- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01490307
Perheen interventio nuorten ongelmakäyttäytymiseen (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
Perheen interventio nuorten ongelmakäyttäytymiseen
Tämän projektin tavoitteena on empiirisesti jalostaa ja parantaa kokonaisvaltaista perhekeskeistä ehkäisystrategiaa nuorten päihteiden käytön ja muun ongelmakäyttäytymisen vähentämiseksi ja ehkäisemiseksi. Tämä projekti perustuu 15 vuoden ohjelmalliseen tutkimukseen, joka perustuu Family Check-up -mallin (FCU) kehitykseen. Alun perin kutsuttiin nuorten siirtymäohjelmaksi (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003), mutta laajennettiin myöhemmin yleiseksi lähestymistavaksi mielenterveyteen. terveyshoito 2–17-vuotiaille lapsille (Dishion & Stormshak, 2007). FCU-malli on monitasoinen, perhekeskeinen strategia, joka toimitetaan julkisen kouluympäristön puitteissa ja joka yhdistää kattavasti yleismaailmalliset, valitut ja osoitetut perheinterventiot. Aiemmat tutkimukset ja tutkijoiden käytännön kokemukset kouluympäristössä työskentelystä osoittavat, että interventiostrategiaa on parannettava kolmella kriittisellä alueella, jotta se voi perustua aikaisempiin merkittäviin vaikutuksiin ja parantaa tulevaisuuden leviämis- ja laajamittaisen täytäntöönpanon mahdollisuuksia:(a) Parantaa ohjelman toteutettavuutta. intervention sekä yleismaailmallinen että osoitettu taso laajentamalla interventiokomponentteja ja sisällyttämällä ne järjestelmällisesti koulujen nykyisiin käyttäytymisen tukijärjestelmiin; (b) käsitellä siirtymistä yläkoulusta lukioon kiinnittäen erityistä huomiota akateemiseen sitoutumiseen ja poikkeavien vertaisryhmittymien vähentämiseen; ja (c) sisällyttää selkeästi onnistuneiden interventioiden periaatteet erilaisiin etnisiin ryhmiin kuuluvien perheiden ja nuorten kanssa sekä yleismaailmallisiin että osoitettuihin malleihin. Tämän tutkimuksen yleisenä lisätavoitteena on kehittää, testata ja jalostaa joukko tutkimukseen perustuvia välineitä, jotka helpottavat interventiotarkkuuden arviointia, koulutusta, toteutusta ja seurantaa, jotta toteutuksen ja laajamittaisen levityksen potentiaalinen onnistuminen voidaan maksimoida.
Osallistujia on 593 nuorta perheineen, jotka on värvätty 6. luokalta kolmeen julkiseen yläkouluun Portlandissa, OR:ssa. Perheet jaettiin satunnaisesti saamaan joko FCU-interventiomallia tai hoitoa tavalliseen tapaan. Arvioita kerättiin 5 vuoden ajalta 10. luokalle asti. Lukion siirtymäsuunnittelua ja intensiivistä interventiotyötä tehtiin luokilla 7-9.
Tutkijat testasivat hypoteesia, että FCU-interventio vähentää ongelmakäyttäytymisen ja päihteiden käytön kasvua tehostamalla perheen hallintaa ja vanhempien osallistumista kouluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen hankkeen erityistavoitteet ovat:
- Perustetaan perheresurssikeskus (FRC), joka perustuu koulun laajuiseen käyttäytymisen hallintaan.
- Laajenna interventiomallia koskemaan nimenomaisesti lukion siirtymistä;
- Kehitä interventiokomponentteja, jotka keskittyvät erityisesti kulttuurin parantamiseen laajemman nuorisojoukon kanssa, ja testaa näiden interventioiden tehokkuutta riskien vähentämisessä ja nuorten ja heidän perheidensä positiivisen sopeutumisen parantamisessa.
- Arvioi perhesuhteen ennaltaehkäisevää vaikutusta yksilöllisiin eroihin poikkeavan vertaisvaikuttamisen, epäsosiaalisen käyttäytymisen ja tupakan, alkoholin ja marihuanan käytön kasvussa kriittisen lukion siirtymisen aikana; ja
- Kehitä muutokseen liittyvä koulutus- ja uskollisuusmalli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien kuudennen luokan oppilaiden vanhemmat 2 kohortissa kolmessa julkisessa yläkoulussa kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FCU tarjosi
|
Family Check-Up alkaa suhteita rakentavalla istunnolla, jonka avulla terapeutit voivat mitata vanhempien huolenaiheita ja motivaatiota muutokseen.
Tämän jälkeen tehdään perinpohjainen perheen yksittäisten vahvuuksien ja heikkouksien arviointi vanhempien ja lasten kyselylomakkeilla ja perhevideohavainnoilla.
Tämän jälkeen vanhemmat saavat palautetta arvioinnin tuloksista motivoivan haastattelutekniikan avulla.
Huomiota kiinnitetään vanhempien ja lasten muutosvalmiuksiin sekä konkreettisten muutosvaihtoehtojen rajaamiseen.
Perheet voivat jatkossakin saada räätälöityjä interventiopalveluita jokapäiväisen vanhemmuuden opetussuunnitelman mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Palautetta tai palveluita ei tarjota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päihteiden käytön kasvu
Aikaikkuna: 5 aikapistettä (6. luokka, 7. luokka, 8. luokka, 9. luokka ja 10. luokka). Keskimääräinen aika t1:n ja t2:n välillä oli 15,1 kuukautta; keskimääräinen aika t2:n ja t3:n välillä oli 11,9 kuukautta; keskimääräinen aika t3:n ja t4:n välillä oli 11,4 kuukautta; keskimääräinen aika välillä t4 ja t5 oli 11,6 kk.
|
Opiskelijakysely kerättiin kaikilta nuorilta hoitotilanteesta riippumatta vuosittain 6.-10. luokilta.
Se sisältää 6 kysymystä siitä, kuinka usein nuori käytti viittä ainetta viimeisen kuukauden aikana: savukkeita, purutupakkaa tai nuuskaa, alkoholia (kokonaismäärä ja suurin osa kerralla), marihuanaa tai hasista ja muita kovia huumeita.
Kasvukäyrämallinnusta käytetään kuvaamaan aineiden käytön muutoksia ajan mittaan.
|
5 aikapistettä (6. luokka, 7. luokka, 8. luokka, 9. luokka ja 10. luokka). Keskimääräinen aika t1:n ja t2:n välillä oli 15,1 kuukautta; keskimääräinen aika t2:n ja t3:n välillä oli 11,9 kuukautta; keskimääräinen aika t3:n ja t4:n välillä oli 11,4 kuukautta; keskimääräinen aika välillä t4 ja t5 oli 11,6 kk.
|
|
epäsosiaalisen käyttäytymisen kasvu
Aikaikkuna: 5 aikapistettä (6. luokka, 7. luokka, 8. luokka, 9. luokka ja 10. luokka). Keskimääräinen aika t1:n ja t2:n välillä oli 15,1 kuukautta; keskimääräinen aika t2:n ja t3:n välillä oli 11,9 kuukautta; keskimääräinen aika t3:n ja t4:n välillä oli 11,4 kuukautta; keskimääräinen aika välillä t4 ja t5 oli 11,6 kk.
|
Opiskelijakysely kerättiin kaikilta nuorilta hoitotilanteesta riippumatta vuosittain 6.-10. luokilta.
Se sisältää nuorten raportit sitoutumisesta epäsosiaaliseen käyttäytymiseen kuluneen kuukauden aikana, mitattuna 11 kohteen keskiarvolla 6 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "yli 20 kertaa" viimeisen kuukauden aikana.
Esineet sisälsivät sisältöä, kuten valehtelua vanhemmille, oleskelua koko yön ilman lupaa, varastamista, aseen kantamista ja fyysistä aggressiota.
Kasvukäyrämallinnusta käytetään kuvaamaan epäsosiaalisen käyttäytymisen muutoksia ajan mittaan.
|
5 aikapistettä (6. luokka, 7. luokka, 8. luokka, 9. luokka ja 10. luokka). Keskimääräinen aika t1:n ja t2:n välillä oli 15,1 kuukautta; keskimääräinen aika t2:n ja t3:n välillä oli 11,9 kuukautta; keskimääräinen aika t3:n ja t4:n välillä oli 11,4 kuukautta; keskimääräinen aika välillä t4 ja t5 oli 11,6 kk.
|
|
poikkeavan vertaisosaamisen kasvu
Aikaikkuna: 5 aikapistettä (6. luokka, 7. luokka, 8. luokka, 9. luokka ja 10. luokka). Keskimääräinen aika t1:n ja t2:n välillä oli 15,1 kuukautta; keskimääräinen aika t2:n ja t3:n välillä oli 11,9 kuukautta; keskimääräinen aika t3:n ja t4:n välillä oli 11,4 kuukautta; keskimääräinen aika välillä t4 ja t5 oli 11,6 kk.
|
Opiskelijakysely kerättiin kaikilta nuorilta hoitotilanteesta riippumatta vuosittain 6.-10. luokilta.
Se sisältää nuorten raportteja niiden ystävien käyttäytymisestä, joiden kanssa he ovat viettäneet eniten aikaa viimeisen kuukauden aikana.
Nuorilta kysytään, kuinka moni näistä ystävistä on harjoittanut 11 käyttäytymistä viimeisen kuukauden aikana käyttäen 5-pisteistä asteikkoa "ei mitään" - "4 tai enemmän".
Esineet sisältävät sisältöä, kuten laittomien huumeiden myyntiä, veitsen tai käsiaseen kantamista ja pidättämistä.
Kasvukäyrämallinnusta käytetään kuvaamaan poikkeavien vertaisvaikutusten muutos ajan mittaan.
|
5 aikapistettä (6. luokka, 7. luokka, 8. luokka, 9. luokka ja 10. luokka). Keskimääräinen aika t1:n ja t2:n välillä oli 15,1 kuukautta; keskimääräinen aika t2:n ja t3:n välillä oli 11,9 kuukautta; keskimääräinen aika t3:n ja t4:n välillä oli 11,4 kuukautta; keskimääräinen aika välillä t4 ja t5 oli 11,6 kk.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perheenhallintataitojen kasvu
Aikaikkuna: 3 aikapistettä (7. luokka, kesä 8. luokan jälkeen ja 10. luokka). Keskimääräinen aika ajanjaksojen t1 ja t2 välillä oli 15,4 kuukautta; keskimääräinen aika t2:n ja t3:n välillä oli 17,0 kuukautta.
|
Perhearvio kerättiin perheiltä, jotka saivat FCU:n; se sisältää hoitajan ja lapsen arviointipaketit sekä vanhemman ja lapsen videonauhoitetun vuorovaikutuksen.
Omaishoitajan ja lapsen arvioinnit sisältävät raportteja perheen johtamisesta, mukaan lukien vanhempien valvonta ja vanhempien koulun osallistuminen.
Videolle tallennettuja vuorovaikutuksia arvioidaan ja jokainen perhe arvioidaan esimerkiksi valvonnan, kuuntelutaidon, rohkaisun käytön ja ongelmanratkaisun perusteella.
Kasvukäyrämallinnusta käytetään kuvaamaan perheen hallintataitojen muutosta ajan mittaan.
|
3 aikapistettä (7. luokka, kesä 8. luokan jälkeen ja 10. luokka). Keskimääräinen aika ajanjaksojen t1 ja t2 välillä oli 15,4 kuukautta; keskimääräinen aika t2:n ja t3:n välillä oli 17,0 kuukautta.
|
|
positiivinen muutos perhesuhteen laadussa
Aikaikkuna: 3 aikapistettä (7. luokka, kesä 8. luokan jälkeen ja 10. luokka). Keskimääräinen aika ajanjaksojen t1 ja t2 välillä oli 15,4 kuukautta; keskimääräinen aika t2:n ja t3:n välillä oli 17,0 kuukautta.
|
Perhearvio kerättiin perheiltä, jotka saivat FCU:n; se sisältää hoitajan ja lapsen arviointipaketit sekä vanhemman ja lapsen videonauhoitetun vuorovaikutuksen.
Omaishoitajan ja lapsen arvioinnit sisältävät raportteja positiivisista ihmissuhteista ja perhekonfliktista.
Videokuvattuihin keskusteluihin kuuluu seitsemän 5-8 minuutin keskustelua perheasioista.
Näitä vuorovaikutuksia arvioidaan ja jokainen perhe arvioi positiivisen suhteen ja perhekonfliktin perusteella.
Kasvukäyrämallinnusta käytetään kuvaamaan perhesuhteiden laadun muutosta ajan mittaan.
|
3 aikapistettä (7. luokka, kesä 8. luokan jälkeen ja 10. luokka). Keskimääräinen aika ajanjaksojen t1 ja t2 välillä oli 15,4 kuukautta; keskimääräinen aika t2:n ja t3:n välillä oli 17,0 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Päätutkija: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Päätutkija: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Opintojohtaja: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA018374 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhetarkastus
-
Innovative Diagnostics IncLopetettuIentulehdus | Parodontaalinen sairausYhdysvallat
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointiaAstma | COPD
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health SolutionsValmis
-
Hacettepe UniversityValmisHampaiden kuluminen
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat