Forskjeller i nervefiberlag mellom pasienter med normal- og høytrykksglaukom
8. desember 2011 oppdatert av: Technische Universität Dresden
Forskjeller i nervefiberlag mellom pasienter med normal- og høytrykksglaukom med lignende strukturell optisk nerveskade
Hensikten med studien er å bevise om det er noen forskjell i nervefiberlaget mellom pasienter med normal- og høyspenningsglaukom med lignende strukturelle synsnervehodeparametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er til nå ikke definitivt klart om normal- og høyspenningsglaukom er forskjellige former for samme sykdom og om de har lignende patogenetiske mekanismer.
Spektralt domene optisk koherenstomografi (SD-OCT) er ment å objektivt evaluere retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse.
Etterforskerne foreslår en studie for å sammenligne RNFL hos pasienter med normal- og høyspenningsglaukom.
For å utelukke andre mulige forskjeller, som kan påvirke resultatene, vil bare pasienter med lignende strukturell skade på synsnerven i begge grupper bli sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærhelseklinikk Universitetssykehuset i Dresden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 18 år
- menn eller kvinner
- med normal- og høyspenningsglaukom
Ekskluderingskriterier:
- grå stær
- overskyet hornhinne og andre tilstander med dårlig visualiseringskvalitet av synsnervehodet
- synsnerveatrofi unntatt glaukom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
høyspent glaukom
forsøkspersoner med IOP>22 mmHg uten øyedråper og tegn på glaukomatøs synsnerveskade
|
|
lavspenningsglaukom
personer med IOP <22 mmHg uten øyedråper og tegn på glaukomatøs synsnerveskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RNFL i forskjellige segmenter
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
RNFL i øvre, nedre, temporale og nasale segmenter
|
opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 322102010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .