- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01488032
Forskelle i nervefiberlag mellem patienter med normal- og højtryksglaukom
8. december 2011 opdateret af: Technische Universität Dresden
Forskelle i nervefiberlag mellem patienter med normal- og højtryksglaukom med lignende strukturel optisk nerveskade
Formålet med undersøgelsen er at bevise, om der er nogen forskel i nervefiberlaget mellem patienter med normal- og højspændingsglaukom med lignende strukturelle synsnervehovedparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er indtil nu ikke helt klart, om normal- og højspændingsgrøn stær er forskellige former for den samme sygdom, og om de har lignende patogenetiske mekanismer.
Spektralt domæne optisk kohærenstomografi (SD-OCT) formodes objektivt at evaluere retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse.
Efterforskerne foreslår en undersøgelse for at sammenligne RNFL hos patienter med normal- og højspændingsglaukom.
For at udelukke andre mulige forskelle, som kunne påvirke resultaterne, vil kun patienter med lignende strukturelle skader på synsnervehovedet i begge grupper blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær plejeklinik Universitetshospitalet i Dresden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 18 år
- mænd eller kvinder
- med normal- og højspændingsgrøn stær
Ekskluderingskriterier:
- grå stær
- uklar hornhinde og andre tilstande med dårlig visualiseringskvalitet af optisk nervehoved
- synsnerveatrofi undtagen glaukom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
højspændingsgrøn stær
forsøgspersoner med IOP>22 mmHg uden øjendråber og tegn på glaukomatøs synsnerveskade
|
|
lavspændt glaukom
forsøgspersoner med IOP <22 mmHg uden øjendråber og tegn på glaukom optisk nerveskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RNFL i forskellige segmenter
Tidsramme: op til 9 måneder
|
RNFL i øvre, nedre, temporale og nasale segmenter
|
op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2011
Først opslået (Skøn)
8. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 322102010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal spændingsglaukom
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater