Imagens de PET em pacientes com risco de lesão pulmonar aguda (PET-ALI)
Tomografia por Emissão de Pósitrons com [18F]Fluorodesoxiglicose em Pacientes com Risco de Lesão Pulmonar Aguda
Apesar de décadas de pesquisa, a mortalidade na lesão pulmonar aguda permanece muito alta e as opções de tratamento são muito limitadas. Diante desses fatos, a melhor modalidade de tratamento pode estar na prevenção dessa síndrome letal.
Historicamente, a imagem tem desempenhado um papel crucial na compreensão da ALI. A aparência da radiografia de tórax é um dos critérios de consenso na definição de ALI, e a tomografia comutada (TC) avançou ainda mais na compreensão da patoanatomia da ALI. Embora valiosas, essas modalidades de imagem são inespecíficas e não incorporam a fisiologia celular funcional.
A imagem PET mede as concentrações de radioisótopos no corpo. Ao incorporar, mas não alterar moléculas, o destino natural desses traçadores pode ser estudado com imagens de PET. Avanços na compreensão da ALI incluem a distribuição do fluxo sanguíneo, bem como a resposta às manobras de recrutamento alveolar e posicionamento prono. Nem todos os pacientes que recebem ventilação mecânica desenvolvem ALI. Sabe-se que a inflamação nos pulmões desempenha um papel inicial fundamental no desenvolvimento e progressão da ALI. Secundariamente à inflamação, os pulmões desenvolvem edema e também não trocam oxigênio. Essa inflamação inicial é em parte impulsionada por um tipo específico de célula imunológica chamada neutrófilo. Essas células parecem viajar e ficar sequestradas no pulmão - elas são "recrutadas" para o pulmão durante esse estágio inflamatório. Quando lá, esses neutrófilos liberam substâncias inflamatórias que são essenciais para o desenvolvimento de ALI. Os neutrófilos usam principalmente glicose como fonte de combustível. O radioisótopo [18F]Fluorodesoxiglicose (FDG) é um análogo da glicose e, portanto, captado/ingerido pelos neutrófilos como parte de seu metabolismo normal. Devido a esse fato, a tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando o radioisótopo [18F]FDG é um marcador altamente sensível para observar o recrutamento de neutrófilos para o pulmão, quantificando, portanto, o grau de inflamação pulmonar antes do desenvolvimento de ALI.
Os investigadores procuram examinar a relação da inflamação pulmonar em pacientes com risco de ALI, mas sem evidência clínica da síndrome. Os investigadores pretendem inscrever dez pacientes em um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥ 18) que se apresentam à UTI após ≥ 5 horas de ventilação mecânica na sala de cirurgia ou emergência, sem evidência clínica de ALI e LIPS > 4 ou < 4.
- Capaz de ser posicionado em decúbito dorsal dentro do scanner PET/CT por aproximadamente 1,25 horas
- Tem representante legalmente autorizado (LAR) disponível e disposto a dar consentimento informado, ou é capaz de dar consentimento informado antes do início da ventilação mecânica
- IMC < 35
Critério de exclusão:
- ALI estabelecido por critérios clínicos aceitos.
- Receptor de transplante de órgão
- Tratamento com medicamentos imunossupressores/imunomoduladores
- Tratamento atual com corticosteroides
- Doenças inflamatórias pulmonares ou não pulmonares crônicas
- Incapacidade de viajar com segurança para fora da UTI (conforme estabelecido pelos critérios regulares de triagem de segurança). O paciente é colocado em posição supina por no mínimo 30 minutos e em configurações de ventilador mecânico que permanecerão durante o estudo FDG-PET. O paciente é considerado inseguro para viajar se a necessidade de oxigênio aumentar ou ocorrer qualquer instabilidade hemodinâmica (como o aumento da necessidade de vasopressores).
- Nível de glicose > 150 mg/dl no momento da PET scan
- Gravidez (confirmada por teste qualitativo de gravidez hCG na urina)
- Lactação
- Presença de dispositivo médico eletrônico implantado
- Inscrição em outro estudo de pesquisa de um medicamento experimental
- Exposição anterior à radiação relacionada à pesquisa no último ano, de modo que a participação neste estudo resultaria em exposições que excedem os limites definidos pelos regulamentos do FDA RDRC (21 CFR 361.1)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pacientes ventilados mecanicamente sem lesão pulmonar aguda e escore de previsão de lesão pulmonar < 4
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A PET-CT com [18F]FDG será realizada dentro de 24 horas após a admissão na UTI. Todos os pacientes fotografados serão aqueles que permanecem em ventilação mecânica no momento da imagem PET. Uma tomografia computadorizada de baixa dose (50 mAs efetivos) será obtida com a colocação do participante de forma que os pulmões fiquem centralizados dentro do campo de visão. Depois de concluir a varredura de transmissão, 10 mCi de [18F]FDG serão injetados por via intravenosa no início de uma aquisição de varredura dinâmica de 60 minutos e o cateter intravenoso (IV) será lavado com 10 ml de solução salina. A imagem será obtida com o seguinte cronograma de enquadramento: 24 quadros de 5 segundos, 6 quadros de 3 minutos e 8 quadros de 5 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A constante de influxo (Ki) da captação de FDG
Prazo: 3 dias
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A constante de influxo descreve a taxa de captação de FDG e representa a inflamação pulmonar
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação da constante de influxo (Ki) com a pontuação de previsão de lesão pulmonar
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201105122
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