Imágenes PET en pacientes con riesgo de lesión pulmonar aguda (PET-ALI)
Tomografía por emisión de positrones con [18F]fluorodesoxiglucosa en pacientes con riesgo de lesión pulmonar aguda
A pesar de décadas de investigación, la mortalidad en la lesión pulmonar aguda sigue siendo muy alta y las opciones de tratamiento son muy limitadas. Ante estos hechos, la mejor modalidad de tratamiento puede estar en la prevención de este síndrome letal.
Históricamente, las imágenes han jugado un papel crucial en la comprensión de ALI. La apariencia de la radiografía de tórax es uno de los criterios de consenso para definir ALI, y las tomografías conmutadas (TC) avanzaron aún más en la comprensión de la patoanatomía de ALI. Si bien son valiosas, estas modalidades de imagen no son específicas y no incorporan fisiología celular funcional.
Las imágenes PET miden las concentraciones de radioisótopos en el cuerpo. Al incrustarse en las moléculas, pero sin alterarlas, el destino natural de estos marcadores se puede estudiar con imágenes PET. Los avances en la comprensión de ALI incluyen la distribución del flujo sanguíneo, así como la respuesta a las maniobras de reclutamiento alveolar y el posicionamiento en decúbito prono. No todos los pacientes que reciben ventilación mecánica desarrollan ALI. Se sabe que la inflamación en los pulmones juega un papel temprano clave en el desarrollo y progresión de ALI. Como consecuencia de la inflamación, los pulmones desarrollan edema y tampoco intercambian oxígeno. Esta inflamación temprana es impulsada en parte por un tipo específico de célula inmunitaria llamada neutrófilo. Estas células parecen viajar y quedar secuestradas en el pulmón; son "reclutadas" al pulmón durante esta etapa inflamatoria. Cuando están allí, estos neutrófilos liberan sustancias inflamatorias que son integrales en el desarrollo de ALI. Los neutrófilos utilizan principalmente glucosa como fuente de combustible. El radioisótopo [18F] fluorodesoxiglucosa (FDG) es un análogo de la glucosa y, por lo tanto, los neutrófilos lo captan o lo ingieren como parte de su metabolismo normal. Debido a este hecho, la tomografía por emisión de positrones (PET) que utiliza el radioisótopo [18F]FDG es un marcador muy sensible para observar el reclutamiento de neutrófilos en el pulmón, por lo que cuantifica el grado de inflamación pulmonar antes del desarrollo de ALI.
Los investigadores buscan examinar la relación de la inflamación pulmonar en pacientes con riesgo de ALI, pero sin evidencia clínica del síndrome. Los investigadores buscan inscribir a diez pacientes en un ensayo piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años) que se presentan en la SICU después de ≥ 5 horas de ventilación mecánica en el quirófano o el servicio de urgencias, sin evidencia clínica de ALI y LIPS > 4 o < 4.
- Capaz de colocarse en decúbito supino dentro del escáner PET/CT durante ~1,25 horas
- Tiene un representante legalmente autorizado (LAR) disponible y dispuesto a dar su consentimiento informado, o puede dar su consentimiento informado antes del inicio de la ventilación mecánica
- IMC < 35
Criterio de exclusión:
- ALI establecido por criterios clínicos aceptados.
- Receptor de trasplante de órganos
- Tratamiento con medicamentos inmunosupresores/inmunomoduladores
- Tratamiento actual con corticoides
- Enfermedades inflamatorias pulmonares o no pulmonares crónicas
- Incapacidad para viajar de manera segura fuera de la SICU (según lo establecido por los criterios regulares de evaluación de seguridad). El paciente se coloca en posición supina durante un mínimo de 30 minutos, y en la configuración del ventilador mecánico que estará en su lugar durante la duración del estudio FDG-PET. Se considera que el paciente no es seguro para viajar si aumenta el requerimiento de oxígeno o se produce cualquier inestabilidad hemodinámica (como el aumento de los requerimientos de vasopresores).
- Nivel de glucosa > 150 mg/dl en el momento de la exploración PET
- Embarazo (confirmado por prueba de embarazo cualitativa de hCG en orina)
- Lactancia
- Presencia de dispositivo médico electrónico implantado
- Inscripción en otro estudio de investigación de un fármaco en investigación
- Exposición previa a la radiación relacionada con la investigación en el último año, de modo que la participación en este estudio daría lugar a exposiciones que excedieran los límites definidos por las reglamentaciones RDRC de la FDA (21 CFR 361.1)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes con ventilación mecánica sin lesión pulmonar aguda y puntuación de predicción de lesión pulmonar < 4
|
Las imágenes PET-CT con [18F]FDG se realizarán dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI. Todos los pacientes con imágenes serán los que permanezcan con ventilación mecánica en el momento de la imagen PET. Se obtendrá una tomografía computarizada de dosis baja (50 mA efectivos) con la colocación del participante de manera que los pulmones estén centrados dentro del campo de visión. Después de completar la exploración de transmisión, se inyectarán 10 mCi de [18F]FDG por vía intravenosa al comienzo de una adquisición de exploración dinámica de 60 minutos y se lavará el catéter intravenoso (IV) con 10 ml de solución salina. Las imágenes se obtendrán con el siguiente programa de encuadre: 24 fotogramas de 5 segundos, 6 de 3 minutos y 8 de 5 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La constante de entrada (Ki) de la captación de FDG
Periodo de tiempo: 3 días
|
La constante de entrada describe la tasa de captación de FDG y representa la inflamación pulmonar.
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación de la constante de entrada (Ki) con la puntuación de predicción de lesión pulmonar
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201105122
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