- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01488032
Различия в слое нервных волокон у пациентов с глаукомой нормального и высокого давления
8 декабря 2011 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Различия в слое нервных волокон у пациентов с глаукомой нормального и высокого давления с аналогичными структурными повреждениями зрительного нерва
Цель исследования - доказать, есть ли разница в слое нервных волокон у пациентов с глаукомой нормального и высокого напряжения с аналогичными структурными параметрами диска зрительного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
До сих пор точно не ясно, являются ли нормо- и глаукома высокого давления разными формами одного и того же заболевания и имеют ли они сходные патогенетические механизмы.
Оптическая когерентная томография спектральной области (SD-OCT) предназначена для объективной оценки толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL).
Исследователи предлагают провести исследование для сравнения RNFL у пациентов с нормальной глаукомой и глаукомой высокого давления.
Чтобы исключить другие возможные различия, которые могли бы повлиять на результаты, сравнивать будут только пациентов со схожими структурными повреждениями диска зрительного нерва в обеих группах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи Университетская клиника Дрездена
Описание
Критерии включения:
- лица старше 18 лет
- мужчины или женщины
- при нормо- и высокотензивной глаукоме
Критерий исключения:
- катаракта
- помутнение роговицы и другие состояния с плохим качеством визуализации диска зрительного нерва
- атрофия зрительного нерва, кроме глаукомной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
глаукома высокого давления
субъекты с ВГД>22 мм рт.ст. без глазных капель и признаков глаукоматозного поражения зрительного нерва
|
|
глаукома низкого давления
субъекты с ВГД<22 мм рт.ст. без глазных капель и признаками глаукоматозного поражения зрительного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RNFL в разных сегментах
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
СНВС в верхнем, нижнем, височном и носовом сегментах
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 322102010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .