Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse hos patienter med risiko for akut lungeskade (PET-ALI)

3. januar 2013 opdateret af: Brian Fuller, Washington University School of Medicine

Positron-emissionstomografi med [18F]fluordeoxyglucose hos patienter med risiko for akut lungeskade

På trods af årtiers forskning er dødeligheden ved akutte lungeskader fortsat meget høj, og behandlingsmulighederne er meget begrænsede. I betragtning af disse fakta kan den bedste behandlingsmodalitet være forebyggelse af dette dødelige syndrom.

Historisk har billeddannelse spillet en afgørende rolle i forståelsen af ​​ALI. Udseendet af røntgen af ​​thorax er et af konsensuskriterierne i definitionen af ​​ALI, og commuteret tomografi (CT)-scanninger fremmede yderligere forståelsen af ​​patoanatomien af ​​ALI. Selvom de er værdifulde, er disse billeddannelsesmodaliteter uspecifikke og inkorporerer ikke funktionel cellulær fysiologi.

PET-billeddannelse måler koncentrationer af radioisotoper i kroppen. Ved at indlejre i, men ikke ændre molekyler, kan den naturlige skæbne for disse sporstoffer studeres med PET-billeddannelse. Fremskridt i forståelsen af ​​ALI omfatter blodgennemstrømningsfordeling, såvel som respons på alveolære rekrutteringsmanøvrer og liggende positionering. Ikke alle patienter, der modtager mekanisk ventilation, udvikler ALI. Betændelse i lungerne er kendt for at spille en vigtig tidlig rolle i udviklingen og progressionen af ​​ALI. Sekundært til betændelse udvikler lungerne ødem og udveksler ikke så godt ilt. Denne tidlige inflammation er til dels drevet af en specifik type immuncelle kaldet neutrofilen. Disse celler ser ud til at rejse og blive sekvestreret i lungerne - de "rekrutteres" til lungen under dette inflammatoriske stadium. Når de er der, frigiver disse neutrofiler inflammatoriske stoffer, som er integrerede i udviklingen af ​​ALI. Neutrofiler bruger primært glucose som brændstofkilde. Radioisotopen [18F]Fluorodeoxyglucose (FDG) er en glucoseanalog og derfor optages/indtages af neutrofilerne som en del af deres normale stofskifte. På grund af denne kendsgerning er positronemissionstomografi (PET) ved hjælp af radioisotopen [18F]FDG en meget følsom markør til at se på rekrutteringen af ​​neutrofiler til lungen, og kvantificerer derfor graden af ​​lungebetændelse før udviklingen af ​​ALI.

Efterforskerne søger at undersøge sammenhængen mellem lungebetændelse hos patienter med risiko for ALI, men uden klinisk bevis for syndromet. Efterforskerne søger at indskrive ti patienter i et pilotforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede patienter uden akut lungeskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder ≥ 18), der præsenterer sig på SICU efter ≥ 5 timers mekanisk ventilation i operationsstuen eller ED, uden klinisk tegn på ALI, og LIPS > 4 eller < 4.
  • Kan placeres på ryggen i PET/CT-scanneren i ~1,25 timer
  • Har en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) til rådighed og villig til at give informeret samtykke, eller er i stand til at give informeret samtykke før påbegyndelse af mekanisk ventilation
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • Etableret ALI efter accepterede kliniske kriterier.
  • Organtransplanteret modtager
  • Behandling med immunsuppressiv/immunmodulerende medicin
  • Nuværende kortikosteroidbehandling
  • Kroniske lunge- eller ikke-pulmonale inflammatoriske sygdomme
  • Manglende evne til at rejse sikkert ud af SICU (som fastlagt ved almindelige sikkerhedsscreeningskriterier). Patienten placeres i rygliggende stilling i mindst 30 minutter og på mekaniske ventilatorindstillinger, som vil være på plads i hele FDG-PET-studiet. Patienten anses for usikker til at rejse, hvis iltbehovet stiger, eller der opstår hæmodynamisk ustabilitet (såsom stigende vasopressorbehov).
  • Glukoseniveau > 150 mg/dl på tidspunktet for PET-scanning
  • Graviditet (bekræftet af kvalitativ urin hCG graviditetstest)
  • Amning
  • Tilstedeværelse af implanteret elektronisk medicinsk udstyr
  • Tilmelding til en anden forskningsundersøgelse af et forsøgslægemiddel
  • Tidligere forskningsrelateret strålingseksponering inden for det seneste år, således at deltagelse i denne undersøgelse ville resultere i eksponeringer, der overskrider grænserne som defineret af FDA RDRC-reglerne (21 CFR 361.1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Mekanisk ventilerede patienter uden akut lungeskade og lungeskade forudsigelsesscore < 4
Stråling: PET-CT scanning

PET-CT-billeddannelse med [18F]FDG vil blive udført inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen. Alle afbildede patienter vil være dem, der er tilbage på mekanisk ventilation på tidspunktet for PET-billeddannelse.

En lavdosis CT-scanning (50 effektive mAs) vil blive opnået med placering af deltageren således, at lungerne er centreret inden for synsfeltet. Efter afslutning af transmissionsscanningen vil 10 mCi af [18F]FDG blive injiceret intravenøst ​​ved starten af ​​en 60-minutters dynamisk scanning, og det intravenøse (IV) kateter skylles med 10 ml saltvand. Billedbehandling vil blive opnået med følgende rammeskema: 24 5-sek., 6 3-minutters og 8 5-minutters rammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrømningskonstanten (Ki) for FDG-optagelse
Tidsramme: Tre dage
Tilstrømningskonstanten beskriver hastigheden af ​​FDG-optagelse og repræsenterer lungebetændelse
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af tilstrømningskonstanten (Ki) med lungeskadeforudsigelsesscore
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2011

Først opslået (Skøn)

6. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201105122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med PET-CT scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner