Verschillen in zenuwvezellaag tussen patiënten met normaal- en hogedrukglaucoom
8 december 2011 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden
Verschillen in zenuwvezellaag tussen patiënten met normaal- en hogedrukglaucoom met vergelijkbare structurele oogzenuwbeschadiging
Het doel van de studie is om te bewijzen of er enig verschil is in de zenuwvezellaag tussen patiënten met normaal- en hoogspanningsglaucoom met vergelijkbare structurele oogzenuwkopparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het is tot nu toe niet definitief duidelijk of normaal- en hoogspanningsglaucoom verschillende vormen van dezelfde ziekte zijn en of ze vergelijkbare pathogenetische mechanismen hebben.
Spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) wordt verondersteld de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) objectief te evalueren.
De onderzoekers stellen een studie voor om de RNFL te vergelijken bij patiënten met normaal- en hoogspanningsglaucoom.
Om andere mogelijke verschillen uit te sluiten, die de resultaten zouden kunnen beïnvloeden, zullen alleen patiënten met vergelijkbare structurele oogzenuwkopbeschadiging in beide groepen worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijnskliniek Academisch ziekenhuis van Dresden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen ouder dan 18 jaar
- mannen of vrouwen
- met normaal- en hoogspanningsglaucoom
Uitsluitingscriteria:
- staar
- troebel hoornvlies en andere aandoeningen met slechte visualisatiekwaliteit van de kop van de oogzenuw
- oogzenuwatrofie behalve glaucoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hoogspanningsglaucoom
proefpersonen met IOD> 22 mmHg zonder oogdruppels en tekenen van glaucoombeschadiging van de oogzenuw
|
|
laagspanningsglaucoom
proefpersonen met IOP <22 mmHg zonder oogdruppels en tekenen van glaucoombeschadiging van de oogzenuw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RNFL in verschillende segmenten
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
RNFL in bovenste, onderste, temporale en nasale segmenten
|
tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 322102010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .