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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01488032
Différences dans la couche de fibres nerveuses entre les patients atteints de glaucome à pression normale et à haute pression
8 décembre 2011 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Différences dans la couche de fibres nerveuses entre les patients atteints de glaucome à pression normale et à haute pression présentant des lésions structurelles similaires du nerf optique
Le but de l'étude est de prouver s'il existe une différence dans la couche de fibres nerveuses entre les patients atteints de glaucome normal et à haute tension avec des paramètres structurels similaires de la tête du nerf optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Jusqu'à présent, il n'est pas clairement établi si le glaucome normal et le glaucome à haute tension sont des formes différentes de la même maladie et s'ils ont des mécanismes pathogéniques similaires.
La tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) est censée évaluer objectivement l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL).
Les chercheurs proposent une étude pour comparer le RNFL chez les patients atteints de glaucome normal et à haute tension.
Afin d'exclure d'autres différences possibles, qui pourraient influencer les résultats, seuls les patients présentant des lésions structurelles similaires de la tête du nerf optique dans les deux groupes seront comparés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires Hôpital universitaire de Dresde
La description
Critère d'intégration:
- personnes de plus de 18 ans
- hommes ou femmes
- avec un glaucome normal et à haute tension
Critère d'exclusion:
- cataracte
- cornée trouble et autres conditions avec une mauvaise qualité de visualisation de la tête du nerf optique
- atrophie du nerf optique sauf glaucomateux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
glaucome à haute tension
sujets avec PIO>22 mmHg sans collyre et signes de lésions glaucomateuses du nerf optique
|
|
glaucome à basse tension
sujets avec PIO<22 mmHg sans collyre et signes de lésions glaucomateuses du nerf optique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RNFL dans différents segments
Délai: jusqu'à 9 mois
|
RNFL dans les segments supérieur, inférieur, temporal et nasal
|
jusqu'à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2011
Première publication (Estimation)
8 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 322102010
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