Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování u pacientů s rizikem akutního poškození plic (PET-ALI)

3. ledna 2013 aktualizováno: Brian Fuller, Washington University School of Medicine

Pozitronová emisní tomografie s [18F]fluordeoxyglukózou u pacientů s rizikem akutního poškození plic

Navzdory desetiletím výzkumu zůstává úmrtnost na akutní poškození plic velmi vysoká a možnosti léčby jsou velmi omezené. Vzhledem k těmto skutečnostem může být nejlepší léčebná modalita v prevenci tohoto letálního syndromu.

Historicky hrálo zobrazování klíčovou roli v pochopení ALI. Vzhled rentgenu hrudníku je jedním z konsenzuálních kritérií při definování ALI a skenování komutovanou tomografií (CT) dále pokročilo v porozumění patoanatomii ALI. I když jsou tyto zobrazovací metody cenné, jsou nespecifické a nezahrnují funkční buněčnou fyziologii.

PET zobrazování měří koncentrace radioizotopů v těle. Začleněním do molekul, ale nikoli jejich změnou, lze přirozený osud těchto indikátorů studovat pomocí zobrazování PET. Pokroky v chápání ALI zahrnují distribuci průtoku krve, stejně jako odezvu na alveolární náborové manévry a polohování na břiše. Ne u všech pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci, se rozvine ALI. Je známo, že zánět v plicích hraje klíčovou ranou roli ve vývoji a progresi ALI. Sekundárně po zánětu se v plicích vyvíjí edém a nedochází k výměně kyslíku. Tento časný zánět je částečně řízen specifickým typem imunitních buněk nazývaných neutrofil. Zdá se, že tyto buňky cestují a sekvestrují se v plicích – během tohoto zánětlivého stádia jsou „naverbovány“ do plic. Když tam, tyto neutrofily uvolňují zánětlivé látky, které jsou nedílnou součástí vývoje ALI. Neutrofily využívají primárně glukózu jako zdroj paliva. Radioizotop [18F]Fluorodeoxyglukóza (FDG) je analog glukózy, a proto je přijímán/požíván neutrofily jako součást jejich normálního metabolismu. Vzhledem k této skutečnosti je pozitronová emisní tomografie (PET) využívající radioizotop [18F]FDG vysoce citlivým markerem pro sledování náboru neutrofilů do plic, a proto kvantifikuje stupeň plicního zánětu před rozvojem ALI.

Výzkumníci se snaží prozkoumat vztah plicního zánětu u pacientů s rizikem ALI, ale bez klinických důkazů syndromu. Vyšetřovatelé usilují o zařazení deseti pacientů do pilotní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mechanicky ventilovaní pacienti bez akutního poškození plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (věk ≥ 18), kteří se dostaví na JIP po ≥ 5 hodinách mechanické ventilace na operačním sále nebo ED, bez klinických známek ALI a LIPS > 4 nebo < 4.
  • Možnost umístění na zádech v rámci PET/CT skeneru po dobu ~1,25 hodiny
  • Má k dispozici zákonného zástupce (LAR) a je ochoten poskytnout informovaný souhlas nebo je schopen poskytnout informovaný souhlas před zahájením mechanické ventilace
  • BMI < 35

Kritéria vyloučení:

  • Založena ALI podle přijatých klinických kritérií.
  • Příjemce transplantovaného orgánu
  • Léčba imunosupresivními/imunomodulačními léky
  • Současná léčba kortikosteroidy
  • Chronická plicní nebo neplicní zánětlivá onemocnění
  • Neschopnost bezpečně vycestovat z JIP (jak je stanoveno běžnými bezpečnostními kritérii). Pacient je umístěn v poloze na zádech na minimálně 30 minut a na nastavení mechanického ventilátoru, který bude na místě po dobu trvání studie FDG-PET. Pacient je považován za nebezpečný pro cestování, pokud se zvýší požadavky na kyslík nebo dojde k jakékoli hemodynamické nestabilitě (jako je zvýšení požadavků na vazopresor).
  • Hladina glukózy > 150 mg/dl v době PET skenu
  • Těhotenství (potvrzeno kvalitativním těhotenským testem hCG v moči)
  • Laktace
  • Přítomnost implantovaného elektronického zdravotnického zařízení
  • Zápis do další výzkumné studie zkoumaného léku
  • Předcházející radiační expozice související s výzkumem během minulého roku, takže účast v této studii by vedla k expozicím, které překračují limity definované předpisy FDA RDRC (21 CFR 361.1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Mechanicky ventilovaní pacienti bez akutního poškození plic a skóre predikce poškození plic < 4
Záření: PET-CT sken

PET-CT zobrazení s [18F]FDG bude provedeno do 24 hodin od přijetí na JIP. Všichni zobrazení pacienti budou ti, kteří zůstali na mechanické ventilaci v době PET zobrazení.

Nízkodávkové CT vyšetření (50 efektivních mAs) bude získáno s umístěním účastníka tak, aby byly plíce vycentrovány v zorném poli. Po dokončení transmisního skenu bude 10 mCi [18F]FDG intravenózně injikováno na začátku 60minutového dynamického skenování a intravenózní (IV) katetr se propláchne 10 ml fyziologického roztoku. Snímek bude získán s následujícím rozvrhem rámování: 24 5sekundových, 6 3minutových a 8 5minutových snímků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstanta vtoku (Ki) absorpce FDG
Časové okno: 3 dny
Influxní konstanta popisuje rychlost vychytávání FDG a představuje plicní zánět
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace influxové konstanty (Ki) se skóre predikce poškození plic
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201105122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Klinické studie na PET-CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit