- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01488032
Különbségek az idegrostrétegben a normál és a nagynyomású glaukómában szenvedő betegek között
2011. december 8. frissítette: Technische Universität Dresden
Különbségek az idegrostrétegben a normál és a nagynyomású glaukómában szenvedő betegek között, hasonló szerkezeti látóidegkárosodással
A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy van-e különbség az idegrostrétegben a normál és a magas feszültségű glaukómában szenvedő betegek között, hasonló szerkezeti látóidegfej paraméterekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Egyelőre nem egyértelmű, hogy a normál és a magas feszültségű glaukóma ugyanazon betegség különböző formái-e, és hogy hasonló patogenetikai mechanizmusokkal rendelkeznek.
A spektrális domén optikai koherencia tomográfia (SD-OCT) objektíven értékeli a retina idegrostréteg (RNFL) vastagságát.
A kutatók egy tanulmányt javasolnak az RNFL összehasonlítására normál és magas feszültségű glaukómában szenvedő betegeknél.
Az egyéb lehetséges eltérések kizárása érdekében, amelyek befolyásolhatják az eredményeket, csak a hasonló szerkezetű látóidegfej-károsodással rendelkező betegeket hasonlítjuk össze mindkét csoportban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alapellátási klinika Drezdai Egyetemi Kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüli személyek
- férfiak vagy nők
- normál és magas feszültségű glaukómával
Kizárási kritériumok:
- szürkehályog
- zavaros szaruhártya és egyéb állapotok, amelyek a látóidegfej rossz vizualizációs minőségével járnak
- látóideg atrófia, kivéve a glaukómás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
magas feszültségű glaukóma
22 Hgmm-nél nagyobb szemnyomású alanyok szemcseppek és glaukómás látóideg-károsodás jelei nélkül
|
|
alacsony feszültségű glaukóma
22 Hgmm-nél kisebb szemnyomású alanyok szemcseppek nélkül és glaukómás látóideg-károsodás jelei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RNFL különböző szegmensekben
Időkeret: legfeljebb 9 hónapig
|
RNFL felső, alsó, temporális és orrszegmensben
|
legfeljebb 9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 322102010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .