Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvorming bij patiënten die risico lopen op acuut longletsel (PET-ALI)

3 januari 2013 bijgewerkt door: Brian Fuller, Washington University School of Medicine

Positronemissietomografie met [18F]fluordeoxyglucose bij patiënten die risico lopen op acuut longletsel

Ondanks decennia van onderzoek blijft de mortaliteit bij acuut longletsel zeer hoog en zijn de behandelingsmogelijkheden zeer beperkt. Gezien deze feiten kan de beste behandelingsmethode de preventie van dit dodelijke syndroom zijn.

Historisch gezien heeft beeldvorming een cruciale rol gespeeld bij het begrijpen van ALI. Het uiterlijk van thoraxradiografie is een van de consensuscriteria bij het definiëren van ALI, en gecompenseerde tomografie (CT) -scans hebben het begrip van de pathoanatomie van ALI verder bevorderd. Hoewel waardevol, zijn deze beeldvormingsmodaliteiten niet-specifiek en bevatten ze geen functionele cellulaire fysiologie.

PET-beeldvorming meet concentraties van radio-isotopen in het lichaam. Door moleculen in te bedden, maar niet te veranderen, kan het natuurlijke lot van deze tracers worden bestudeerd met PET-beeldvorming. Vooruitgang in het begrip van ALI omvat onder meer de verdeling van de bloedstroom, evenals de reactie op alveolaire rekruteringsmanoeuvres en buikligging. Niet alle patiënten die mechanische beademing krijgen, ontwikkelen ALI. Het is bekend dat ontstekingen in de longen een belangrijke vroege rol spelen in de ontwikkeling en progressie van ALI. Secundair aan ontsteking ontwikkelen de longen oedeem en wisselen ze ook geen zuurstof uit. Deze vroege ontsteking wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een specifiek type immuuncel, de neutrofielen. Deze cellen lijken te reizen en worden afgezonderd in de long - ze worden tijdens deze ontstekingsfase naar de long "gerekruteerd". Wanneer ze daar zijn, geven deze neutrofielen ontstekingsstoffen vrij die een integraal onderdeel zijn van de ontwikkeling van ALI. Neutrofielen gebruiken voornamelijk glucose als brandstofbron. De radio-isotoop [18F]Fluorodeoxyglucose (FDG) is een glucose-analoog en wordt daarom opgenomen/opgenomen door de neutrofielen als onderdeel van hun normale metabolisme. Vanwege dit feit is positronemissietomografie (PET) met behulp van de radio-isotoop [18F]FDG een zeer gevoelige marker om te kijken naar de rekrutering van neutrofielen naar de longen, waardoor de mate van longontsteking voorafgaand aan de ontwikkeling van ALI wordt gekwantificeerd.

De onderzoekers proberen de relatie tussen longontsteking te onderzoeken bij patiënten die risico lopen op ALI, maar zonder klinisch bewijs van het syndroom. De onderzoekers streven ernaar om tien patiënten in te schrijven voor een pilotproef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mechanisch beademde patiënten zonder acuut longletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18) die zich op de SICU presenteren na ≥ 5 uur mechanische beademing in de OK of SEH, zonder klinisch bewijs van ALI, en LIPS > 4 of < 4.
  • Kan ongeveer 1,25 uur in rugligging in de PET/CT-scanner worden geplaatst
  • Heeft een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) beschikbaar en bereid om geïnformeerde toestemming te geven, of is in staat om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de start van mechanische ventilatie
  • BMI < 35

Uitsluitingscriteria:

  • Gevestigde ALI volgens geaccepteerde klinische criteria.
  • Ontvanger van een orgaantransplantatie
  • Behandeling met immunosuppressieve/immuunmodulerende medicijnen
  • Huidige behandeling met corticosteroïden
  • Chronische long- of niet-pulmonale ontstekingsziekten
  • Onvermogen om veilig de SICU te verlaten (zoals vastgesteld door reguliere veiligheidsscreeningscriteria). De patiënt wordt gedurende minimaal 30 minuten in rugligging geplaatst en op mechanische beademingsinstellingen die gedurende het FDG-PET-onderzoek aanwezig zullen zijn. De patiënt wordt onveilig geacht om te reizen als de zuurstofbehoefte toeneemt of als er hemodynamische instabiliteit ontstaat (zoals een toenemende behoefte aan vasopressoren).
  • Glucoseniveau > 150 mg/dl op moment van PET-scan
  • Zwangerschap (bevestigd door kwalitatieve hCG-zwangerschapstest in urine)
  • Borstvoeding
  • Aanwezigheid van geïmplanteerd elektronisch medisch hulpmiddel
  • Inschrijving in een andere onderzoeksstudie van een onderzoeksgeneesmiddel
  • Eerdere onderzoeksgerelateerde blootstelling aan straling in het afgelopen jaar, zodat deelname aan dit onderzoek zou resulteren in blootstellingen die de limieten overschrijden zoals gedefinieerd door de FDA RDRC-voorschriften (21 CFR 361.1)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Mechanisch beademde patiënten zonder acuut longletsel en voorspellingsscore voor longletsel < 4
Straling: PET-CT-scan

PET-CT-beeldvorming met [18F]FDG wordt uitgevoerd binnen 24 uur na opname op de IC. Alle afgebeelde patiënten zijn degenen die op het moment van PET-beeldvorming aan mechanische beademing blijven.

Er wordt een CT-scan met een lage dosis (50 effectieve mA's) verkregen met plaatsing van de deelnemer zodat de longen gecentreerd zijn in het gezichtsveld. Na voltooiing van de transmissiescan wordt 10 mCi [18F]FDG intraveneus geïnjecteerd aan het begin van een dynamische scan van 60 minuten en wordt de intraveneuze (IV) katheter gespoeld met 10 ml zoutoplossing. Beeldvorming wordt verkregen met het volgende framingschema: 24 frames van 5 seconden, 6 frames van 3 minuten en 8 frames van 5 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De instroomconstante (Ki) van FDG-opname
Tijdsspanne: 3 dagen
De instroomconstante beschrijft de snelheid van FDG-opname en vertegenwoordigt longontsteking
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van de instroomconstante (Ki) met de voorspellingsscore voor longletsel
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201105122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut longletsel

Klinische onderzoeken op PET-CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren