- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01484730
Pilottitutkimus monispektrisen kuvantamisen ja laserpilkkukuvauksen arvioimiseksi verisuonitukoksen aikana
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja validoida ei-invasiivisten kuvantamismenetelmien suorituskykyä ihon arvioinnissa.
Painemansetin okkluusiota käytetään stimuloimaan verenvirtauksen dynamiikkaa, jota nämä instrumentit on suunniteltu tunnistamaan.
Tällä hetkellä tutkija suunnittelee arvioivansa vain kuvantamislaitteiden peruskelpoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen syy painemansetin tukkeutumisen sisällyttämiseen tähän protokollaan on testata monispektrisen kuvantamisen ja laserpilkkukuvantamisen suorituskykyä kaikissa verisuonitiloissa iskeemisistä (aliperfusoitu tai tyydyttymätön) hyperemiaan (yliperfusoitu). ja ylikyllästynyt).
- .Moduloitu kuvantaminen Kosketukseton optinen kuvantamistekniikka voi havaita kokonaishemoglobiinin, happivapaan ja hapetetun hemoglobiinin pitoisuuden absoluuttisina määrinä millimooliyksiköinä / mitattu kudostilavuusyksikkö.
- . Laser Speckle Imaging Kosketukseton optinen kuvantamistekniikka koostuu koherentista valonlähteestä, kamerasta ja kuvanottojärjestelmästä. Tämä kuvalaite voi mitata ja vertailla verisuoniston suhteellista virtausta eri ajankohtina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gordon Kennedy, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-4713
- Sähköposti: gordon.kennedy@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Rekrytointi
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Alatutkija:
- Bernard Choi, PhD
-
Alatutkija:
- Kristen Kelly, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Durkin, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-3284
- Sähköposti: adurkin@hs.uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö valitaan Kalifornian yliopiston Irvinestä, opiskelija ja henkilökunnan jäsen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen aikuinen 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verisuonten tukos
Monispektri- ja laserpilkkukuvaus
|
Muutokset ihokudoksessa ja verenkierrossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kiinnostava tekijä on epidermaalisten solujen fluoresenssisignaalin muutosten mittaaminen käsivarren tukkeuman aikana, mikä antaa tietoa solujen aineenvaihdunnan muutoksista solun hapenpuutteen aikana.
Optisten osien aikasarjat (kaksiulotteiset x-y-kuvat, jotka ovat samansuuntaisia ihon pinnan kanssa, noin 250 x 250 µm2) samalla syvyydellä saadaan ennen käsivarren okkluusiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Kuvat perustuvat endogeenisten fluoroforien (NADH) kahden fotonin viritykseen.
Fluoresenssisignaalin kvantifioimiseksi, joka antaa tietoa solujen aineenvaihdunnan muutoksista, käytämme kunkin kuvan integroitua kirkkautta (sama suorakulmainen alue kaikille kuville) signaalin mittana.
Integroitu kirkkaus määritellään pikselien summana, joka on painotettu pikselin kirkkausarvoihin (tai harmaa-arvoihin).
Tilastosuunnitelma ei ole tarkoituksenmukainen pilottitutkimuksen tässä vaiheessa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20118370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .