Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-avbildning hos patienter med risk för akut lungskada (PET-ALI)

3 januari 2013 uppdaterad av: Brian Fuller, Washington University School of Medicine

Positronemissionstomografi med [18F]fluordeoxiglukos hos patienter med risk för akut lungskada

Trots årtionden av forskning är dödligheten i akuta lungskador fortfarande mycket hög och behandlingsmöjligheterna är mycket begränsade. Med tanke på dessa fakta kan den bästa behandlingsmetoden vara att förebygga detta dödliga syndrom.

Historiskt sett har bildbehandling spelat en avgörande roll för att förstå ALI. Utseendet av bröströntgen är ett av konsensuskriterierna för att definiera ALI, och commuted tomography (CT) skanningar ytterligare avancerade förståelsen av patoanatomin av ALI. Även om de är värdefulla, är dessa avbildningsmodaliteter ospecifika och innehåller inte funktionell cellfysiologi.

PET-avbildning mäter koncentrationer av radioisotoper i kroppen. Genom att bädda in, men inte förändra molekyler, kan det naturliga ödet för dessa spårämnen studeras med PET-avbildning. Framsteg i förståelsen av ALI inkluderar blodflödesdistribution, såväl som svaret på alveolära rekryteringsmanövrar och liggande positionering. Inte alla patienter som får mekanisk ventilation utvecklar ALI. Inflammation i lungorna är känd för att spela en viktig tidig roll i utvecklingen och progressionen av ALI. Sekundärt till inflammation utvecklar lungorna ödem och byter inte syre lika bra. Denna tidiga inflammation drivs delvis av en specifik typ av immuncell som kallas neutrofilen. Dessa celler tycks resa och bli sekvestrerade i lungan - de "rekryteras" till lungan under detta inflammatoriska skede. När de är där frisätter dessa neutrofiler inflammatoriska ämnen som är integrerade i utvecklingen av ALI. Neutrofiler använder främst glukos som bränslekälla. Radioisotopen [18F]Fluorodeoxiglukos (FDG) är en glukosanalog och tas därför upp/upptas av neutrofilerna som en del av deras normala metabolism. På grund av detta faktum är positronemissionstomografi (PET) med radioisotopen [18F]FDG en mycket känslig markör för att titta på rekryteringen av neutrofiler till lungan, och kvantifierar därför graden av lunginflammation före utvecklingen av ALI.

Utredarna försöker undersöka sambandet mellan lunginflammation hos patienter med risk för ALI, men utan kliniska bevis för syndromet. Utredarna strävar efter att registrera tio patienter i ett pilotförsök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade patienter utan akut lungskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (ålder ≥ 18) som presenterar sig på SICU efter ≥ 5 timmars mekanisk ventilation i operationsavdelningen eller akutmottagningen, utan kliniska tecken på ALI, och LÄPPER > 4 eller < 4.
  • Kan placeras liggande i PET/CT-skannern i ~1,25 timmar
  • Har juridiskt auktoriserat ombud (LAR) tillgängligt och villig att ge informerat samtycke, eller kan ge informerat samtycke innan mekanisk ventilation påbörjas
  • BMI <35

Exklusions kriterier:

  • Etablerad ALI enligt accepterade kliniska kriterier.
  • Organtransplanterad mottagare
  • Behandling med immunsuppressiva/immunmodulerande läkemedel
  • Aktuell kortikosteroidbehandling
  • Kroniska lung- eller icke-lunginflammatoriska sjukdomar
  • Oförmåga att på ett säkert sätt resa ut från SICU (som fastställts av regelbundna säkerhetsscreeningskriterier). Patienten placeras i ryggläge i minst 30 minuter och på mekaniska ventilatorinställningar som kommer att vara på plats under hela FDG-PET-studien. Patienten bedöms vara osäker för resor om syrebehovet ökar eller hemodynamisk instabilitet uppstår (såsom ökande vasopressorbehov).
  • Glukosnivå > 150 mg/dl vid tidpunkten för PET-skanning
  • Graviditet (bekräftat av kvalitativt urin hCG-graviditetstest)
  • Laktation
  • Förekomst av implanterad elektronisk medicinsk utrustning
  • Inskrivning i en annan forskningsstudie av ett prövningsläkemedel
  • Tidigare forskningsrelaterad strålningsexponering under det senaste året så att deltagande i denna studie skulle resultera i exponeringar som överskrider gränserna enligt FDA RDRC-föreskrifterna (21 CFR 361.1)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Mekaniskt ventilerade patienter utan akut lungskada och lungskada förutsägelsepoäng < 4
Strålning: PET-CT-skanning

PET-CT-avbildning med [18F]FDG kommer att utföras inom 24 timmar efter inläggning på ICU. Alla patienter som avbildas kommer att vara de som är kvar på mekanisk ventilation vid tidpunkten för PET-avbildning.

En lågdos CT-skanning (50 effektiva mAs) kommer att erhållas med placering av deltagaren så att lungorna är centrerade inom synfältet. Efter att ha slutfört överföringsskanningen kommer 10 mCi av [18F]FDG att injiceras intravenöst i början av en 60-minuters dynamisk skanning och den intravenösa (IV) katetern spolas med 10 ml koksaltlösning. Avbildning kommer att erhållas med följande ramschema: 24 5-sekunders, 6 3-minuters och 8 5-minutersbilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflödeskonstanten (Ki) för FDG-upptag
Tidsram: 3 dagar
Inflödeskonstanten beskriver hastigheten för FDG-upptag och representerar lunginflammation
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av inflödeskonstanten (Ki) med lungskada förutsägelsepoäng
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2011

Första postat (Uppskatta)

6 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201105122

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lungskada

Kliniska prövningar på PET-CT-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera