Simtutsumabin (SIM) teho ja turvallisuus FOLFIRI:n kanssa toisen linjan hoitona kolorektaalisessa adenokarsinoomassa
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Gilead Sciences
Vaiheen 2 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin GS-6624:n tehoa ja turvallisuutta yhdessä FOLFIRI:n kanssa toisen linjan hoitona metastasoituneelle KRAS-mutantille kolorektaaliselle adenokarsinoomaksi, joka on edennyt ensimmäisen linjan oksaliplatiini- ja fluotropyrimidiiniä sisältävän
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata SIM:n ja lumelääkkeen additiivista tehoa yhdessä leukovoriinin (foliinihapon), irinotekaanin ja fluorourasiilin (FOLFIRI) kanssa mitattuna etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) paranemisena osallistujilla, joilla on metastaattinen KRAS-mutantti. kolorektaalinen adenokarsinooma, joka on edennyt ensilinjan oksaliplatiinia ja fluoropyrimidiiniä sisältävän hoito-ohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Avila, Espanja, 05004
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Gerona, Espanja, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal, Hospital de Madrid Norte-San Chinarro
-
Madrid, Espanja
- Instituto de Investigacion Sanitaria
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Espanja, 15009
- Centro Oncologico Regional de Galicia
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milano, Italia, 20162
- Ospedale Niguarda CA Granda
-
Sassari, Italia, 07100
- Ospedale Civile SS Annunziata ASL 1
-
-
Lucca
-
Lido di Camaiore, Lucca, Italia, 55043
- Ospedale Unico Versilia
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italia, 20052
- Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
-
-
Reggio Nella Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Nella Emilia, Italia, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova IRCCS
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
Warszawa, Puola
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warszawa, Puola
- Centrum Onkologii - Instytut im Marii Sklodowskiej-Curie
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Puola, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie, Spólka z o. o.
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
Warminsko-Mazurskie
-
Olsztyn, Warminsko-Mazurskie, Puola, 10-513
- Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik" sp. z o. o.
-
-
-
-
-
Dijon, Ranska
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille Cedex, Ranska
- Centre Oscar Lambret, Dept. de Cancerologie Digestive et Urologique
-
Montpellier Cedex 5, Ranska
- Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint Eloi
-
Nice Cedex 2, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne
-
Rennes Cedex, Ranska
- Institut Paoli Calmettes Centre Régional de Lutte Contre le Cancer
-
Tours, Ranska
- Hôpital Trousseau - Service de Gastroenterologie
-
-
Auvergne
-
Clermont Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing
-
-
Bretagne
-
Rennes Cedex, Bretagne, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa
- Städtisches Klinikum Frankfurt-Höchst
-
Hamburg, Saksa, 22045
- Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
-
Magdeburg, Saksa
- University Magdeburg
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Baden-Wuerttenberg
-
Mannheim, Baden-Wuerttenberg, Saksa, 68167
- Universitätsklinikums Mannheim
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 81377
- Ludwig-Maximilians-Universität München Klinikum Großhadern
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18055
- Universitätsklinikum Rostock
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30449
- Klinikum Region Hannover GmbH, Krankenhaus Siloah
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44892
- Medizinische Universitätsklinik Bochum
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Saksa, 54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromäerinnen e.V.
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Dresden
-
-
Thuringen
-
Jena, Thuringen, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio
- State Institution of Healthcare "Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary"
-
Kazan, Venäjän federaatio
- Republican Clinical Oncologic Dispensary of Ministry of health of Republic Tatarstan
-
Kursk, Venäjän federaatio
- Kursk Regional Oncologic Dispensary
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Cancer Research Center n.a. Blokhin, Chemotherapy Dept.
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Non-State Institution of healthcare "Central Clinical Hospital #1 OAO RZD"
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Institution "Blokhin Cancer Research Centre RAMS"
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
- Nizhny Novgorod City Oncology Dispensary
-
Omsk, Venäjän federaatio
- State Healthcare Institution of Omsk Region "Clinical Oncologic Dispensary"
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- N.N.Petrov Research Institute of Oncology
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Alhambra, California, Yhdysvallat
- Central Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Burbank, California, Yhdysvallat
- Providence Saint Joseph Medical Center-Disney Family Cancer Center
-
Corona, California, Yhdysvallat
- Wilshire Oncology Medical Group, Inc.
-
Fullerton, California, Yhdysvallat
- Saint Jude Heritage Healthcare
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
- University of California San Diego Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- UCLA Community Oncology Practice
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Comprehensive Hematology Oncology Centers, Inc.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- TORI Network (Translational Oncology Research Intl)
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat
- Stanford University Medical Center
-
Pomona, California, Yhdysvallat
- Wilshire Oncology Medical Group, Inc.
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat
- Cancer Care Associates Medical Group
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat
- Pacific Shores Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- SHARP Health Care
-
San Jose, California, Yhdysvallat
- San Jose Medical Group
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat
- Central Coast Medical Oncology Corp
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University Smilow Cancer Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat
- Florida Cancer Specialists
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
- MD Anderson Cancer Center
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat
- Florida Cancer Specialists
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat
- Suburban Hematology Oncology Associates, PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
- West Michigan Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat
- Hematology and Oncology Associates at BridgePoint
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat
- Saint Joseph Oncology, Inc.
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Montana Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
Middletown, Ohio, Yhdysvallat
- Signal Point Clinical Research Center, LLC
-
Wilmington, Ohio, Yhdysvallat
- Oncology Hematology Care, Inc.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Kaiser Permanente Northwest Region Oncology Hematology
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
- South Carolina Oncology Associates
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
- Center for Cancer and Blood Disorders, PC
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott & White Memorial
-
Weatherford, Texas, Yhdysvallat
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat
- Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
- Virginal Cancer Specialists, PC
-
Midlothian, Virginia, Yhdysvallat
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattinen kolorektaalinen karsinooma, jossa on KRAS-mutaatio
- Sai ensimmäisen linjan terapiaa ja lopetti osan tai kokonaan ensimmäisen linjan hoidon
- Arvioitu elinajanodote > 3 kuukautta
- Vaiheen IV sairaus
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila: 0-2
- Riittävä maksan ja hematologinen toiminta
- Ei suuria leikkauksia 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 1 aikaisempi kemoterapia-ohjelma vaiheen 4 paksusuolensyövän hoitoon
- Kokeellinen lääketieteellinen hoito 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Tunnetut tai epäillyt aivometastaasit
- Minkä tahansa syövän, muun kuin paksusuolensyövän, historia tai esiintyminen 3 vuoden aikana ennen ilmoittautumista
- Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin puutos (erityistä seulontaa ei vaadita)
- Potilaat, joilla on angina pectoris, huonosti hallittuja kammiorytmihäiriöitä (ei sisällä oireettomia, satunnaisia ennenaikaisia kammioiden supistuksia), kliinisesti merkittävää sepelvaltimotautia tai kardiomyopatiaa tai iskemiaan liittyviä EKG-poikkeavuuksia
- Hallitsematon verenpaine (istuva systolinen verenpaine > 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 110 mm Hg) seulonnassa
- Kliinisesti aktiivinen maksasairaus, mukaan lukien aktiivinen hepatiitti (kaikki syyt) tai kirroosi
- Kasvainten vastainen hoito (kemoterapia, vasta-ainehoito, molekyylikohdennettu hoito, retinoidihoito, hormonihoito) 21 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Aiempi irinotekaanihoito metastaattisen taudin hoitoon ei ole sallittua
- Systeeminen sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FOLFIRI + SIM 700 mg (osa A)
Osallistujat saavat SIM 700 mg suonensisäisenä infuusiona, jota seuraa FOLFIRI laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15, kunnes sairaus etenee tai ilmenee myrkyllistä, jota ei voida hyväksyä.
|
SIM annetaan suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana
Muut nimet:
l-Leucovorin 200 mg/m^2 tai dl-leukovoriini 400 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä infuusiona 2 tunnin aikana
Muut nimet:
Irinotekaani 180 mg/m^2 annettuna suonensisäisenä infuusiona 90 minuutin aikana
Fluorourasiili 400 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä boluksena ja 2400 mg/m^2 laskimonsisäisenä infuusiona 46 tunnin aikana
|
|
Kokeellinen: FOLFIRI + SIM 200 mg (osa B)
Osallistujat saavat SIM 200 mg suonensisäisenä infuusiona ja sen jälkeen FOLFIRIa laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15, kunnes sairaus etenee tai ilmenee myrkyllistä, jota ei voida hyväksyä.
|
SIM annetaan suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana
Muut nimet:
l-Leucovorin 200 mg/m^2 tai dl-leukovoriini 400 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä infuusiona 2 tunnin aikana
Muut nimet:
Irinotekaani 180 mg/m^2 annettuna suonensisäisenä infuusiona 90 minuutin aikana
Fluorourasiili 400 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä boluksena ja 2400 mg/m^2 laskimonsisäisenä infuusiona 46 tunnin aikana
|
|
Kokeellinen: FOLFIRI + SIM 700 mg (osa B)
Osallistujat saavat SIM 700 mg suonensisäisenä infuusiona, jota seuraa FOLFIRI laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15, kunnes sairaus etenee tai ilmenee myrkyllistä, jota ei voida hyväksyä.
|
SIM annetaan suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana
Muut nimet:
l-Leucovorin 200 mg/m^2 tai dl-leukovoriini 400 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä infuusiona 2 tunnin aikana
Muut nimet:
Irinotekaani 180 mg/m^2 annettuna suonensisäisenä infuusiona 90 minuutin aikana
Fluorourasiili 400 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä boluksena ja 2400 mg/m^2 laskimonsisäisenä infuusiona 46 tunnin aikana
|
|
Kokeellinen: FOLFIRI + plasebo (osa B)
Osallistujat saavat lumelääkettä SIM-vastaavuuden mukaan suonensisäisenä infuusiona, minkä jälkeen FOLFIRIa laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän hoitojakson päivinä 1 ja 15, kunnes sairaus etenee tai ilmenee myrkyllistä, jota ei voida hyväksyä.
|
l-Leucovorin 200 mg/m^2 tai dl-leukovoriini 400 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä infuusiona 2 tunnin aikana
Muut nimet:
Irinotekaani 180 mg/m^2 annettuna suonensisäisenä infuusiona 90 minuutin aikana
Fluorourasiili 400 mg/m^2 annettuna laskimonsisäisenä boluksena ja 2400 mg/m^2 laskimonsisäisenä infuusiona 46 tunnin aikana
Plasebo vastaa SIM:ää annettuna suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen jopa 27 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan tapahtumahetkeen: a) kuoleminen syystä riippumatta tai b) ensimmäinen merkki taudin etenemisestä.
PFS analysoitiin käyttäen Kaplan-Meier (KM) arvioita.
|
Satunnaistaminen jopa 27 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen jopa 33 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä mitataan ajana satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan syystä riippumatta.
Käyttöjärjestelmä analysoitiin KM-estimaateilla.
|
Satunnaistaminen jopa 33 kuukautta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen jopa 27 kuukautta
|
Objektiivinen vaste arvioitiin käyttämällä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerejä (versio 1.1) täydellisenä vasteena (CR), osittaisena vasteena (PR), vakaana sairautena (SD) tai progressiivisena sairautena (PD).
ORR määriteltiin CR:n tai PR:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuutena.
|
Satunnaistaminen jopa 27 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Topoisomeraasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
- Irinotekaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-295-0203
- 2011-003754-61 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .