Пилотное исследование для оценки мультиспектральной визуализации и лазерной спекл-визуализации во время окклюзии сосудов
3 декабря 2025 г. обновлено: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Целью данного исследования является оценка и подтверждение эффективности неинвазивных методов визуализации для оценки состояния кожи.
Окклюзия манжеты давления будет использоваться для стимуляции динамики кровотока, которую эти инструменты предназначены для обнаружения.
Исследователь в настоящее время планирует оценить только базовые возможности инструментов визуализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной причиной включения окклюзии манжеты давления в этот протокол является проверка эффективности многоспектральной визуализации, а лазерная спекл-визуализация может измерять весь спектр сосудистых состояний, начиная от ишемических (недостаточная перфузия или ненасыщенность) до гиперемических (избыточно перфузируемых). и перенасыщение).
- Модулированная визуализация бесконтактная технология оптической визуализации позволяет определять концентрацию общего гемоглобина, дезоксигенированного и оксигенированного гемоглобина в абсолютных количествах в миллимолях на единицу объема измеряемой ткани.
- . Лазерная спекл-визуализация — технология бесконтактной оптической визуализации, состоящая из когерентного источника света, камеры и системы получения изображений. Это устройство визуализации может измерять и сравнивать относительный поток в сосудистой сети в различные моменты времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gordon Kennedy, PhD
- Номер телефона: 949-824-4713
- Электронная почта: gordon.kennedy@uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Рекрутинг
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Младший исследователь:
- Bernard Choi, PhD
-
Младший исследователь:
- Kristen Kelly, MD
-
Контакт:
- Anthony Durkin, PhD
- Номер телефона: 949-824-3284
- Электронная почта: adurkin@hs.uci.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа будет отобрана из числа студентов и сотрудников Калифорнийского университета в Ирвине.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины от 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сосудистая окклюзия
Мультиспектральная и лазерная спекл-визуализация
|
Изменения тканей кожи и кровотока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожный кровоток
Временное ограничение: 4 недели
|
Ключевым фактором, представляющим интерес, является измерение изменений сигнала флуоресценции эпидермальных клеток во время окклюзии руки, что предоставит информацию об изменениях клеточного метаболизма во время клеточного лишения кислорода.
Временные ряды оптических срезов (двумерные изображения x-y, параллельные поверхности кожи, размером около 250x250 мкм2) на одной и той же глубине будут получены до, во время и после окклюзии руки.
Изображения будут основаны на двухфотонном возбуждении эндогенных флуорофоров (НАДН).
Для количественной оценки сигнала флуоресценции, который предоставит информацию об изменениях клеточного метаболизма, мы будем использовать интегральную яркость каждого изображения (одна и та же прямоугольная область для всех изображений) в качестве меры сигнала.
Интегральная яркость определяется как сумма пикселей, взвешенных по значениям яркости (или значениям серого) пикселя.
Статистический план не подходит на данном этапе пилотного исследования.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20118370
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .