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Diferencias en la capa de fibras nerviosas entre pacientes con glaucoma de presión normal y alta

8 de diciembre de 2011 actualizado por: Technische Universität Dresden

Diferencias en la capa de fibras nerviosas entre pacientes con glaucoma de presión normal y alta con daño estructural similar del nervio óptico

El propósito del estudio es probar si existe alguna diferencia en la capa de fibras nerviosas entre pacientes con glaucoma de tensión normal y alta con parámetros estructurales similares de la cabeza del nervio óptico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta ahora no está definitivamente claro si el glaucoma de tensión normal y alta son formas diferentes de la misma enfermedad y si tienen mecanismos patogénicos similares. Se supone que la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) evalúa objetivamente el espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL). Los investigadores proponen un estudio para comparar la RNFL en pacientes con glaucoma de tensión normal y alta. Con el fin de excluir otras posibles diferencias que pudieran influir en los resultados, solo se compararán los pacientes con daño estructural similar en la cabeza del nervio óptico en ambos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria hospital universitario de Dresde

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas mayores de 18 años
  • Hombres o mujeres
  • con glaucoma de tensión normal y alta

Criterio de exclusión:

  • catarata
  • córnea nublada y otras condiciones con mala calidad de visualización de la cabeza del nervio óptico
  • atrofia del nervio óptico excepto glaucomatosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
glaucoma de alta tensión
sujetos con PIO>22 mmHg sin gotas para los ojos y signos de daño del nervio óptico glaucomatoso
glaucoma de baja tensión
sujetos con PIO <22 mmHg sin gotas para los ojos y signos de daño glaucomatoso del nervio óptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RNFL en diferentes segmentos
Periodo de tiempo: hasta 9 Meses
RNFL en segmentos superior, inferior, temporal y nasal
hasta 9 Meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EK 322102010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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