- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01488032
Diferencias en la capa de fibras nerviosas entre pacientes con glaucoma de presión normal y alta
8 de diciembre de 2011 actualizado por: Technische Universität Dresden
Diferencias en la capa de fibras nerviosas entre pacientes con glaucoma de presión normal y alta con daño estructural similar del nervio óptico
El propósito del estudio es probar si existe alguna diferencia en la capa de fibras nerviosas entre pacientes con glaucoma de tensión normal y alta con parámetros estructurales similares de la cabeza del nervio óptico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta ahora no está definitivamente claro si el glaucoma de tensión normal y alta son formas diferentes de la misma enfermedad y si tienen mecanismos patogénicos similares.
Se supone que la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) evalúa objetivamente el espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL).
Los investigadores proponen un estudio para comparar la RNFL en pacientes con glaucoma de tensión normal y alta.
Con el fin de excluir otras posibles diferencias que pudieran influir en los resultados, solo se compararán los pacientes con daño estructural similar en la cabeza del nervio óptico en ambos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria hospital universitario de Dresde
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 18 años
- Hombres o mujeres
- con glaucoma de tensión normal y alta
Criterio de exclusión:
- catarata
- córnea nublada y otras condiciones con mala calidad de visualización de la cabeza del nervio óptico
- atrofia del nervio óptico excepto glaucomatosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
glaucoma de alta tensión
sujetos con PIO>22 mmHg sin gotas para los ojos y signos de daño del nervio óptico glaucomatoso
|
|
glaucoma de baja tensión
sujetos con PIO <22 mmHg sin gotas para los ojos y signos de daño glaucomatoso del nervio óptico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
RNFL en diferentes segmentos
Periodo de tiempo: hasta 9 Meses
|
RNFL en segmentos superior, inferior, temporal y nasal
|
hasta 9 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 322102010
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