Differenze nello strato di fibre nervose tra pazienti con glaucoma normale e ad alta pressione
8 dicembre 2011 aggiornato da: Technische Universität Dresden
Differenze nello strato di fibre nervose tra pazienti con glaucoma normale e ad alta pressione con danno strutturale simile al nervo ottico
Lo scopo dello studio è dimostrare se esiste qualche differenza nello strato di fibre nervose tra pazienti con glaucoma normale e ad alta tensione con parametri strutturali simili della testa del nervo ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Fino ad ora non è del tutto chiaro se il glaucoma normale e quello ad alta tensione siano forme diverse della stessa malattia e se abbiano meccanismi patogenetici simili.
La tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) dovrebbe valutare oggettivamente lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL).
I ricercatori propongono uno studio per confrontare l'RNFL in pazienti con glaucoma normale e ad alta tensione.
Al fine di escludere altre possibili differenze, che potrebbero influenzare i risultati, verranno confrontati solo i pazienti con danno strutturale simile alla testa del nervo ottico in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie Ospedale universitario di Dresda
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età superiore ai 18 anni
- uomini o donne
- con glaucoma normale e ad alta tensione
Criteri di esclusione:
- cataratta
- cornea torbida e altre condizioni con scarsa qualità di visualizzazione della testa del nervo ottico
- atrofia del nervo ottico tranne glaucomatosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
glaucoma ad alta tensione
soggetti con IOP>22 mmHg senza collirio e segni di danno del nervo ottico glaucomatoso
|
|
glaucoma a bassa tensione
soggetti con IOP<22 mmHg senza collirio e segni di danno glaucomatoso del nervo ottico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
RNFL in diversi segmenti
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
RNFL nei segmenti superiore, inferiore, temporale e nasale
|
fino a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 322102010
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