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Diferenças na camada de fibras nervosas entre pacientes com glaucoma de pressão normal e de alta pressão

8 de dezembro de 2011 atualizado por: Technische Universität Dresden

Diferenças na camada de fibras nervosas entre pacientes com glaucoma de pressão normal e de alta pressão com dano estrutural semelhante ao nervo óptico

O objetivo do estudo é provar se existe alguma diferença na camada de fibras nervosas entre pacientes com glaucoma normal e de alta tensão com parâmetros estruturais semelhantes da cabeça do nervo óptico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até agora não está definitivamente claro se o glaucoma normal e de alta tensão são formas diferentes da mesma doença e se eles têm mecanismos patogenéticos semelhantes. A tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) deve avaliar objetivamente a espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL). Os investigadores propõem um estudo para comparar a RNFL em pacientes com glaucoma normal e de alta tensão. Para excluir outras possíveis diferenças, que poderiam influenciar os resultados, serão comparados apenas os pacientes com lesão estrutural semelhante na cabeça do nervo óptico em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários Hospital Universitário de Dresden

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas maiores de 18 anos
  • homens ou mulheres
  • com glaucoma de pressão normal e alta

Critério de exclusão:

  • catarata
  • córnea turva e outras condições com má qualidade de visualização da cabeça do nervo óptico
  • atrofia do nervo óptico, exceto glaucomatosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
glaucoma de alta tensão
indivíduos com PIO>22 mmHg sem colírios e sinais de dano glaucomatoso do nervo óptico
glaucoma de baixa tensão
indivíduos com PIO <22 mmHg sem colírios e sinais de dano glaucomatoso do nervo óptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RNFL em diferentes segmentos
Prazo: até 9 meses
RNFL nos segmentos superior, inferior, temporal e nasal
até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EK 322102010

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