- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01488032
Diferenças na camada de fibras nervosas entre pacientes com glaucoma de pressão normal e de alta pressão
8 de dezembro de 2011 atualizado por: Technische Universität Dresden
Diferenças na camada de fibras nervosas entre pacientes com glaucoma de pressão normal e de alta pressão com dano estrutural semelhante ao nervo óptico
O objetivo do estudo é provar se existe alguma diferença na camada de fibras nervosas entre pacientes com glaucoma normal e de alta tensão com parâmetros estruturais semelhantes da cabeça do nervo óptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Até agora não está definitivamente claro se o glaucoma normal e de alta tensão são formas diferentes da mesma doença e se eles têm mecanismos patogenéticos semelhantes.
A tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT) deve avaliar objetivamente a espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL).
Os investigadores propõem um estudo para comparar a RNFL em pacientes com glaucoma normal e de alta tensão.
Para excluir outras possíveis diferenças, que poderiam influenciar os resultados, serão comparados apenas os pacientes com lesão estrutural semelhante na cabeça do nervo óptico em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cuidados primários Hospital Universitário de Dresden
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas maiores de 18 anos
- homens ou mulheres
- com glaucoma de pressão normal e alta
Critério de exclusão:
- catarata
- córnea turva e outras condições com má qualidade de visualização da cabeça do nervo óptico
- atrofia do nervo óptico, exceto glaucomatosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
glaucoma de alta tensão
indivíduos com PIO>22 mmHg sem colírios e sinais de dano glaucomatoso do nervo óptico
|
|
glaucoma de baixa tensão
indivíduos com PIO <22 mmHg sem colírios e sinais de dano glaucomatoso do nervo óptico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RNFL em diferentes segmentos
Prazo: até 9 meses
|
RNFL nos segmentos superior, inferior, temporal e nasal
|
até 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 322102010
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