Un estudio piloto para evaluar las imágenes multiespectrales y las imágenes moteadas con láser durante la oclusión vascular
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
El propósito de esta investigación es evaluar y validar el desempeño de las modalidades de imágenes no invasivas para la evaluación de la piel.
Se utilizará una oclusión con manguito de presión para estimular la dinámica del flujo sanguíneo que estos instrumentos están diseñados para detectar.
El investigador actualmente planea evaluar solo la viabilidad básica de los instrumentos de imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La razón principal para incluir la oclusión del manguito de presión en este protocolo es para probar el rendimiento de las imágenes multiespectrales y las imágenes moteadas con láser que pueden medirse en la gama completa de condiciones vasculares que van desde isquémicas (insuficientemente perfundidas o no saturadas) hasta hiperémicas (sobreperfundidas). y sobresaturado).
- Imágenes moduladas: una tecnología de imágenes ópticas sin contacto puede detectar la concentración de hemoglobina total, hemoglobina desoxigenada y oxigenada en cantidades absolutas en unidades de milimoles/unidad de volumen de tejido medido.
- . Laser Speckle Imaging, una tecnología de imagen óptica sin contacto, consta de una fuente de luz coherente, una cámara y un sistema de adquisición de imágenes. Este dispositivo de imagen puede medir y comparar el flujo relativo en la vasculatura en diversos momentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gordon Kennedy, PhD
- Número de teléfono: 949-824-4713
- Correo electrónico: gordon.kennedy@uci.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Reclutamiento
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Sub-Investigador:
- Bernard Choi, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kristen Kelly, MD
-
Contacto:
- Anthony Durkin, PhD
- Número de teléfono: 949-824-3284
- Correo electrónico: adurkin@hs.uci.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio se seleccionará de la Universidad de California Irvine, estudiante y miembro del personal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto masculino y femenino de 18 años en adelante
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Oclusión vascular
Imágenes multiespectrales y moteadas láser
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Cambios en el tejido de la piel y el flujo sanguíneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El factor clave de interés es medir los cambios en la señal de fluorescencia de las células epidérmicas durante la oclusión del brazo, lo que proporcionará información sobre los cambios en el metabolismo celular durante la privación celular de oxígeno.
Se obtendrán series temporales de secciones ópticas (imágenes xy bidimensionales paralelas a la superficie de la piel de aproximadamente 250x250 µm2) a la misma profundidad antes, durante y después de la oclusión del brazo.
Las imágenes se basarán en la excitación de dos fotones de fluoróforos endógenos (NADH).
Para cuantificar la señal de fluorescencia, que proporcionará información sobre los cambios del metabolismo celular, utilizaremos el brillo integrado de cada imagen (la misma área rectangular para todas las imágenes) como medida de la señal.
El brillo integrado se define como la suma de píxeles ponderados sobre los valores de brillo (o valores de gris) del píxel.
Un plan estadístico no es apropiado en esta etapa del estudio piloto.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20118370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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