Een pilootstudie om multispectrale beeldvorming en laserspikkelbeeldvorming tijdens vasculaire occlusie te evalueren
3 december 2025 bijgewerkt door: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Het doel van dit onderzoek is het evalueren en valideren van de prestaties van niet-invasieve beeldvormingsmodaliteiten voor de beoordeling van de huid.
Een drukmanchetocclusie zal worden gebruikt om de dynamiek van de bloedstroom te stimuleren die deze instrumenten moeten waarnemen.
De onderzoeker is momenteel van plan om alleen de basishaalbaarheid van de beeldvormende instrumenten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste reden om drukmanchetocclusie in dit protocol op te nemen, is om de prestaties van multispectrale beeldvorming te testen en laserspikkelbeeldvorming kan het volledige bereik van vasculaire aandoeningen meten, variërend van ischemisch (ondergeperfundeerd of onverzadigd) tot hyperemisch (overgeperfundeerd). en oververzadigd).
- . Gemoduleerde beeldvorming Een contactloze optische beeldvormingstechnologie kan de concentratie van totaal hemoglobine, gedeoxygeneerd en geoxygeneerd hemoglobine detecteren in absolute hoeveelheden in eenheden van millimol / gemeten weefselvolume.
- . Laser Speckle Imaging is een contactloze optische beeldvormingstechnologie die bestaat uit een coherente lichtbron, camera en beeldacquisitiesysteem. Dit beeldapparaat kan de relatieve stroming in het vaatstelsel op verschillende tijdstippen meten en vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gordon Kennedy, PhD
- Telefoonnummer: 949-824-4713
- E-mail: gordon.kennedy@uci.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Werving
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Onderonderzoeker:
- Bernard Choi, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Kristen Kelly, MD
-
Contact:
- Anthony Durkin, PhD
- Telefoonnummer: 949-824-3284
- E-mail: adurkin@hs.uci.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie zal worden geselecteerd uit University of California Irvine, student en medewerker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vasculaire occlusie
Multispectrale en laserspikkelbeeldvorming
|
Veranderingen in huidweefsel en bloedstroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De belangrijkste interessante factor is het meten van de veranderingen in het fluorescentiesignaal van de epidermale cellen tijdens de armocclusie, wat informatie zal opleveren over veranderingen in het cellulaire metabolisme tijdens cellulaire zuurstofgebrek.
Tijdreeksen van optische secties (tweedimensionale x-y-beelden evenwijdig aan het huidoppervlak van ongeveer 250x250 µm2) op dezelfde diepte zullen worden verkregen voor, tijdens en na de armocclusie.
De beelden zullen gebaseerd zijn op excitatie met twee fotonen van endogene fluoroforen (NADH).
Om het fluorescentiesignaal te kwantificeren, dat informatie zal verschaffen over veranderingen in het cellulaire metabolisme, zullen we de geïntegreerde helderheid van elk beeld (hetzelfde rechthoekige gebied voor alle beelden) gebruiken als maatstaf voor het signaal.
De geïntegreerde helderheid wordt gedefinieerd als de som van de pixels, gewogen over de helderheidswaarden (of grijswaarden) van de pixel.
Een statistisch plan is in dit stadium van de pilotstudie niet geschikt.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
2 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20118370
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .