Kísérleti tanulmány a multi-spektrális képalkotás és a lézeres foltos képalkotás értékelésére az érelzáródás során
2025. december 3. frissítette: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
A kutatás célja a nem invazív képalkotó eljárások teljesítményének értékelése és validálása a bőr értékelésére.
Nyomásmandzsetta elzáródást használnak a véráramlás dinamikájának serkentésére, amelyet ezek a műszerek úgy terveztek, hogy érzékeljenek.
A kutató jelenleg csak a képalkotó műszerek alapvető megvalósíthatóságát tervezi értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mandzsetta elzáródásának ebbe a protokollba való belefoglalásának elsődleges oka az, hogy teszteljük a Multi-Spectral Imaging és a Laser Speckle Imaging teljesítményét, amely képes mérni az érrendszeri állapotok teljes tartományában, az ischaemiás (alulperfundált vagy telítetlen) és a hiperémiás (túlperfundált) állapotok között. és túltelített).
- .Modulált képalkotás Az érintésmentes optikai képalkotó technológia képes kimutatni a teljes hemoglobin, az oxigénmentesített és oxigénezett hemoglobin koncentrációját abszolút mennyiségben millimól egységekben / egységnyi szövettérfogatban.
- . Laser Spekle Imaging Az érintésmentes optikai képalkotó technológia koherens fényforrásból, kamerából és képgyűjtő rendszerből áll. Ez a képalkotó eszköz képes mérni és összehasonlítani a relatív áramlást az érrendszerben különböző időpontokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gordon Kennedy, PhD
- Telefonszám: 949-824-4713
- E-mail: gordon.kennedy@uci.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
- Toborzás
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Alkutató:
- Bernard Choi, PhD
-
Alkutató:
- Kristen Kelly, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Anthony Durkin, PhD
- Telefonszám: 949-824-3284
- E-mail: adurkin@hs.uci.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányi populációt a University of California Irvine-ből választják ki, a hallgatók és a munkatársak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő felnőtt 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Érelzáródás
Multi-spektrális és lézerfoltos képalkotás
|
Változások a bőrszövetben és a véráramlásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr véráramlása
Időkeret: 4 hét
|
A kulcsfontosságú tényező az epidermális sejtek fluoreszcencia jelének változásának mérése a kar elzáródása során, amely információt szolgáltat a celluláris anyagcsere változásairól a celluláris oxigénhiány során.
Az optikai metszetek idősorait (kétdimenziós x-y képek, amelyek párhuzamosak a bőrfelülettel kb. 250x250 µm2-ben) azonos mélységben kapjuk meg a kar elzáródása előtt, alatt és után.
A képek endogén fluoroforok (NADH) kétfotonos gerjesztésen fognak alapulni.
A fluoreszcencia jel számszerűsítéséhez, amely információt szolgáltat a sejtmetabolizmus változásairól, minden egyes kép integrált fényerejét használjuk (minden képnél ugyanaz a téglalap alakú terület) a jel mértékeként.
Az integrált fényerőt a képpontok fényerőértékeihez (vagy szürkeértékeihez) súlyozott képpontok összegeként határozzuk meg.
A statisztikai terv a kísérleti tanulmány ezen szakaszában nem megfelelő.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 1.
Első közzététel (Becsült)
2011. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20118370
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .