Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация у пациентов с риском острого повреждения легких (PET-ALI)

3 января 2013 г. обновлено: Brian Fuller, Washington University School of Medicine

Позитронно-эмиссионная томография с [18F]фтордезоксиглюкозой у пациентов с риском острого повреждения легких

Несмотря на десятилетия исследований, смертность при остром повреждении легких остается очень высокой, а возможности лечения очень ограничены. Учитывая эти факты, лучшим методом лечения может быть предотвращение этого летального синдрома.

Исторически визуализация играла решающую роль в понимании ALI. Появление рентгенографии грудной клетки является одним из согласованных критериев в определении ОПЛ, а компьютерная томография (КТ) еще больше продвинула понимание патологоанатомии ОПЛ. Несмотря на свою ценность, эти методы визуализации неспецифичны и не учитывают функциональную клеточную физиологию.

ПЭТ-визуализация измеряет концентрацию радиоизотопов в организме. Внедряя, но не изменяя молекулы, естественную судьбу этих индикаторов можно изучать с помощью ПЭТ-визуализации. Достижения в понимании ALI включают распределение кровотока, а также ответ на маневры рекрутирования альвеол и положение лежа. Не у всех пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких, развивается ОПЛ. Известно, что воспаление в легких играет ключевую раннюю роль в развитии и прогрессировании ОПЛ. Вторично по отношению к воспалению легкие отекают и также не обмениваются кислородом. Это раннее воспаление частично вызывается особым типом иммунных клеток, называемым нейтрофилами. Эти клетки, кажется, путешествуют и секвестрируются в легких — они «вербуются» в легкие во время этой воспалительной стадии. Находясь там, эти нейтрофилы выделяют воспалительные вещества, которые являются неотъемлемой частью развития ОПЛ. Нейтрофилы в основном используют глюкозу в качестве источника топлива. Радиоизотоп [18F]фтордезоксиглюкоза (ФДГ) является аналогом глюкозы и поэтому поглощается нейтрофилами как часть их нормального метаболизма. Из-за этого факта позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с использованием радиоизотопа [18F]ФДГ является высокочувствительным маркером для наблюдения за рекрутированием нейтрофилов в легких и, следовательно, для количественной оценки степени воспаления легких до развития ОЛИ.

Исследователи стремятся изучить взаимосвязь воспаления легких у пациентов с риском ОПЛ, но без клинических признаков синдрома. Исследователи стремятся включить десять пациентов в пилотное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на ИВЛ без острого повреждения легких

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет), поступившие в отделение интенсивной терапии после ≥ 5 часов искусственной вентиляции легких в операционной или неотложной помощи, без клинических признаков ОПЛ и LIPS > 4 или < 4.
  • Возможность лежать на спине внутри сканера ПЭТ / КТ в течение ~ 1,25 часа.
  • Наличие законного уполномоченного представителя (LAR), который готов дать информированное согласие, или может дать информированное согласие до начала искусственной вентиляции легких
  • ИМТ < 35

Критерий исключения:

  • Установлен ОЛИ по принятым клиническим критериям.
  • Реципиент трансплантата органов
  • Лечение иммуносупрессивными/иммуномодулирующими препаратами
  • Текущее лечение кортикостероидами
  • Хронические легочные или внелегочные воспалительные заболевания
  • Невозможность безопасного выезда из SICU (как установлено регулярными критериями проверки безопасности). Пациент находится в положении лежа на спине минимум на 30 минут с настройками искусственной вентиляции легких, которые будут действовать в течение всего времени исследования ФДГ-ПЭТ. Пациент считается небезопасным для путешествия, если увеличивается потребность в кислороде или возникает какая-либо гемодинамическая нестабильность (например, увеличение потребности в вазопрессорах).
  • Уровень глюкозы > 150 мг/дл во время ПЭТ-сканирования
  • Беременность (подтвержденная качественным тестом мочи на ХГЧ на беременность)
  • Кормление грудью
  • Наличие имплантированного электронного медицинского устройства
  • Участие в другом исследовании исследуемого препарата
  • Радиационное облучение, связанное с предыдущими исследованиями, в течение последнего года, так что участие в этом исследовании может привести к облучению, превышающему пределы, установленные правилами FDA RDRC (21 CFR 361.1).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты на ИВЛ без острого повреждения легких и прогностического балла повреждения легких < 4
Радиация: ПЭТ-КТ сканирование

ПЭТ-КТ с [18F]ФДГ будет выполняться в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии. Все изображенные пациенты будут оставаться на искусственной вентиляции легких во время визуализации ПЭТ.

КТ с низкой дозой (50 эффективных мАс) будет получена при размещении участника таким образом, чтобы легкие находились в центре поля зрения. После завершения трансмиссионного сканирования в начале 60-минутного динамического сканирования внутривенно вводят 10 мКи [18F]ФДГ, а внутривенный (в/в) катетер промывают 10 мл физиологического раствора. Изображение будет получено со следующим графиком кадров: 24 кадра по 5 секунд, 6 кадров по 3 минуты и 8 кадров по 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Константа притока (Ki) поглощения ФДГ
Временное ограничение: 3 дня
Константа притока описывает скорость поглощения ФДГ и отражает воспаление легких.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция константы притока (Ki) с оценкой прогнозирования повреждения легких
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201105122

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ-КТ сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться