Um estudo piloto para avaliar imagens multiespectrais e imagens de manchas a laser durante a oclusão vascular
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
O objetivo desta pesquisa é avaliar e validar o desempenho de modalidades de imagem não invasivas para avaliação da pele.
Uma oclusão do manguito de pressão será usada para estimular a dinâmica do fluxo sanguíneo que esses instrumentos foram projetados para detectar.
Atualmente, o pesquisador planeja avaliar apenas a viabilidade básica dos instrumentos de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal razão para incluir a oclusão do manguito de pressão neste protocolo é testar o desempenho do Multi-Spectral Imaging e o Laser Speckle Imaging pode medir em toda a gama de condições vasculares, desde isquêmico (subperfundido ou insaturado) a hiperêmico (superperfundido e supersaturado).
- .Modulated Imaging uma tecnologia de imagem óptica sem contato pode detectar a concentração de hemoglobina total, hemoglobina desoxigenada e oxigenada em quantidades absolutas em unidades de milimoles / unidade de volume de tecido medido.
- . Laser Speckle Imaging, uma tecnologia de imagem óptica sem contato, consiste em uma fonte de luz coerente, câmera e sistema de aquisição de imagem. Este dispositivo de imagem pode medir e comparar o fluxo relativo na vasculatura em vários pontos de tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gordon Kennedy, PhD
- Número de telefone: 949-824-4713
- E-mail: gordon.kennedy@uci.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Recrutamento
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Subinvestigador:
- Bernard Choi, PhD
-
Subinvestigador:
- Kristen Kelly, MD
-
Contato:
- Anthony Durkin, PhD
- Número de telefone: 949-824-3284
- E-mail: adurkin@hs.uci.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será selecionada na Universidade da Califórnia Irvine, estudante e membro da equipe.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto masculino e feminino 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Oclusão Vascular
Imagem multiespectral e de manchas a laser
|
Alterações no tecido da pele e no fluxo sanguíneo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo da pele
Prazo: 4 semanas
|
O principal fator de interesse é medir as alterações no sinal de fluorescência das células epidérmicas durante a oclusão do braço, o que fornecerá informações sobre alterações no metabolismo celular durante a privação de oxigênio celular.
Serão obtidas séries temporais de cortes ópticos (imagens bidimensionais x-y paralelas à superfície da pele de cerca de 250x250 µm2) na mesma profundidade antes, durante e após a oclusão do braço.
As imagens serão baseadas na excitação de dois fótons de fluoróforos endógenos (NADH).
Para quantificar o sinal de fluorescência, que fornecerá informações sobre alterações do metabolismo celular, utilizaremos o brilho integrado de cada imagem (mesma área retangular para todas as imagens) como medida do sinal.
O brilho integrado é definido como a soma dos pixels ponderados sobre os valores de brilho (ou valores de cinza) do pixel.
Um plano estatístico não é apropriado nesta fase do estudo piloto.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
2 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20118370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .