Skillnader i nervfiberskikt mellan patienter med normal- och högtrycksglaukom
8 december 2011 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
Skillnader i nervfiberskikt mellan patienter med normal- och högtrycksglaukom med liknande strukturell optisk nervskada
Syftet med studien är att bevisa om det finns någon skillnad i nervfiberskiktet mellan patienter med normal- och högspänningsglaukom med liknande strukturella parametrar för optisk nervhuvud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är hittills inte definitivt klart om normal- och högspänningsglaukom är olika former av samma sjukdom och om de har liknande patogenetiska mekanismer.
Spectral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) är tänkt att objektivt utvärdera retinala nervfiberskikt (RNFL) tjocklek.
Utredarna föreslår en studie för att jämföra RNFL hos patienter med normal- och högspänningsglaukom.
För att utesluta andra möjliga skillnader, som kan påverka resultaten, kommer endast patienter med liknande strukturella skador på synnerven i båda grupperna att jämföras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primärvårdskliniken Universitetssjukhuset i Dresden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer över 18 år
- män eller kvinnor
- med normal- och högspänningsglaukom
Exklusions kriterier:
- grå starr
- grumlig hornhinna och andra tillstånd med dålig visualiseringskvalitet av synnervshuvudet
- optisk nervatrofi utom glaukom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
högspänningsglaukom
försökspersoner med IOP>22 mmHg utan ögondroppar och tecken på glaukomatös synnervskada
|
|
lågspänningsglaukom
försökspersoner med IOP <22 mmHg utan ögondroppar och tecken på glaukomatös synnervskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RNFL i olika segment
Tidsram: upp till 9 månader
|
RNFL i övre, nedre, temporala och nasala segmenten
|
upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2011
Första postat (Uppskatta)
8 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 322102010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .