Protokolla: Phytomedicine-AMARGOL®, kliininen tutkimus tehokkuuden osoittamiseksi terapiassa (AMARGOL)
maanantai 5. joulukuuta 2011 päivittänyt: Laboratorio Saude Ltda.
Vaihe III - AMARGOLin tehokkuustutkimus - Terapeuttinen fytomedicine
Tämä on vaihe 3: tehokkuustutkimus AMARGOL®-kasvilääkettä varten, jota käytetään oireettomiin ruoansulatushäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan AMARGOL®:n, kasvilääkevalmisteen, tehokkuuden osoittamiseksi Brasilian rekisteröinti- ja uusimislain RDC 14/2010 mukaisesti.
AMARGOL®-indikaatiot ovat epäspesifisiä ruuansulatusvaivoja, kuten laksatiivia ja dyspepsiaa.
Se on 7 kasviuutteen seos: Aloe ferox, Angelica archangelica, Alpinia officinarum, Cinnamomum zeylanicum, Gentiana lutea, Commiphora mirha ja Rheum palmatum.
Plasebokontrolloitu testi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90130-021
- Phytopharm Consulting
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta vanha
- 65-85 kg
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen dyspeptinen sairaus krooninen kongestiiviset sydänongelmat
- keuhko-ongelmia
- diabetes, kilpirauhasen ongelmat
- raskaus
- suolen oireyhtymä
- peräpukamat
- paksusuolitulehdus
- allergiat mille tahansa kaavan komponentille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AMARGOL
per oraaliliuos 40 ml kerta-annos
|
per oraaliliuos, 40 ml kerta-annos
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ajoneuvo ilman aktiivisia periaatteita
per oraaliliuos 40 ml kerta-annos
|
per oraaliliuos, 40 ml kerta-annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS - visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24h
|
Kerta-annos 40 ml AMARGOL 20 minuuttia ennen illallista - vahva ateria
|
24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angelo G Chaves, Doctor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- labsaude-001-ama
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .