- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01488032
Różnice w warstwie włókien nerwowych między pacjentami z jaskrą z normalnym i wysokim ciśnieniem
8 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Różnice w warstwie włókien nerwowych między pacjentami z jaskrą z normalnym i wysokim ciśnieniem z podobnym strukturalnym uszkodzeniem nerwu wzrokowego
Celem pracy jest wykazanie, czy istnieją różnice w warstwie włókien nerwowych między pacjentami z jaskrą normalną i jaskrą wysokiego ciśnienia o podobnych parametrach strukturalnych głowy nerwu wzrokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tej pory nie jest do końca jasne, czy jaskra normalna i jaskra wysokiego ciśnienia są różnymi postaciami tej samej choroby i czy mają podobne mechanizmy patogenetyczne.
Optyczna tomografia koherentna w domenie spektralnej (SD-OCT) ma na celu obiektywną ocenę grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL).
Badacze proponują badanie porównujące RNFL u pacjentów z jaskrą z prawidłowym i wysokim ciśnieniem.
W celu wykluczenia innych możliwych różnic, które mogłyby mieć wpływ na wyniki, porównywanych będzie tylko pacjentów z podobnym strukturalnym uszkodzeniem głowy nerwu wzrokowego w obu grupach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Dreźnie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 18 roku życia
- mężczyźni i kobiety
- z jaskrą normalną i wysokiego ciśnienia
Kryteria wyłączenia:
- zaćma
- zmętnienie rogówki i inne stany ze złą wizualizacją głowy nerwu wzrokowego
- zanik nerwu wzrokowego z wyjątkiem jaskry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
jaskra wysokiego ciśnienia
osoby z IOP>22 mmHg bez kropli do oczu iz objawami jaskrowego uszkodzenia nerwu wzrokowego
|
|
jaskra niskiego ciśnienia
osoby z IOP<22 mmHg bez kropli do oczu i oznakami jaskrowego uszkodzenia nerwu wzrokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RNFL w różnych segmentach
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
RNFL w górnym, dolnym, skroniowym i nosowym odcinku
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 322102010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .