Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-avbildning hos pasienter med risiko for akutt lungeskade (PET-ALI)

3. januar 2013 oppdatert av: Brian Fuller, Washington University School of Medicine

Positronemisjonstomografi med [18F]fluordeoksyglukose hos pasienter med risiko for akutt lungeskade

Til tross for flere tiår med forskning, er dødeligheten ved akutte lungeskader fortsatt svært høy og behandlingsmulighetene er svært begrensede. Gitt disse fakta, kan den beste behandlingsmetoden være forebygging av dette dødelige syndromet.

Historisk har bildebehandling spilt en avgjørende rolle for å forstå ALI. Utseendet til røntgen av thorax er et av konsensuskriteriene for å definere ALI, og commuted tomography (CT) skanninger fremmet forståelsen av patoanatomien til ALI ytterligere. Selv om de er verdifulle, er disse avbildningsmodalitetene uspesifikke og inkluderer ikke funksjonell cellulær fysiologi.

PET-avbildning måler konsentrasjoner av radioisotoper i kroppen. Ved å bygge inn, men ikke endre molekyler, kan den naturlige skjebnen til disse sporstoffene studeres med PET-avbildning. Fremskritt i forståelsen av ALI inkluderer blodstrømsdistribusjon, så vel som responsen på alveolære rekrutteringsmanøvrer og utsatt posisjonering. Ikke alle pasienter som får mekanisk ventilasjon utvikler ALI. Betennelse i lungene er kjent for å spille en viktig tidlig rolle i utviklingen og progresjonen av ALI. Sekundært til betennelse utvikler lungene ødem og utveksler ikke oksygen også. Denne tidlige betennelsen er delvis drevet av en spesifikk type immuncelle kalt nøytrofilen. Disse cellene ser ut til å reise og bli sekvestrert i lungene - de blir "rekruttert" til lungen under dette inflammatoriske stadiet. Når de er der, frigjør disse nøytrofilene inflammatoriske stoffer som er integrert i utviklingen av ALI. Nøytrofiler bruker først og fremst glukose som drivstoffkilde. Radioisotopen [18F]Fluorodeoksyglukose (FDG) er en glukoseanalog og derfor tatt opp/inntatt av nøytrofilene som en del av deres normale metabolisme. På grunn av dette faktum er positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av radioisotopen [18F]FDG en svært sensitiv markør for å se på rekrutteringen av nøytrofiler til lungen, og kvantifiserer derfor graden av lungebetennelse før utviklingen av ALI.

Etterforskerne søker å undersøke sammenhengen mellom lungebetennelse hos pasienter med risiko for ALI, men uten klinisk bevis på syndromet. Etterforskerne søker å registrere ti pasienter i en pilotforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte pasienter uten akutt lungeskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (alder ≥ 18 år) som presenterer seg på SICU etter ≥ 5 timer med mekanisk ventilasjon i operasjonsstuen eller akuttmottaket, uten kliniske bevis på ALI, og LEPER > 4 eller < 4.
  • Kan plasseres liggende i PET/CT-skanneren i ~1,25 timer
  • Har juridisk autorisert representant (LAR) tilgjengelig og villig til å gi informert samtykke, eller er i stand til å gi informert samtykke før igangsetting av mekanisk ventilasjon
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • Etablert ALI etter aksepterte kliniske kriterier.
  • Organtransplantert mottaker
  • Behandling med immunsuppressive/immunmodulerende medisiner
  • Gjeldende kortikosteroidbehandling
  • Kroniske lunge- eller ikke-pulmonale inflammatoriske sykdommer
  • Manglende evne til å reise trygt ut av SICU (som fastslått av vanlige sikkerhetsscreeningskriterier). Pasienten plasseres i ryggleie i minimum 30 minutter, og på mekaniske ventilatorinnstillinger som vil være på plass under varigheten av FDG-PET-studien. Pasienten anses som utrygg for reise dersom oksygenbehovet øker eller hemodynamisk ustabilitet oppstår (som økende vasopressorbehov).
  • Glukosenivå > 150 mg/dl ved tidspunktet for PET-skanning
  • Graviditet (bekreftet av kvalitativ urin hCG graviditetstest)
  • Amming
  • Tilstedeværelse av implantert elektronisk medisinsk utstyr
  • Påmelding til en annen forskningsstudie av et undersøkelsesmiddel
  • Tidligere forskningsrelatert strålingseksponering i løpet av det siste året slik at deltakelse i denne studien ville resultere i eksponeringer som overskrider grensene som er definert av FDA RDRC-forskriftene (21 CFR 361.1)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Mekanisk ventilerte pasienter uten akutt lungeskade og lungeskadeprediksjonsscore < 4
Stråling: PET-CT-skanning

PET-CT-avbildning med [18F]FDG vil bli utført innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen. Alle pasienter som avbildes vil være de som er igjen på mekanisk ventilasjon på tidspunktet for PET-avbildning.

En lavdose CT-skanning (50 effektive mAs) vil bli oppnådd med plassering av deltakeren slik at lungene er sentrert innenfor synsfeltet. Etter å ha fullført overføringsskanningen, vil 10 mCi av [18F]FDG injiseres intravenøst ​​ved starten av en 60-minutters dynamisk skanning, og det intravenøse (IV) kateteret skylles med 10 ml saltvann. Bildebehandling vil bli oppnådd med følgende innrammingsplan: 24 5-sekunders, 6 3-minutters og 8 5-minutters rammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrømningskonstanten (Ki) for FDG-opptak
Tidsramme: 3 dager
Tilstrømningskonstanten beskriver hastigheten på FDG-opptak og representerer lungebetennelse
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av tilstrømningskonstanten (Ki) med prediksjonsscore for lungeskade
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201105122

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungeskade

Kliniske studier på PET-CT-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere