PET-kuvantaminen potilailla, joilla on akuutin keuhkovaurion riski (PET-ALI)
Positroniemissiotomografia [18F]fluorodeoksiglukoosilla potilailla, joilla on akuutin keuhkovaurion riski
Vuosikymmenten tutkimuksesta huolimatta kuolleisuus akuuttiin keuhkovaurioon on edelleen erittäin korkea ja hoitovaihtoehdot ovat hyvin rajalliset. Nämä tosiasiat huomioon ottaen paras hoitomuoto voi olla tämän tappavan oireyhtymän ehkäisy.
Historiallisesti kuvantamisella on ollut ratkaiseva rooli ALI:n ymmärtämisessä. Rintakehän röntgenkuvauksen esiintyminen on yksi konsensuskriteereistä ALI:n määrittelyssä, ja commuted tomography (CT) -skannaukset lisäsivät ALI:n patoanatomian ymmärtämistä. Vaikka nämä kuvantamismenetelmät ovat arvokkaita, ne ovat epäspesifisiä eivätkä ne sisällä toiminnallista solufysiologiaa.
PET-kuvaus mittaa radioisotooppien pitoisuuksia kehossa. Näiden merkkiaineiden luonnollista kohtaloa voidaan tutkia PET-kuvauksella upottamalla molekyylejä, mutta ei niitä muuttamatta. Edistyksiin ALI:n ymmärtämisessä sisältyvät verenvirtauksen jakautuminen sekä vaste keuhkorakkuloiden värväysliikkeisiin ja makaavaan asentoon. Kaikille mekaanista ventilaatiota saaville potilaille ei kehitty ALI:ta. Keuhkotulehduksella tiedetään olevan avainrooli ALI:n kehittymisessä ja etenemisessä. Tulehduksen seurauksena keuhkoihin kehittyy turvotusta, eivätkä ne myöskään vaihda happea. Tämä varhainen tulehdus johtuu osittain tietyntyyppisestä immuunisolusta, jota kutsutaan neutrofiiliksi. Nämä solut näyttävät kulkevan ja erittyvän keuhkoihin - ne "rekrytoidaan" keuhkoihin tämän tulehdusvaiheen aikana. Siellä ollessaan nämä neutrofiilit vapauttavat tulehduksellisia aineita, jotka ovat olennaisia ALI:n kehittymisessä. Neutrofiilit käyttävät pääasiassa glukoosia polttoaineen lähteenä. Radioisotooppi [18F]fluorodeoksiglukoosi (FDG) on glukoosianalogi, ja siksi neutrofiilit ottavat/nielevät sen osana normaalia aineenvaihduntaa. Tämän tosiasian vuoksi radioisotooppia [18F]FDG käyttävä positroniemissiotomografia (PET) on erittäin herkkä markkeri neutrofiilien kerääntymisen tarkastelussa keuhkoihin, joten se kvantifioi keuhkotulehduksen asteen ennen ALI:n kehittymistä.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan keuhkotulehduksen suhdetta potilailla, joilla on ALI-riski, mutta ilman kliinistä näyttöä oireyhtymästä. Tutkijat pyrkivät saamaan kymmenen potilasta pilottitutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18), jotka saapuvat SICU:lle ≥ 5 tunnin mekaanisen ventilaation jälkeen OR- tai ED-alueella, ilman kliinisiä merkkejä ALI:sta, ja LIPS > 4 tai < 4.
- Voidaan asettaa selälleen PET/CT-skannerin sisällä ~1,25 tunnin ajan
- Onko laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) käytettävissä ja hän on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tai pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ennen koneellisen ilmanvaihdon aloittamista
- BMI < 35
Poissulkemiskriteerit:
- Perustettu ALI hyväksytyillä kliinisillä kriteereillä.
- Elinsiirron saaja
- Hoito immunosuppressiivisilla/immuunijärjestelmää moduloivilla lääkkeillä
- Nykyinen kortikosteroidihoito
- Krooniset keuhko- tai ei-keuhkosairaudet
- Kyvyttömyys matkustaa turvallisesti pois SICU:sta (säännöllisten turvallisuustarkastuskriteerien mukaisesti). Potilas asetetaan makuuasentoon vähintään 30 minuutiksi ja mekaanisen hengityslaitteen asetuksille, jotka ovat paikallaan FDG-PET-tutkimuksen ajan. Potilasta ei pidetä turvallisena matkustaa, jos hapentarve kasvaa tai hemodynaaminen epävakaus ilmenee (kuten lisääntyvät vasopressorin tarve).
- Glukoositaso > 150 mg/dl PET-skannauksen aikana
- Raskaus (varmistettu laadullisella virtsan hCG-raskaustestillä)
- Imetys
- Implantoidun elektronisen lääketieteellisen laitteen läsnäolo
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimuslääkkeen tutkimukseen
- Aikaisempi tutkimukseen liittyvä säteilyaltistus viimeisen vuoden aikana siten, että tähän tutkimukseen osallistuminen johtaisi altistumiseen, joka ylittää FDA:n RDRC-määräysten (21 CFR 361.1) määrittämät rajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla ei ole akuuttia keuhkovauriota ja keuhkovaurion ennustepisteet < 4
|
PET-CT-kuvaus [18F]FDG:llä suoritetaan 24 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Kaikki kuvatut potilaat ovat niitä, jotka jäävät mekaaniseen ventilaatioon PET-kuvauksen aikana. Pieniannoksinen CT-skannaus (50 tehokasta mAs) saadaan sijoittamalla osallistuja siten, että keuhkot ovat näkökentän keskellä. Lähetysskannauksen päätyttyä 10 mCi [18F]FDG:tä ruiskutetaan suonensisäisesti 60 minuutin dynaamisen skannauksen alkaessa ja suonensisäinen (IV) katetri huuhdellaan 10 ml:lla suolaliuosta. Kuvaus saadaan seuraavalla kehystysaikataululla: 24 5 sekunnin, 6 3 minuutin ja 8 5 minuutin ruutua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDG:n sisäänoton sisäänvirtausvakio (Ki).
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tulovakio kuvaa FDG:n sisäänoton nopeutta ja edustaa keuhkotulehdusta
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisäänvirtausvakion (Ki) korrelaatio keuhkovaurion ennustepisteiden kanssa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201105122
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .