Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til evaluering af multi-spektral billeddannelse og laserspektrebilleddannelse under vaskulær okklusion

3. december 2025 opdateret af: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Formålet med denne forskning er at evaluere og validere ydeevnen af ​​ikke-invasive billeddannelsesmodaliteter til vurdering af hud. En trykmanchetokklusion vil blive brugt til at stimulere blodgennemstrømningsdynamikken, som disse instrumenter er designet til at føle. Forskeren planlægger i øjeblikket kun at vurdere grundlæggende gennemførlighed af billeddannelsesinstrumenterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Den primære årsag til at inkludere trykmanchetokklusion i denne protokol er at teste ydeevnen af ​​Multi-Spectral Imaging og Laser Speckle Imaging kan måle i hele spektret af vaskulære tilstande lige fra iskæmiske (underperfunderet eller umættet) til hyperæmisk (overperfunderet) og overmættet).

  1. .Moduleret billeddannelse en ikke-kontakt optisk billeddannelsesteknologi kan detektere koncentrationen af ​​totalt hæmoglobin, deoxygeneret og iltet hæmoglobin i absolutte mængder i enheder af millimol/enhed af vævsvolumen målt.
  2. . Laser Speckle Imaging en berøringsfri optisk billeddannelsesteknologi består af en sammenhængende lyskilde, kamera og billedoptagelsessystem. Denne billedenhed kan måle og sammenligne relativ flow i vaskulatur på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Rekruttering
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Underforsker:
          • Bernard Choi, PhD
        • Underforsker:
          • Kristen Kelly, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive udvalgt fra University of California Irvine, studerende og ansat.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde voksen 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaskulær okklusion
Multi-spektral og Laser Speckle Imaging
Ændringer i hudvæv og blodgennemstrømning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 uger
Nøglefaktoren af ​​interesse er at måle ændringerne i fluorescenssignalet fra epidermale celler under armokklusionen, hvilket vil give information om ændringer i cellulær metabolisme under cellulært iltmangel. Tidsrækker af optiske snit (todimensionelle x-y-billeder parallelt med hudoverfladen på ca. 250x250 µm2) i samme dybde vil blive opnået før, under og efter armokklusionen. Billederne vil være baseret på to-foton excitation af endogene fluoroforer (NADH). For at kvantificere fluorescenssignalet, som vil give information om ændringer i cellulær metabolisme, vil vi bruge den integrerede lysstyrke af hvert billede (samme rektangulære område for alle billeder) som et mål for signalet. Den integrerede lysstyrke er defineret som summen af ​​pixels vægtet over lysstyrkeværdierne (eller gråværdierne) af pixlen. En statistisk plan er ikke passende på dette stadium af pilotundersøgelsen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Anslået)

2. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormalt vaskulært flow

Abonner