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Imagerie TEP chez les patients à risque de lésions pulmonaires aiguës (PET-ALI)

3 janvier 2013 mis à jour par: Brian Fuller, Washington University School of Medicine

Tomographie par émission de positrons avec [18F]Fluorodésoxyglucose chez les patients à risque de lésions pulmonaires aiguës

Malgré des décennies de recherche, la mortalité dans les lésions pulmonaires aiguës reste très élevée et les options de traitement sont très limitées. Compte tenu de ces faits, la meilleure modalité de traitement peut être dans la prévention de ce syndrome mortel.

Historiquement, l'imagerie a joué un rôle crucial dans la compréhension de l'ALI. L'apparition de la radiographie thoracique est l'un des critères consensuels dans la définition de l'ALI, et les tomodensitogrammes commutés (CT) ont permis de mieux comprendre la pathoanatomie de l'ALI. Bien qu'utiles, ces modalités d'imagerie ne sont pas spécifiques et n'intègrent pas la physiologie cellulaire fonctionnelle.

L'imagerie TEP mesure les concentrations de radio-isotopes dans le corps. En incorporant des molécules, mais sans les modifier, le devenir naturel de ces traceurs peut être étudié avec l'imagerie TEP. Les avancées dans la compréhension de l'ALI incluent la distribution du flux sanguin, ainsi que la réponse aux manœuvres de recrutement alvéolaire et au positionnement en décubitus ventral. Tous les patients sous ventilation mécanique ne développent pas d'ALI. L'inflammation dans les poumons est connue pour jouer un rôle précoce clé dans le développement et la progression de l'ALI. Secondaire à l'inflammation, les poumons développent un œdème et n'échangent pas non plus d'oxygène. Cette inflammation précoce est en partie provoquée par un type spécifique de cellule immunitaire appelée neutrophile. Ces cellules semblent voyager et se séquestrer dans les poumons - elles sont « recrutées » dans les poumons au cours de cette phase inflammatoire. Lorsqu'ils sont là, ces neutrophiles libèrent des substances inflammatoires qui font partie intégrante du développement de l'ALI. Les neutrophiles utilisent principalement le glucose comme source de carburant. Le radio-isotope [18F]Fluorodésoxyglucose (FDG) est un analogue du glucose et donc absorbé/ingéré par les neutrophiles dans le cadre de leur métabolisme normal. De ce fait, la tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant le radio-isotope [18F]FDG est un marqueur très sensible pour observer le recrutement des neutrophiles dans les poumons, quantifiant ainsi le degré d'inflammation pulmonaire avant le développement de l'ALI.

Les chercheurs cherchent à examiner la relation entre l'inflammation pulmonaire chez les patients à risque d'ALI, mais sans preuve clinique du syndrome. Les enquêteurs cherchent à inscrire dix patients dans un essai pilote.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ventilés mécaniquement sans lésion pulmonaire aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âge ≥ 18 ans) se présentant à l'USIC après ≥ 5 heures de ventilation mécanique au bloc opératoire ou à l'urgence, sans signe clinique d'ALI, et LIPS > 4 ou < 4.
  • Capable d'être positionné en décubitus dorsal dans le scanner TEP/TDM pendant environ 1,25 heure
  • A un représentant légalement autorisé (LAR) disponible et disposé à donner un consentement éclairé, ou est en mesure de donner un consentement éclairé avant le début de la ventilation mécanique
  • IMC < 35

Critère d'exclusion:

  • ALI établie selon des critères cliniques acceptés.
  • Receveur d'une greffe d'organe
  • Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs/immunomodulateurs
  • Traitement corticoïde en cours
  • Maladies inflammatoires chroniques pulmonaires ou non pulmonaires
  • Incapacité de voyager en toute sécurité hors de l'USIC (tel qu'établi par les critères de contrôle de sécurité réguliers). Le patient est placé en décubitus dorsal pendant au moins 30 minutes et sous ventilateur mécanique qui sera en place pendant toute la durée de l'étude FDG-PET. Le patient est considéré comme dangereux pour le voyage si les besoins en oxygène augmentent ou si une instabilité hémodynamique s'ensuit (telle qu'une augmentation des besoins en vasopresseurs).
  • Niveau de glucose> 150 mg / dl au moment de la TEP
  • Grossesse (confirmée par un test de grossesse hCG urinaire qualitatif)
  • Lactation
  • Présence de dispositif médical électronique implanté
  • Inscription à une autre étude de recherche sur un médicament expérimental
  • Exposition antérieure aux rayonnements liée à la recherche au cours de l'année écoulée, de sorte que la participation à cette étude entraînerait des expositions dépassant les limites définies par la réglementation FDA RDRC (21 CFR 361.1)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients sous ventilation mécanique sans lésion pulmonaire aiguë et score de prédiction de lésion pulmonaire < 4
Radiation: TEP-TDM

L'imagerie PET-CT avec [18F]FDG sera réalisée dans les 24 heures suivant l'admission à l'USI. Tous les patients imagés seront ceux restant sous ventilation mécanique au moment de l'imagerie TEP.

Une tomodensitométrie à faible dose (50 mA efficaces) sera obtenue avec le placement du participant de telle sorte que les poumons soient centrés dans le champ de vision. Après avoir terminé l'analyse de transmission, 10 mCi de [18F]FDG seront injectés par voie intraveineuse au début d'une acquisition d'analyse dynamique de 60 minutes et le cathéter intraveineux (IV) rincé avec 10 ml de solution saline. L'imagerie sera obtenue avec le calendrier de cadrage suivant : 24 images de 5 secondes, 6 images de 3 minutes et 8 images de 5 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La constante d'influx (Ki) de l'absorption du FDG
Délai: 3 jours
La constante d'influx décrit le taux d'absorption du FDG et représente l'inflammation pulmonaire
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation de la constante d'influx (Ki) avec le score de prédiction des lésions pulmonaires
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2011

Première publication (Estimation)

6 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201105122

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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