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Une étude pilote pour évaluer l'imagerie multispectrale et l'imagerie laser Speckle pendant l'occlusion vasculaire

3 décembre 2025 mis à jour par: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Le but de cette recherche est d'évaluer et de valider la performance des modalités d'imagerie non invasive pour l'évaluation de la peau. Une occlusion du brassard de pression sera utilisée pour stimuler la dynamique du flux sanguin que ces instruments sont conçus pour détecter. Le chercheur prévoit actuellement d'évaluer uniquement la faisabilité de base des instruments d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La principale raison d'inclure l'occlusion du brassard de pression dans ce protocole est de tester les performances de l'imagerie multispectrale et de l'imagerie laser Speckle peut mesurer dans toute la gamme des conditions vasculaires allant de l'ischémie (sous-perfusé ou insaturé) à l'hyperémie (sur-perfusé et sursaturé).

  1. .Imagerie modulée une technologie d'imagerie optique sans contact peut détecter la concentration d'hémoglobine totale, d'hémoglobine désoxygénée et oxygénée en quantités absolues en unités de millimoles / volume unitaire de tissu mesuré.
  2. . Laser Speckle Imaging une technologie d'imagerie optique sans contact composée d'une source de lumière cohérente, d'une caméra et d'un système d'acquisition d'images. Ce dispositif d'imagerie peut mesurer et comparer le débit relatif dans le système vasculaire à différents moments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Recrutement
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Sous-enquêteur:
          • Bernard Choi, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Kristen Kelly, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera sélectionnée parmi les étudiants et membres du personnel de l'Université de Californie à Irvine.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme adulte de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Occlusion vasculaire
Imagerie multispectrale et mouchetée au laser
Modifications des tissus cutanés et du flux sanguin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin cutané
Délai: 4 semaines
Le principal facteur d’intérêt est la mesure des modifications du signal de fluorescence des cellules épidermiques lors de l’occlusion du bras, ce qui fournira des informations sur les modifications du métabolisme cellulaire lors de la privation cellulaire d’oxygène. Des séries temporelles de coupes optiques (images xy bidimensionnelles parallèles à la surface de la peau d'environ 250 x 250 µm2) à la même profondeur seront obtenues avant, pendant et après l'occlusion du bras. Les images seront basées sur l'excitation biphotonique de fluorophores endogènes (NADH). Pour quantifier le signal de fluorescence, qui fournira des informations sur les changements du métabolisme cellulaire, nous utiliserons la luminosité intégrée de chaque image (même zone rectangulaire pour toutes les images) comme mesure du signal. La luminosité intégrée est définie comme la somme des pixels pondérée sur les valeurs de luminosité (ou valeurs de gris) du pixel. Un plan statistique n'est pas approprié à ce stade de l'étude pilote.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Première publication (Estimé)

2 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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