Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å evaluere multispektral avbildning og laserflekkavbildning under vaskulær okklusjon

3. desember 2025 oppdatert av: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Hensikten med denne forskningen er å evaluere og validere ytelsen til ikke-invasive avbildningsmodaliteter for vurdering av hud. En trykkmansjettokkklusjon vil bli brukt for å stimulere blodstrømdynamikken som disse instrumentene er designet for å registrere. Forskeren planlegger foreløpig å vurdere bare grunnleggende gjennomførbarhet av bildeinstrumentene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den primære grunnen til å inkludere trykkmansjettokkklusjon i denne protokollen er å teste ytelsen til Multi-Spectral Imaging og Laser Speckle Imaging kan måle i hele spekteret av vaskulære tilstander som strekker seg fra iskemisk (under-perfusert eller umettet) til hyperemisk (over-perfused) og overmettet).

  1. .Modulert bildebehandling en berøringsfri optisk bildebehandlingsteknologi kan oppdage konsentrasjonen av totalt hemoglobin, deoksygenert og oksygenert hemoglobin i absolutte mengder i enheter av millimol / enhetsvolum av målt vev.
  2. . Laser Speckle Imaging en berøringsfri optisk bildeteknologi består av en sammenhengende lyskilde, kamera og bildeopptakssystem. Denne bildeenheten kan måle og sammenligne relativ strømning i vaskulatur på forskjellige tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Rekruttering
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Underetterforsker:
          • Bernard Choi, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kristen Kelly, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli valgt fra University of California Irvine, student og ansatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne voksen 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vaskulær okklusjon
Multi-Spectral og Laser Speckle Imaging
Enhet: Multi-Spectral og Laser Speckle Imaging
Endringer i hudvev og blodstrøm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudens blodstrøm
Tidsramme: 4 uker
Nøkkelfaktoren av interesse er å måle endringene i fluorescenssignalet til epidermalcellene under armokklusjonen, noe som vil gi informasjon om endringer i cellulær metabolisme under cellulær oksygenmangel. Tidsserier av optiske seksjoner (to-dimensjonale x-y-bilder parallelt med hudoverflaten på ca. 250x250 µm2) på samme dybde vil bli oppnådd før, under og etter armokklusjonen. Bildene vil være basert på to-foton eksitasjon av endogene fluoroforer (NADH). For å kvantifisere fluorescenssignalet, som vil gi informasjon om endringer i cellulær metabolisme, vil vi bruke den integrerte lysstyrken til hvert bilde (samme rektangulære område for alle bilder) som et mål på signalet. Den integrerte lysstyrken er definert som summen av piksler vektet over lysstyrkeverdiene (eller gråverdiene) til pikselen. En statistisk plan er ikke hensiktsmessig på dette stadiet av pilotstudien.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2011

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20118370

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere