Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att utvärdera multispektral avbildning och laserfläckavbildning under vaskulär ocklusion

3 december 2025 uppdaterad av: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Syftet med denna forskning är att utvärdera och validera prestandan hos icke-invasiva bildbehandlingsmetoder för bedömning av hud. En tryckmanschettocklusion kommer att användas för att stimulera blodflödesdynamiken som dessa instrument är designade för att känna av. Forskaren planerar för närvarande att endast bedöma grundläggande genomförbarhet av avbildningsinstrumenten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära skälet till att inkludera tryckmanschettocklusion i detta protokoll är att testa prestandan för Multi-Spectral Imaging och Laser Speckle Imaging kan mäta i hela skalan av vaskulära tillstånd, allt från ischemiska (underperfunderade eller omättade) till hyperemiska (överperfunderade) och övermättad).

  1. .Modulerad bildbehandling en beröringsfri optisk bildteknik kan detektera koncentrationen av totalt hemoglobin, syrefattigt och syresatt hemoglobin i absoluta mängder i enheter millimol/enhet uppmätt vävnad.
  2. . Laser Speckle Imaging en beröringsfri optisk bildteknik består av en sammanhängande ljuskälla, kamera och bildinsamlingssystem. Denna bildenhet kan mäta och jämföra relativa flöden i kärlsystemet vid olika tidpunkter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92612
        • Rekrytering
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Underutredare:
          • Bernard Choi, PhD
        • Underutredare:
          • Kristen Kelly, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att väljas från University of California Irvine, student och anställd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna vuxen 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vaskulär ocklusion
Multi-Spectral och Laser Speckle Imaging
Enhet: Multi-Spectral och Laser Speckle Imaging
Förändringar i hudvävnad och blodflöde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudens blodflöde
Tidsram: 4 veckor
Nyckelfaktorn av intresse är att mäta förändringarna i fluorescenssignalen från epidermala celler under armocklusionen, vilket kommer att ge information om förändringar i cellulär metabolism under cellulär syrebrist. Tidsserier av optiska sektioner (tvådimensionella x-y-bilder parallella med hudytan på cirka 250x250 µm2) på samma djup kommer att erhållas före, under och efter armocklusionen. Bilderna kommer att baseras på två-foton excitation av endogena fluoroforer (NADH). För att kvantifiera fluorescenssignalen, som kommer att ge information om förändringar av cellulär metabolism, kommer vi att använda den integrerade ljusstyrkan för varje bild (samma rektangulära område för alla bilder) som ett mått på signalen. Den integrerade ljusstyrkan definieras som summan av pixlar viktade över ljusstyrkevärdena (eller gråvärdena) för pixeln. En statistisk plan är inte lämplig i detta skede av pilotstudien.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2011

Första postat (Beräknad)

2 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20118370

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera