Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół: Phytomedicine-AMARGOL®, badanie kliniczne potwierdzające skuteczność środków terapeutycznych (AMARGOL)

5 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Laboratorio Saude Ltda.

Faza III - Badanie Skuteczności AMARGOL - Fitomedycyna w Terapeutyce

To jest faza 3: badanie skuteczności AMARGOL®, fitomedycyny stosowanej w bezobjawowych dolegliwościach trawiennych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu udowodnienia skuteczności AMARGOL®, produktu fitomedycznego, zgodnie z brazylijskim prawem dotyczącym rejestracji i rewalidacji RDC 14/2010.

Wskazania AMARGOL® dotyczą nieswoistych dolegliwości trawiennych jako środek przeczyszczający i przeciwdyspetyczny.

Jest mieszanką 7 ekstraktów roślinnych: Aloe ferox, Angelica archangelica, Alpinia officinarum, Cinnamomum zeylanicum, Gentiana lutea, Commiphora mirra i Rheum palmatum.

Test kontrolowany placebo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90130-021
        • Phytopharm Consulting

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat
  • 65-85 kg
  • zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba dyspeptyczna przewlekłe zastoinowe problemy z sercem
  • problemy z płucami
  • cukrzyca, problemy z tarczycą
  • ciąża
  • Zespół jelit
  • hemoroidy
  • zapalenie jelita grubego
  • alergie na jakiekolwiek składniki formuły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: AMARGOL
na roztwór doustny 40 ml pojedyncza dawka
Lek: AMARGOL®
na roztwór doustny, pojedyncza dawka 40 ml
Inne nazwy:
  • AMARGOL
  • Fitomedycyna
  • Mieszanka Ekstraktów Ziołowych
Komparator placebo: Pojazd bez aktywnych składników
na roztwór doustny 40 ml pojedyncza dawka
Lek: AMARGOL®
na roztwór doustny, pojedyncza dawka 40 ml
Inne nazwy:
  • AMARGOL
  • Fitomedycyna
  • Mieszanka Ekstraktów Ziołowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS – wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24h
Jednorazowa porcja 40mL AMARGOL 20 minut przed kolacją - mocny posiłek
24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratorio Saude Ltda.

Współpracownicy

Phytopharm Consulting Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Angelo G Chaves, Doctor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • labsaude-001-ama

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia układu pokarmowego

Badania kliniczne na AMARGOL®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj