- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01484730
En pilotundersøgelse til evaluering af multi-spektral billeddannelse og laserspektrebilleddannelse under vaskulær okklusion
3. december 2025 opdateret af: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Formålet med denne forskning er at evaluere og validere ydeevnen af ikke-invasive billeddannelsesmodaliteter til vurdering af hud.
En trykmanchetokklusion vil blive brugt til at stimulere blodgennemstrømningsdynamikken, som disse instrumenter er designet til at føle.
Forskeren planlægger i øjeblikket kun at vurdere grundlæggende gennemførlighed af billeddannelsesinstrumenterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den primære årsag til at inkludere trykmanchetokklusion i denne protokol er at teste ydeevnen af Multi-Spectral Imaging og Laser Speckle Imaging kan måle i hele spektret af vaskulære tilstande lige fra iskæmiske (underperfunderet eller umættet) til hyperæmisk (overperfunderet) og overmættet).
- .Moduleret billeddannelse en ikke-kontakt optisk billeddannelsesteknologi kan detektere koncentrationen af totalt hæmoglobin, deoxygeneret og iltet hæmoglobin i absolutte mængder i enheder af millimol/enhed af vævsvolumen målt.
- . Laser Speckle Imaging en berøringsfri optisk billeddannelsesteknologi består af en sammenhængende lyskilde, kamera og billedoptagelsessystem. Denne billedenhed kan måle og sammenligne relativ flow i vaskulatur på forskellige tidspunkter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gordon Kennedy, PhD
- Telefonnummer: 949-824-4713
- E-mail: gordon.kennedy@uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Rekruttering
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Underforsker:
- Bernard Choi, PhD
-
Underforsker:
- Kristen Kelly, MD
-
Kontakt:
- Anthony Durkin, PhD
- Telefonnummer: 949-824-3284
- E-mail: adurkin@hs.uci.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil blive udvalgt fra University of California Irvine, studerende og ansat.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde voksen 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaskulær okklusion
Multi-spektral og Laser Speckle Imaging
|
Ændringer i hudvæv og blodgennemstrømning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 uger
|
Nøglefaktoren af interesse er at måle ændringerne i fluorescenssignalet fra epidermale celler under armokklusionen, hvilket vil give information om ændringer i cellulær metabolisme under cellulært iltmangel.
Tidsrækker af optiske snit (todimensionelle x-y-billeder parallelt med hudoverfladen på ca. 250x250 µm2) i samme dybde vil blive opnået før, under og efter armokklusionen.
Billederne vil være baseret på to-foton excitation af endogene fluoroforer (NADH).
For at kvantificere fluorescenssignalet, som vil give information om ændringer i cellulær metabolisme, vil vi bruge den integrerede lysstyrke af hvert billede (samme rektangulære område for alle billeder) som et mål for signalet.
Den integrerede lysstyrke er defineret som summen af pixels vægtet over lysstyrkeværdierne (eller gråværdierne) af pixlen.
En statistisk plan er ikke passende på dette stadium af pilotundersøgelsen.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2011
Først opslået (Anslået)
2. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20118370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unormalt vaskulært flow
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | Minimal Flow Anæstesi | Robot-assisteret laparoskopisk abdominal kirurgiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeLavt flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUniversity of BrasiliaAfsluttetNedsat vaskulær flowBrasilien