- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01488032
Erot hermokuitukerroksessa potilaiden välillä, joilla on normaali- ja korkeapaineglaukooma
torstai 8. joulukuuta 2011 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Erot hermokuitukerroksessa potilaiden välillä, joilla on normaali- ja korkeapaineglaukooma, joilla on samanlainen rakenteellinen näköhermon vaurio
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, onko hermosäikekerroksessa eroja normaali- ja korkeajänniteglaukoomapotilaiden välillä, joilla on samanlaiset rakenteelliset näköhermon pään parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi ei ole täysin selvää, ovatko normaali- ja korkeapaineglaukooma saman taudin eri muotoja ja onko niillä samanlaisia patogeneettisiä mekanismeja.
Spektrialueen optisen koherenssitomografian (SD-OCT) oletetaan arvioivan objektiivisesti verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuutta.
Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa verrataan RNFL:ää potilailla, joilla on normaali- ja korkeapaineglaukooma.
Jotta voidaan sulkea pois muut mahdolliset erot, jotka voisivat vaikuttaa tuloksiin, verrataan vain potilaita, joilla on samanlainen näköhermon pään vaurioituminen molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
perusterveydenhuollon klinikka Dresdenin yliopistollinen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat henkilöt
- miehiä tai naisia
- normaalin ja korkean jännityksen glaukooman kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- kaihi
- samea sarveiskalvo ja muut tilat, joissa on huono näköhermon pään visualisointilaatu
- näköhermon surkastuminen paitsi glaukomatoottinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
korkean jännityksen glaukooma
koehenkilöt, joiden silmänpaine > 22 mmHg ilman silmätippoja ja merkkejä glaukomatoottisesta näköhermovauriosta
|
|
matalan jännityksen glaukooma
koehenkilöt, joiden silmänpaine < 22 mmHg ilman silmätippoja ja merkkejä glaukomatoottisesta näköhermovauriosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNFL eri segmenteissä
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
RNFL ylä-, ala-, temporaalisissa ja nenäsegmenteissä
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 322102010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .