- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01484730
Une étude pilote pour évaluer l'imagerie multispectrale et l'imagerie laser Speckle pendant l'occlusion vasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale raison d'inclure l'occlusion du brassard de pression dans ce protocole est de tester les performances de l'imagerie multispectrale et de l'imagerie laser Speckle peut mesurer dans toute la gamme des conditions vasculaires allant de l'ischémie (sous-perfusé ou insaturé) à l'hyperémie (sur-perfusé et sursaturé).
- .Imagerie modulée une technologie d'imagerie optique sans contact peut détecter la concentration d'hémoglobine totale, d'hémoglobine désoxygénée et oxygénée en quantités absolues en unités de millimoles / volume unitaire de tissu mesuré.
- . Laser Speckle Imaging une technologie d'imagerie optique sans contact composée d'une source de lumière cohérente, d'une caméra et d'un système d'acquisition d'images. Ce dispositif d'imagerie peut mesurer et comparer le débit relatif dans le système vasculaire à différents moments.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gordon Kennedy, PhD
- Numéro de téléphone: 949-824-4713
- E-mail: gordon.kennedy@uci.edu
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- Recrutement
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
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Sous-enquêteur:
- Bernard Choi, PhD
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Sous-enquêteur:
- Kristen Kelly, MD
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Contact:
- Anthony Durkin, PhD
- Numéro de téléphone: 949-824-3284
- E-mail: adurkin@hs.uci.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme adulte de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Occlusion vasculaire
Imagerie multispectrale et mouchetée au laser
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Modifications des tissus cutanés et du flux sanguin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cutané
Délai: 4 semaines
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Le principal facteur d’intérêt est la mesure des modifications du signal de fluorescence des cellules épidermiques lors de l’occlusion du bras, ce qui fournira des informations sur les modifications du métabolisme cellulaire lors de la privation cellulaire d’oxygène.
Des séries temporelles de coupes optiques (images xy bidimensionnelles parallèles à la surface de la peau d'environ 250 x 250 µm2) à la même profondeur seront obtenues avant, pendant et après l'occlusion du bras.
Les images seront basées sur l'excitation biphotonique de fluorophores endogènes (NADH).
Pour quantifier le signal de fluorescence, qui fournira des informations sur les changements du métabolisme cellulaire, nous utiliserons la luminosité intégrée de chaque image (même zone rectangulaire pour toutes les images) comme mesure du signal.
La luminosité intégrée est définie comme la somme des pixels pondérée sur les valeurs de luminosité (ou valeurs de gris) du pixel.
Un plan statistique n'est pas approprié à ce stade de l'étude pilote.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20118370
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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