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Wirksamkeit und Sicherheit von Simtuzumab (SIM) mit FOLFIRI als Zweitlinienbehandlung bei kolorektalem Adenokarzinom

26. März 2019 aktualisiert von: Gilead Sciences

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von GS-6624 in Kombination mit FOLFIRI als Zweitlinienbehandlung für metastasiertes kolorektales Adenokarzinom mit KRAS-Mutation, das nach einer Erstlinientherapie mit Oxaliplatin und Fluorpyrimidin fortgeschritten ist

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die additive Wirksamkeit von SIM im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Leucovorin (Folinsäure), Irinotecan und Fluorouracil (FOLFIRI) zu vergleichen, gemessen anhand der Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei Teilnehmern mit metastasiertem KRAS-Mutanten kolorektales Adenokarzinom, bei dem es nach einer Erstlinienbehandlung mit Oxaliplatin und Fluoropyrimidin zu einer Progression gekommen ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

266

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland
        • Städtisches Klinikum Frankfurt-Höchst
      • Hamburg, Deutschland, 22045
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
      • Magdeburg, Deutschland
        • University Magdeburg
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
    • Baden-Wuerttenberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttenberg, Deutschland, 68167
        • Universitätsklinikums Mannheim
    • Bayern
      • München, Bayern, Deutschland, 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universität München Klinikum Großhadern
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 18055
        • Universitätsklinikum Rostock
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30449
        • Klinikum Region Hannover GmbH, Krankenhaus Siloah
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44892
        • Medizinische Universitätsklinik Bochum
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45122
        • Universitatsklinikum Essen
    • Rheinland-Pfalz
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromäerinnen e.V.
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden
    • Thuringen
      • Jena, Thuringen, Deutschland, 07747
        • Universitätsklinikum der Friedrich-Schiller-Universität Jena
  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Lille Cedex, Frankreich
        • Centre Oscar Lambret, Dept. de Cancerologie Digestive et Urologique
      • Montpellier Cedex 5, Frankreich
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire Hôpital Saint Eloi
      • Nice Cedex 2, Frankreich
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Rennes Cedex, Frankreich
        • Institut Paoli Calmettes Centre Régional de Lutte Contre le Cancer
      • Tours, Frankreich
        • Hôpital Trousseau - Service de Gastroenterologie
    • Auvergne
      • Clermont Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Bretagne
      • Rennes Cedex, Bretagne, Frankreich, 35042
        • Centre Eugene Marquis
  • Italien
      • Milano, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Italien, 20162
        • Ospedale Niguarda CA Granda
      • Sassari, Italien, 07100
        • Ospedale Civile SS Annunziata ASL 1
    • Lucca
      • Lido di Camaiore, Lucca, Italien, 55043
        • Ospedale Unico Versilia
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italien, 20052
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza
    • Reggio Nella Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Nella Emilia, Italien, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova IRCCS
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Warszawa, Polen
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia
      • Warszawa, Polen
        • Centrum Onkologii - Instytut im Marii Sklodowskiej-Curie
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polen, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie, Spólka z o. o.
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Warminsko-Mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-Mazurskie, Polen, 10-513
        • Olsztynski Osrodek Onkologiczny "Kopernik" sp. z o. o.
  • Russische Föderation
      • Arkhangelsk, Russische Föderation
        • State Institution of Healthcare "Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary"
      • Kazan, Russische Föderation
        • Republican Clinical Oncologic Dispensary of Ministry of health of Republic Tatarstan
      • Kursk, Russische Föderation
        • Kursk Regional Oncologic Dispensary
      • Moscow, Russische Föderation
        • Cancer Research Center n.a. Blokhin, Chemotherapy Dept.
      • Moscow, Russische Föderation
        • Non-State Institution of healthcare "Central Clinical Hospital #1 OAO RZD"
      • Moscow, Russische Föderation
        • State Institution "Blokhin Cancer Research Centre RAMS"
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation
        • Nizhny Novgorod City Oncology Dispensary
      • Omsk, Russische Föderation
        • State Healthcare Institution of Omsk Region "Clinical Oncologic Dispensary"
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • N.N.Petrov Research Institute of Oncology
  • Spanien
      • Avila, Spanien, 05004
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Gerona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal, Hospital de Madrid Norte-San Chinarro
      • Madrid, Spanien
        • Instituto de Investigacion Sanitaria
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15009
        • Centro Oncologico Regional de Galicia
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Alhambra, California, Vereinigte Staaten
        • Central Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten
        • Providence Saint Joseph Medical Center-Disney Family Cancer Center
      • Corona, California, Vereinigte Staaten
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc.
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten
        • Saint Jude Heritage Healthcare
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten
        • University of California San Diego Medical Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • UCLA Community Oncology Practice
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Comprehensive Hematology Oncology Centers, Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • TORI Network (Translational Oncology Research Intl)
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten
        • Stanford University Medical Center
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten
        • Wilshire Oncology Medical Group, Inc.
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Cancer Care Associates Medical Group
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • SHARP Health Care
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten
        • San Jose Medical Group
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten
        • Central Coast Medical Oncology Corp
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University Smilow Cancer Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Georgetown University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Florida Cancer Specialists
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
        • MD Anderson Cancer Center
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Suburban Hematology Oncology Associates, PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Indiana University Simon Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten
        • West Michigan Cancer Center
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • Hematology and Oncology Associates at BridgePoint
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Saint Joseph Oncology, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Montana Cancer Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Southeast Nebraska Cancer Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Clinical Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Oncology Hematology Care, Inc.
      • Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Signal Point Clinical Research Center, LLC
      • Wilmington, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Oncology Hematology Care, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Kaiser Permanente Northwest Region Oncology Hematology
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • South Carolina Oncology Associates
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten
        • Center for Cancer and Blood Disorders, PC
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott & White Memorial
      • Weatherford, Texas, Vereinigte Staaten
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
    • Utah
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten
        • Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22033
        • Virginal Cancer Specialists, PC
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Metastasiertes kolorektales Karzinom mit KRAS-Mutation
  • Erhielt eine Erstlinientherapie und brach die Erstlinientherapie ganz oder teilweise ab
  • Geschätzte Lebenserwartung > 3 Monate
  • Krankheit im Stadium IV
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
  • Ausreichende Leber- und hämatologische Funktion
  • Keine größeren Operationen innerhalb von 4 Wochen vor Behandlungsbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als eine vorherige Chemotherapie bei Darmkrebs im Stadium 4
  • Experimentelle medizinische Behandlung innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Bekannte oder vermutete Hirnmetastasen
  • Anamnese oder Vorliegen einer anderen Form von Krebs als Darmkrebs innerhalb der 3 Jahre vor der Einschreibung
  • Bekannter Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel (spezielles Screening nicht erforderlich)
  • Personen mit Angina pectoris, schlecht kontrollierten ventrikulären Arrhythmien (asymptomatische, gelegentliche vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen ausgenommen), klinisch bedeutsamer koronarer Herzkrankheit oder Kardiomyopathie in der Vorgeschichte oder Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG), die auf eine Ischämie hinweisen
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck im Sitzen > 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 110 mm Hg) beim Screening
  • Klinisch aktive Lebererkrankung, einschließlich aktiver Hepatitis (jeglicher Ätiologie) oder Zirrhose
  • Antitumortherapie (Chemotherapie, Antikörpertherapie, molekulare gezielte Therapie, Retinoidtherapie, Hormontherapie) innerhalb von 21 Tagen vor der Randomisierung
  • Eine vorherige Irinotecan-Therapie bei metastasierten Erkrankungen ist nicht zulässig
  • Systemische Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektion

Hinweis: Möglicherweise gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FOLFIRI + SIM 700 mg (Teil A)
Die Teilnehmer erhalten SIM 700 mg als intravenöse Infusion, gefolgt von FOLFIRI als intravenöse Infusion an den Tagen 1 und 15 jedes 28-tägigen Behandlungszyklus bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität.
Biologisch: Simtuzumab
SIM wird über 30 Minuten als intravenöse Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • SIM; GS-6624
Arzneimittel: Leucovorin
l-Leucovorin 200 mg/m² oder dl-Leucovorin 400 mg/m², verabreicht als intravenöse Infusion über 2 Stunden
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Irinotecan
Irinotecan 180 mg/m², verabreicht als intravenöse Infusion über 90 Minuten
Arzneimittel: Fluoruracil
Fluorouracil 400 mg/m², verabreicht als intravenöser Bolus und 2400 mg/m² als intravenöse Infusion über 46 Stunden
Experimental: FOLFIRI + SIM 200 mg (Teil B)
Die Teilnehmer erhalten SIM 200 mg als intravenöse Infusion, gefolgt von FOLFIRI als intravenöse Infusion an den Tagen 1 und 15 jedes 28-tägigen Behandlungszyklus bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität.
Biologisch: Simtuzumab
SIM wird über 30 Minuten als intravenöse Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • SIM; GS-6624
Arzneimittel: Leucovorin
l-Leucovorin 200 mg/m² oder dl-Leucovorin 400 mg/m², verabreicht als intravenöse Infusion über 2 Stunden
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Irinotecan
Irinotecan 180 mg/m², verabreicht als intravenöse Infusion über 90 Minuten
Arzneimittel: Fluoruracil
Fluorouracil 400 mg/m², verabreicht als intravenöser Bolus und 2400 mg/m² als intravenöse Infusion über 46 Stunden
Experimental: FOLFIRI + SIM 700 mg (Teil B)
Die Teilnehmer erhalten SIM 700 mg als intravenöse Infusion, gefolgt von FOLFIRI als intravenöse Infusion an den Tagen 1 und 15 jedes 28-tägigen Behandlungszyklus bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität.
Biologisch: Simtuzumab
SIM wird über 30 Minuten als intravenöse Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • SIM; GS-6624
Arzneimittel: Leucovorin
l-Leucovorin 200 mg/m² oder dl-Leucovorin 400 mg/m², verabreicht als intravenöse Infusion über 2 Stunden
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Irinotecan
Irinotecan 180 mg/m², verabreicht als intravenöse Infusion über 90 Minuten
Arzneimittel: Fluoruracil
Fluorouracil 400 mg/m², verabreicht als intravenöser Bolus und 2400 mg/m² als intravenöse Infusion über 46 Stunden
Experimental: FOLFIRI + Placebo (Teil B)
Die Teilnehmer erhalten ein zu SIM passendes Placebo über eine intravenöse Infusion, gefolgt von FOLFIRI über eine intravenöse Infusion an den Tagen 1 und 15 jedes 28-tägigen Behandlungszyklus, bis die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.
Arzneimittel: Leucovorin
l-Leucovorin 200 mg/m² oder dl-Leucovorin 400 mg/m², verabreicht als intravenöse Infusion über 2 Stunden
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Irinotecan
Irinotecan 180 mg/m², verabreicht als intravenöse Infusion über 90 Minuten
Arzneimittel: Fluoruracil
Fluorouracil 400 mg/m², verabreicht als intravenöser Bolus und 2400 mg/m² als intravenöse Infusion über 46 Stunden
Arzneimittel: Placebo passend zur SIM
Placebo passend zu SIM, verabreicht als intravenöse Infusion über 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Randomisierung bis zu 27 Monate
Das PFS wurde definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum frühesten Ereigniszeitpunkt von: a) Tod unabhängig von der Ursache oder b) ersten Anzeichen einer Krankheitsprogression. Das PFS wurde anhand von Kaplan-Meier (KM)-Schätzungen analysiert.
Randomisierung bis zu 27 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Randomisierung bis zu 33 Monate
Das OS wird als Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Tod unabhängig von der Ursache gemessen. Das Betriebssystem wurde anhand von KM-Schätzungen analysiert.
Randomisierung bis zu 33 Monate
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Randomisierung bis zu 27 Monate
Das objektive Ansprechen wurde anhand der RECIST-Kriterien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (Version 1.1) als vollständiges Ansprechen (CR), teilweises Ansprechen (PR), stabile Erkrankung (SD) oder progressive Erkrankung (PD) bewertet. Die ORR wurde als Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die eine CR oder PR erreichten.
Randomisierung bis zu 27 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gilead Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS-US-295-0203
  • 2011-003754-61 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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