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Uno studio pilota per valutare l'imaging multispettrale e l'imaging laser speckle durante l'occlusione vascolare

3 dicembre 2025 aggiornato da: Anthony Joseph Durkin, University of California, Irvine
Lo scopo di questa ricerca è valutare e convalidare le prestazioni delle modalità di imaging non invasive per la valutazione della pelle. Verrà utilizzata un'occlusione del bracciale a pressione per stimolare la dinamica del flusso sanguigno che questi strumenti sono progettati per rilevare. Il ricercatore attualmente prevede di valutare solo la fattibilità di base degli strumenti di imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il motivo principale per includere l'occlusione della cuffia a pressione in questo protocollo è testare le prestazioni dell'imaging multispettrale e dell'imaging laser speckle in grado di misurare l'intera gamma di condizioni vascolari che vanno dall'ischemico (sottoperfuso o insaturo) all'iperemico (perfuso eccessivamente e troppo saturo).

  1. .Modulated Imaging una tecnologia di imaging ottico senza contatto in grado di rilevare la concentrazione di emoglobina totale, emoglobina deossigenata e ossigenata in quantità assolute in unità di millimoli/unità di volume di tessuto misurato.
  2. . Laser Speckle Imaging è una tecnologia di imaging ottico senza contatto costituita da una sorgente di luce coerente, una fotocamera e un sistema di acquisizione delle immagini. Questo dispositivo di immagini può misurare e confrontare il flusso relativo nel sistema vascolare in vari punti temporali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Reclutamento
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Sub-investigatore:
          • Bernard Choi, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kristen Kelly, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà selezionata dall'Università della California Irvine, studente e membro del personale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine maggiorenni di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Occlusione vascolare
Imaging multispettrale e laser speckle
Dispositivo: Imaging multispettrale e laser speckle
Cambiamenti nel tessuto cutaneo e nel flusso sanguigno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno della pelle
Lasso di tempo: 4 settimane
Il fattore chiave di interesse è la misurazione dei cambiamenti nel segnale di fluorescenza delle cellule epidermiche durante l'occlusione del braccio, che fornirà informazioni sui cambiamenti nel metabolismo cellulare durante la privazione di ossigeno cellulare. Verranno ottenute serie temporali di sezioni ottiche (immagini bidimensionali x-y parallele alla superficie cutanea di circa 250x250 µm2) alla stessa profondità prima, durante e dopo l'occlusione del braccio. Le immagini saranno basate sull'eccitazione a due fotoni di fluorofori endogeni (NADH). Per quantificare il segnale di fluorescenza, che fornirà informazioni sui cambiamenti del metabolismo cellulare, utilizzeremo la luminosità integrata di ciascuna immagine (stessa area rettangolare per tutte le immagini) come misura del segnale. La luminosità integrata è definita come la somma dei pixel ponderata sui valori di luminosità (o valori di grigio) del pixel. Un piano statistico non è appropriato in questa fase dello studio pilota.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Durkin, PhD, University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20118370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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