пальпируется, вовлекает от 1/3 до 2/3 области лечения. Степень 4 = тяжелая – хорошо заметный отек, уплотнение в некоторых областях, занимающее более 2/3 области лечения.
Неделя 12
Отек на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24
ШКАЛА ОТЕКА Степень 0 = Отсутствует Степень 1 = Минимальная - скудный, редкий отек Степень 2 = Легкая - легко заметный отек, минимальная пальпация, занимающая до 1/3 обрабатываемой области Степень 3 = Умеренная - отек хорошо заметен и обычно пальпируется, вовлекает от 1/3 до 2/3 области лечения. Степень 4 = тяжелая – хорошо заметный отек, уплотнение в некоторых областях, занимающее более 2/3 области лечения.
Неделя 24
Покалывание/жжение на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
Базовый уровень
Покалывание/жжение во время лечения светом
Временное ограничение: Во время ФДТ №1 (наиболее интенсивное ощущение)
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
Во время ФДТ №1 (наиболее интенсивное ощущение)
Светотерапия после покалывания/жжения
Временное ограничение: 5 минут после PDT #1
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
5 минут после PDT #1
Покалывание/жжение при посещении 2
Временное ограничение: 24-48 часов после PDT № 1
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
24-48 часов после PDT № 1
Покалывание/жжение при посещении 3
Временное ограничение: Неделя 2
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
Неделя 2
Покалывание/жжение при посещении 4
Временное ограничение: Неделя 4
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
Неделя 4
Покалывание/жжение при посещении 5 (до приема препарата)
Временное ограничение: 8 неделя до приема препарата
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
8 неделя до приема препарата
Покалывание/жжение при посещении 5 во время ФДТ №2
Временное ограничение: во время ФДТ №2
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
во время ФДТ №2
Покалывание/жжение при посещении 5 после ФДТ №2
Временное ограничение: 5 минут после PDT # 2
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
5 минут после PDT # 2
Покалывание/жжение при посещении 6
Временное ограничение: Неделя 12
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
Неделя 12
Покалывание/жжение при посещении 7
Временное ограничение: Неделя 24
ШКАЛА ЖАЛИЯ И ЖАЛА Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная, едва заметная - терпимая и небольшой дискомфорт Степень 2 = Умеренная - терпимая, но вызывает некоторый дискомфорт Степень 3 = Сильная - очень дискомфортная или невыносимая Наиболее интенсивное ощущение покалывания/жжения во время 16 будет записана минутная 40-секундная световая обработка.
Неделя 24
Масштабирование и сухость на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
МАСШТАБИРОВАНИЕ И СУХОСТЬ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметное шелушение Степень 2 = Легкая - ограниченные участки мелкого шелушения на площади до 1/3 обрабатываемой поверхности Степень 3 = Умеренная - мелкое шелушение, занимающее от 1/3 до 2/ 3 области лечения или ограниченные участки с более грубым шелушением. Степень 4 = тяжелая - более крупное шелушение, занимающее более 2/3 обрабатываемой области или ограниченные участки очень крупного шелушения.
Базовый уровень
Масштабирование и сухость при посещении 2
Временное ограничение: 24-48 часов после ФДТ №1
МАСШТАБИРОВАНИЕ И СУХОСТЬ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметное шелушение Степень 2 = Легкая - ограниченные участки мелкого шелушения на площади до 1/3 обрабатываемой поверхности Степень 3 = Умеренная - мелкое шелушение, занимающее от 1/3 до 2/ 3 области лечения или ограниченные участки с более грубым шелушением. Степень 4 = тяжелая - более крупное шелушение, занимающее более 2/3 обрабатываемой области или ограниченные участки очень крупного шелушения.
24-48 часов после ФДТ №1
Масштабирование и сухость при посещении 3
Временное ограничение: Неделя 2
МАСШТАБИРОВАНИЕ И СУХОСТЬ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметное шелушение Степень 2 = Легкая - ограниченные участки мелкого шелушения на площади до 1/3 обрабатываемой поверхности Степень 3 = Умеренная - мелкое шелушение, занимающее от 1/3 до 2/ 3 области лечения или ограниченные участки с более грубым шелушением. Степень 4 = тяжелая - более крупное шелушение, занимающее более 2/3 обрабатываемой области или ограниченные участки очень крупного шелушения.
Неделя 2
Шелушение и сухость на визите 4
Временное ограничение: Неделя 4
МАСШТАБИРОВАНИЕ И СУХОСТЬ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметное шелушение Степень 2 = Легкая - ограниченные участки мелкого шелушения на площади до 1/3 обрабатываемой поверхности Степень 3 = Умеренная - мелкое шелушение, занимающее от 1/3 до 2/ 3 области лечения или ограниченные участки с более грубым шелушением. Степень 4 = тяжелая - более крупное шелушение, занимающее более 2/3 обрабатываемой области или ограниченные участки очень крупного шелушения.
Неделя 4
Масштабирование и сухость на визите 5
Временное ограничение: Неделя 8
МАСШТАБИРОВАНИЕ И СУХОСТЬ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметное шелушение Степень 2 = Легкая - ограниченные участки мелкого шелушения на площади до 1/3 обрабатываемой поверхности Степень 3 = Умеренная - мелкое шелушение, занимающее от 1/3 до 2/ 3 области лечения или ограниченные участки с более грубым шелушением. Степень 4 = тяжелая - более крупное шелушение, занимающее более 2/3 обрабатываемой области или ограниченные участки очень крупного шелушения.
Неделя 8
Шелушение и сухость на визите 6
Временное ограничение: Неделя 12
МАСШТАБИРОВАНИЕ И СУХОСТЬ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметное шелушение Степень 2 = Легкая - ограниченные участки мелкого шелушения на площади до 1/3 обрабатываемой поверхности Степень 3 = Умеренная - мелкое шелушение, занимающее от 1/3 до 2/ 3 области лечения или ограниченные участки с более грубым шелушением. Степень 4 = тяжелая - более крупное шелушение, занимающее более 2/3 обрабатываемой области или ограниченные участки очень крупного шелушения.
Неделя 12
Масштабирование и сухость на визите 7
Временное ограничение: Неделя 24
МАСШТАБИРОВАНИЕ И СУХОСТЬ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная - едва заметное шелушение Степень 2 = Легкая - ограниченные участки мелкого шелушения на площади до 1/3 обрабатываемой поверхности Степень 3 = Умеренная - мелкое шелушение, занимающее от 1/3 до 2/ 3 области лечения или ограниченные участки с более грубым шелушением. Степень 4 = тяжелая - более крупное шелушение, занимающее более 2/3 обрабатываемой области или ограниченные участки очень крупного шелушения.
Неделя 24
Сочащаяся/везикуляция/корка на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
ПРОТЯЖЕНИЕ/ВЗИЗИКУЛЯЦИЯ/ПОКРЫТИЕ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная – одна область просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее Степень 2 = Легкая – от двух до четырех областей просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее ИЛИ одна область диаметром более 3 мм. Степень 3 = Умеренная - более одной области просачивания, образования пузырьков или корок диаметром более 3 мм или более четырех областей диаметром 3 мм или менее. 4 = тяжелая - любая степень просачивания, везикуляции или образования корочек, превышающая (3) выше
Базовый уровень
Сочащееся/пузырьковое образование/корка при посещении 2
Временное ограничение: 24-48 часов после ФДТ №1
ПРОТЯЖЕНИЕ/ВЗИЗИКУЛЯЦИЯ/ПОКРЫТИЕ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная – одна область просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее Степень 2 = Легкая – от двух до четырех областей просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее ИЛИ одна область диаметром более 3 мм. Степень 3 = Умеренная - более одной области просачивания, образования пузырьков или корок диаметром более 3 мм или более четырех областей диаметром 3 мм или менее. 4 = тяжелая - любая степень просачивания, везикуляции или образования корочек, превышающая (3) выше
24-48 часов после ФДТ №1
Сочащееся/пузырьковое образование/корка при посещении 3
Временное ограничение: Неделя 2
ПРОТЯЖЕНИЕ/ВЗИЗИКУЛЯЦИЯ/ПОКРЫТИЕ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная – одна область просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее Степень 2 = Легкая – от двух до четырех областей просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее ИЛИ одна область диаметром более 3 мм. Степень 3 = Умеренная - более одной области просачивания, образования пузырьков или корок диаметром более 3 мм или более четырех областей диаметром 3 мм или менее. 4 = тяжелая - любая степень просачивания, везикуляции или образования корочек, превышающая (3) выше
Неделя 2
Сочащееся/пузырьковое образование/корка при посещении 4
Временное ограничение: Неделя 4
ПРОТЯЖЕНИЕ/ВЗИЗИКУЛЯЦИЯ/ПОКРЫТИЕ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная – одна область просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее Степень 2 = Легкая – от двух до четырех областей просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее ИЛИ одна область диаметром более 3 мм. Степень 3 = Умеренная - более одной области просачивания, образования пузырьков или корок диаметром более 3 мм или более четырех областей диаметром 3 мм или менее. 4 = тяжелая - любая степень просачивания, везикуляции или образования корочек, превышающая (3) выше
Неделя 4
Сочащееся/пузырьковое образование/корка при посещении 5
Временное ограничение: Неделя 8
ПРОТЯЖЕНИЕ/ВЗИЗИКУЛЯЦИЯ/ПОКРЫТИЕ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная – одна область просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее Степень 2 = Легкая – от двух до четырех областей просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее ИЛИ одна область диаметром более 3 мм. Степень 3 = Умеренная - более одной области просачивания, образования пузырьков или корок диаметром более 3 мм или более четырех областей диаметром 3 мм или менее. 4 = тяжелая - любая степень просачивания, везикуляции или образования корочек, превышающая (3) выше
Неделя 8
Сочащееся/пузырьковое образование/корка при посещении 6
Временное ограничение: Неделя 12
ПРОТЯЖЕНИЕ/ВЗИЗИКУЛЯЦИЯ/ПОКРЫТИЕ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная – одна область просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее Степень 2 = Легкая – от двух до четырех областей просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее ИЛИ одна область диаметром более 3 мм. Степень 3 = Умеренная - более одной области просачивания, образования пузырьков или корок диаметром более 3 мм или более четырех областей диаметром 3 мм или менее. 4 = тяжелая - любая степень просачивания, везикуляции или образования корочек, превышающая (3) выше
Неделя 12
Сочащееся/пузырьковое образование/корка при посещении 7
Временное ограничение: Неделя 24
ПРОТЯЖЕНИЕ/ВЗИЗИКУЛЯЦИЯ/ПОКРЫТИЕ Степень 0 = Нет Степень 1 = Минимальная – одна область просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее Степень 2 = Легкая – от двух до четырех областей просачивания, везикуляции или образования корки диаметром 3 мм или менее ИЛИ одна область диаметром более 3 мм. Степень 3 = Умеренная - более одной области просачивания, образования пузырьков или корок диаметром более 3 мм или более четырех областей диаметром 3 мм или менее. 4 = тяжелая - любая степень просачивания, везикуляции или образования корочек, превышающая (3) выше
Неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DUSA Pharmaceuticals, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP0105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться