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Différences dans la couche de fibres nerveuses entre les patients atteints de glaucome à pression normale et à haute pression

8 décembre 2011 mis à jour par: Technische Universität Dresden

Différences dans la couche de fibres nerveuses entre les patients atteints de glaucome à pression normale et à haute pression présentant des lésions structurelles similaires du nerf optique

Le but de l'étude est de prouver s'il existe une différence dans la couche de fibres nerveuses entre les patients atteints de glaucome normal et à haute tension avec des paramètres structurels similaires de la tête du nerf optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Jusqu'à présent, il n'est pas clairement établi si le glaucome normal et le glaucome à haute tension sont des formes différentes de la même maladie et s'ils ont des mécanismes pathogéniques similaires. La tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) est censée évaluer objectivement l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL). Les chercheurs proposent une étude pour comparer le RNFL chez les patients atteints de glaucome normal et à haute tension. Afin d'exclure d'autres différences possibles, qui pourraient influencer les résultats, seuls les patients présentant des lésions structurelles similaires de la tête du nerf optique dans les deux groupes seront comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires Hôpital universitaire de Dresde

La description

Critère d'intégration:

  • personnes de plus de 18 ans
  • hommes ou femmes
  • avec un glaucome normal et à haute tension

Critère d'exclusion:

  • cataracte
  • cornée trouble et autres conditions avec une mauvaise qualité de visualisation de la tête du nerf optique
  • atrophie du nerf optique sauf glaucomateux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
glaucome à haute tension
sujets avec PIO>22 mmHg sans collyre et signes de lésions glaucomateuses du nerf optique
glaucome à basse tension
sujets avec PIO<22 mmHg sans collyre et signes de lésions glaucomateuses du nerf optique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RNFL dans différents segments
Délai: jusqu'à 9 mois
RNFL dans les segments supérieur, inférieur, temporal et nasal
jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2011

Première publication (Estimation)

8 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 322102010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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