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Eine Pilotstudie zur Bewertung der multispektralen Bildgebung und der Laser-Speckle-Bildgebung während des Gefäßverschlusses

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Leistung von nicht-invasiven Bildgebungsverfahren zur Beurteilung der Haut zu bewerten und zu validieren. Ein Druckmanschettenverschluss wird verwendet, um die Blutflussdynamik zu stimulieren, die diese Instrumente erfassen sollen. Die Forscher planen derzeit, nur die grundlegende Machbarkeit der bildgebenden Instrumente zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptgrund für die Einbeziehung des Verschlusses der Druckmanschette in dieses Protokoll besteht darin, die Leistung der Multispektral-Bildgebung zu testen, und die Laser-Speckle-Bildgebung kann das gesamte Spektrum vaskulärer Zustände messen, die von ischämisch (unterperfundiert oder ungesättigt) bis hyperämisch (überperfundiert) reichen und übersättigt).

  1. .Modulated Imaging, eine berührungslose optische Bildgebungstechnologie, kann die Konzentration von Gesamthämoglobin, deoxygeniertem und oxygeniertem Hämoglobin in absoluten Mengen in Einheiten von Millimol / Einheitsvolumen des gemessenen Gewebes erfassen.
  2. . Laser Speckle Imaging ist eine berührungslose optische Bildgebungstechnologie, die aus einer kohärenten Lichtquelle, einer Kamera und einem Bilderfassungssystem besteht. Dieses Bildgerät kann den relativen Fluss im Gefäßsystem zu verschiedenen Zeitpunkten messen und vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Rekrutierung
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Unterermittler:
          • Bernard Choi, PhD
        • Unterermittler:
          • Kristen Kelly, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird von der University of California Irvine, einem Studenten und einem Mitarbeiter, ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher und weiblicher Erwachsener ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gefäßverschluss
Multispektral- und Laser-Speckle-Bildgebung
Gerät: Multispektral- und Laser-Speckle-Bildgebung
Veränderungen im Hautgewebe und im Blutfluss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung der Haut
Zeitfenster: 4 Wochen
Der entscheidende Faktor von Interesse ist die Messung der Veränderungen im Fluoreszenzsignal der Epidermiszellen während des Armverschlusses, die Informationen über Veränderungen im Zellstoffwechsel während des zellulären Sauerstoffmangels liefern. Vor, während und nach der Armokklusion werden Zeitreihen optischer Schnitte (zweidimensionale x-y-Bilder parallel zur Hautoberfläche von etwa 250 x 250 µm2) in derselben Tiefe erstellt. Die Bilder basieren auf der Zwei-Photonen-Anregung endogener Fluorophore (NADH). Um das Fluoreszenzsignal zu quantifizieren, das Informationen über Veränderungen des Zellstoffwechsels liefert, verwenden wir die integrierte Helligkeit jedes Bildes (gleicher rechteckiger Bereich für alle Bilder) als Maß für das Signal. Die integrierte Helligkeit ist definiert als die Summe der Pixel, gewichtet über die Helligkeitswerte (oder Grauwerte) des Pixels. Ein statistischer Plan ist in dieser Phase der Pilotstudie nicht angemessen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20118370

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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