Rozdíly ve vrstvě nervových vláken mezi pacienty s normálním a vysokotlakým glaukomem
8. prosince 2011 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Rozdíly ve vrstvě nervových vláken mezi pacienty s normálním a vysokotlakým glaukomem s podobným strukturálním poškozením optického nervu
Účelem studie je prokázat, zda existuje nějaký rozdíl ve vrstvě nervových vláken mezi pacienty s normálním a vysokotenzním glaukomem s podobnými strukturálními parametry hlavice zrakového nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dosud není definitivně jasné, zda normální a vysokotenzní glaukom jsou různé formy stejného onemocnění a zda mají podobné patogenetické mechanismy.
Předpokládá se, že spektrální doménová optická koherentní tomografie (SD-OCT) objektivně vyhodnotí tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL).
Vyšetřovatelé navrhují studii pro srovnání RNFL u pacientů s normálním a vysokotenzním glaukomem.
Aby se vyloučily další možné rozdíly, které by mohly ovlivnit výsledky, budou srovnáni pouze pacienti s podobným strukturálním poškozením hlavice zrakového nervu v obou skupinách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče Univerzitní nemocnice v Drážďanech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby starší 18 let
- muži nebo ženy
- s normálním a vysokotenzním glaukomem
Kritéria vyloučení:
- šedý zákal
- zakalená rohovka a další stavy se špatnou kvalitou vizualizace terče zrakového nervu
- atrofie zrakového nervu kromě glaukomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
glaukom s vysokým napětím
subjekty s IOP > 22 mmHg bez očních kapek a známek glaukomového poškození zrakového nervu
|
|
glaukom s nízkým napětím
osoby s NOT <22 mmHg bez očních kapek a známek glaukomového poškození zrakového nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RNFL v různých segmentech
Časové okno: až 9 měsíců
|
RNFL v horním, dolním, temporálním a nosním segmentu
|
až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 322102010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .