Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe oceniające obrazowanie wielospektralne i obrazowanie plamek laserowych podczas niedrożności naczyń

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Celem tego badania jest ocena i walidacja skuteczności nieinwazyjnych metod obrazowania do oceny skóry. Okluzja mankietu ciśnieniowego zostanie wykorzystana do stymulacji dynamiki przepływu krwi, do wykrywania której te instrumenty są przeznaczone. Naukowcy planują obecnie ocenić jedynie podstawową wykonalność instrumentów do obrazowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym powodem uwzględnienia okluzji mankietu ciśnieniowego w tym protokole jest przetestowanie działania obrazowania wielospektralnego, a laserowe obrazowanie plamkowe może mierzyć w pełnym zakresie warunków naczyniowych, od niedokrwiennych (niedokrwiona lub nienasycona) do hiperemicznych (nadmierna perfuzja i przesycone).

  1. .Modulowane obrazowanie Technologia bezkontaktowego obrazowania optycznego umożliwia wykrywanie stężenia hemoglobiny całkowitej, hemoglobiny odtlenionej i utlenionej w ilościach bezwzględnych w jednostkach milimoli / jednostkę objętości mierzonej tkanki.
  2. . Laser Speckle Imaging to bezkontaktowa technologia optycznego obrazowania składająca się ze źródła światła spójnego, kamery i systemu akwizycji obrazu. To urządzenie obrazujące może mierzyć i porównywać względny przepływ w układzie naczyniowym w różnych punktach czasowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Rekrutacyjny
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Pod-śledczy:
          • Bernard Choi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kristen Kelly, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie wybrana z University of California Irvine, studentów i pracowników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna i kobieta w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Okluzja naczyń
Obrazowanie wielospektralne i plamki laserowe
Urządzenie: Obrazowanie wielospektralne i plamki laserowe
Zmiany w tkance skórnej i przepływie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi przez skórę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kluczowym czynnikiem zainteresowania jest pomiar zmian sygnału fluorescencji komórek naskórka podczas okluzji ramienia, co dostarczy informacji o zmianach w metabolizmie komórkowym podczas komórkowej deprywacji tlenu. Uzyskane zostaną szeregi czasowe przekrojów optycznych (dwuwymiarowe obrazy x-y równoległe do powierzchni skóry o wymiarach około 250x250 µm2) na tej samej głębokości przed, w trakcie i po okluzji ramienia. Obrazy będą oparte na dwufotonowym wzbudzeniu endogennych fluoroforów (NADH). Aby określić ilościowo sygnał fluorescencji, który dostarczy informacji o zmianach metabolizmu komórkowego, jako miarę sygnału wykorzystamy zintegrowaną jasność każdego obrazu (ten sam prostokątny obszar dla wszystkich obrazów). Zintegrowana jasność jest definiowana jako suma pikseli ważona względem wartości jasności (lub wartości szarości) piksela. Na tym etapie badania pilotażowego plan statystyczny nie jest odpowiedni.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20118370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowy przepływ naczyniowy

Badania kliniczne na Obrazowanie wielospektralne i plamki laserowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj