- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01490307
Interwencja rodzinna w przypadku problematycznych zachowań nastolatków (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
Interwencja rodzinna w przypadku problematycznych zachowań nastolatków
Celem tego projektu jest empiryczne udoskonalanie i ulepszanie kompleksowej, skoncentrowanej na rodzinie strategii profilaktyki w celu ograniczenia i zapobiegania używaniu substancji przez młodzież i innym problematycznym zachowaniom. Projekt ten opiera się na 15 latach badań programowych leżących u podstaw rozwoju modelu Family Check-up (FCU), pierwotnie określanego jako Program Przemian Młodzieży (ATP; Dishion i Kavanagh, 2003), ale później rozszerzonego jako ogólne podejście do problemów psychicznych leczenie dzieci w wieku od 2 do 17 lat (Dishion i Stormshak, 2007). Model FCU to wielopoziomowa, skoncentrowana na rodzinie strategia realizowana w kontekście szkoły publicznej, która kompleksowo łączy uniwersalne, wybrane i wskazane interwencje rodzinne. Wcześniejsze badania i praktyczne doświadczenie badaczy w pracy w środowisku szkolnym wskazują, że strategia interwencji wymaga poprawy w 3 krytycznych obszarach, aby opierać się na wcześniejszych znaczących efektach i zwiększyć potencjał przyszłego rozpowszechniania i wdrażania na dużą skalę: (a) poprawić wykonalność zarówno poziom uniwersalny, jak i wskazany poziom interwencji poprzez poszerzenie komponentów interwencji i systematyczne wbudowywanie tych komponentów w obowiązujące systemy wsparcia behawioralnego w szkołach; (b) zająć się przejściem ze szkoły średniej do szkoły średniej, ze szczególnym uwzględnieniem zaangażowania akademickiego i ograniczenia grupowania się w grupy rówieśnicze; oraz (c) wyraźnie włączyć zasady udanych interwencji z rodzinami i młodymi nastolatkami z różnych grup etnicznych zarówno do modeli uniwersalnych, jak i wskazanych. Dodatkowym ogólnym celem tego badania jest opracowanie, przetestowanie i udoskonalenie zestawu instrumentów opartych na badaniach, które ułatwiają ocenę, szkolenie, wdrażanie i monitorowanie wierności interwencji, aby zmaksymalizować potencjalny sukces wdrażania i rozpowszechniania na dużą skalę.
Wśród uczestników znalazło się 593 młodych ludzi i ich rodziny zrekrutowanych z 6 klasy w trzech publicznych gimnazjach w Portland, OR. Rodziny zostały losowo przydzielone do otrzymania modelu interwencji FCU lub leczenia w zwykły sposób. Oceny zbierano przez 5 lat do 10 klasy. Planowanie przejścia do szkoły średniej i intensywne działania interwencyjne miały miejsce w klasach 7-9.
Badacze przetestowali hipotezę, że interwencja FCU zmniejszy wzrost problematycznych zachowań i używania substancji poprzez poprawę zarządzania rodziną i zaangażowanie rodziców w szkole.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele obecnego projektu to:
- Ustanowić Centrum Zasobów Rodzinnych (FRC), które opiera się na zarządzaniu zachowaniem w całej szkole;
- Rozszerz model interwencji, aby wyraźnie zająć się przejściem do szkoły średniej;
- Opracować komponenty interwencji ukierunkowane na poprawę kulturową w szerszej populacji młodzieży i przetestować skuteczność tych interwencji w zakresie zmniejszania ryzyka i wzmacniania pozytywnego przystosowania się młodzieży i ich rodzin;
- Oceń prewencyjny wpływ zaangażowania rodziny na indywidualne różnice we wzroście dewiacyjnego zaangażowania rówieśników, zachowań aspołecznych oraz używania tytoniu, alkoholu i marihuany podczas krytycznego przejścia do szkoły średniej; I
- Opracuj model szkolenia i wierności związany ze zmianą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do udziału w badaniu zaproszono rodziców wszystkich uczniów klas szóstych z 2 kohort z 3 publicznych gimnazjów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Oferowane FCU
|
Kontrola rodzinna rozpoczyna się od sesji budowania relacji, która pozwala terapeutom ocenić obawy rodziców i motywację do zmiany.
Następnie dokonuje się dokładnej oceny mocnych i słabych stron poszczególnych rodzin, wykorzystując kwestionariusze rodziców i dzieci oraz rodzinne obserwacje wideo.
Następnie rodzice otrzymują informację zwrotną na temat wyników oceny za pomocą technik rozmowy motywacyjnej.
Zwrócono uwagę na gotowość rodziców i dzieci do zmiany oraz nakreślono konkretne opcje zmiany.
Rodziny mogą nadal otrzymywać dostosowane usługi interwencyjne, korzystając z Programu Codziennego Rodzicielstwa.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Brak opinii lub oferowanych usług
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wzrost używania substancji
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych (6 klasa, 7 klasa, 8 klasa, 9 klasa i 10 klasa). Średni czas między t1 a t2 wynosił 15,1 miesiąca; średni czas między t2 a t3 wynosił 11,9 miesiąca; średni czas między t3 a t4 wynosił 11,4 miesiąca; średni czas między t4 a t5 wynosił 11,6 miesiąca.
|
Ankieta uczniowska była zbierana od całej młodzieży, niezależnie od stanu leczenia, co roku w klasach od 6 do 10.
Zawiera 6 pytań dotyczących częstotliwości, z jaką nastolatek zażywał w ciągu ostatniego miesiąca 5 substancji: papierosy, tytoń do żucia lub tabakę, alkohol (ogólna ilość i większość jednorazowo), marihuanę lub haszysz oraz inne twarde narkotyki.
Modelowanie krzywej wzrostu zostanie wykorzystane do przedstawienia zmian w używaniu substancji w czasie.
|
5 punktów czasowych (6 klasa, 7 klasa, 8 klasa, 9 klasa i 10 klasa). Średni czas między t1 a t2 wynosił 15,1 miesiąca; średni czas między t2 a t3 wynosił 11,9 miesiąca; średni czas między t3 a t4 wynosił 11,4 miesiąca; średni czas między t4 a t5 wynosił 11,6 miesiąca.
|
wzrost zachowań antyspołecznych
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych (6 klasa, 7 klasa, 8 klasa, 9 klasa i 10 klasa). Średni czas między t1 a t2 wynosił 15,1 miesiąca; średni czas między t2 a t3 wynosił 11,9 miesiąca; średni czas między t3 a t4 wynosił 11,4 miesiąca; średni czas między t4 a t5 wynosił 11,6 miesiąca.
|
Ankieta uczniowska była zbierana od całej młodzieży, niezależnie od stanu leczenia, co roku w klasach od 6 do 10.
Obejmuje raporty młodzieży dotyczące zaangażowania w zachowania antyspołeczne w ciągu ostatniego miesiąca, mierzone jako średnia z 11 pozycji na 6-punktowej skali od „nigdy” do „więcej niż 20 razy” w ciągu ostatniego miesiąca.
Przedmioty obejmowały takie treści, jak okłamywanie rodziców, przebywanie poza domem przez całą noc bez pozwolenia, kradzież, noszenie broni i agresja fizyczna.
Modelowanie krzywej wzrostu zostanie wykorzystane do przedstawienia zmian zachowań antyspołecznych w czasie.
|
5 punktów czasowych (6 klasa, 7 klasa, 8 klasa, 9 klasa i 10 klasa). Średni czas między t1 a t2 wynosił 15,1 miesiąca; średni czas między t2 a t3 wynosił 11,9 miesiąca; średni czas między t3 a t4 wynosił 11,4 miesiąca; średni czas między t4 a t5 wynosił 11,6 miesiąca.
|
wzrost zaangażowania dewiacyjnych rówieśników
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych (6 klasa, 7 klasa, 8 klasa, 9 klasa i 10 klasa). Średni czas między t1 a t2 wynosił 15,1 miesiąca; średni czas między t2 a t3 wynosił 11,9 miesiąca; średni czas między t3 a t4 wynosił 11,4 miesiąca; średni czas między t4 a t5 wynosił 11,6 miesiąca.
|
Ankieta uczniowska była zbierana od całej młodzieży, niezależnie od stanu leczenia, co roku w klasach od 6 do 10.
Zawiera on relacje młodzieży o zachowaniach znajomych, z którymi spędzała najwięcej czasu w ciągu ostatniego miesiąca.
Młodzież jest pytana, ilu z tych przyjaciół zaangażowało się w 11 zachowań w ciągu ostatniego miesiąca, używając 5-stopniowej skali od „żadnego” do „4 lub więcej”.
Przedmioty obejmują takie treści, jak sprzedaż nielegalnych narkotyków, noszenie noża lub pistoletu oraz aresztowanie.
Modelowanie krzywej wzrostu zostanie wykorzystane do przedstawienia zmian w zaangażowaniu dewiacyjnych rówieśników w czasie.
|
5 punktów czasowych (6 klasa, 7 klasa, 8 klasa, 9 klasa i 10 klasa). Średni czas między t1 a t2 wynosił 15,1 miesiąca; średni czas między t2 a t3 wynosił 11,9 miesiąca; średni czas między t3 a t4 wynosił 11,4 miesiąca; średni czas między t4 a t5 wynosił 11,6 miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozwój umiejętności zarządzania rodziną
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe (7 klasa, lato po 8 klasie i 10 klasa). Średni czas między t1 a t2 wynosił 15,4 miesiąca; średni czas między t2 a t3 wynosił 17,0 miesięcy.
|
Ocena rodziny została zebrana od rodzin, które otrzymały FCU; obejmuje pakiety oceny opiekuna i dziecka oraz nagrane na wideo interakcje rodzic-dziecko.
Oceny opiekunów i dzieci obejmują raporty dotyczące zarządzania rodziną, w tym monitorowania rodziców i zaangażowania rodziców w szkołę.
Interakcje nagrane na wideo są oceniane, a każda rodzina oceniana pod kątem takich czynników, jak nadzór, umiejętność słuchania, stosowanie zachęt i rozwiązywanie problemów.
Modelowanie krzywej wzrostu zostanie wykorzystane do przedstawienia zmian w umiejętnościach zarządzania rodziną w czasie.
|
3 punkty czasowe (7 klasa, lato po 8 klasie i 10 klasa). Średni czas między t1 a t2 wynosił 15,4 miesiąca; średni czas między t2 a t3 wynosił 17,0 miesięcy.
|
pozytywna zmiana jakości relacji rodzinnych
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe (7 klasa, lato po 8 klasie i 10 klasa). Średni czas między t1 a t2 wynosił 15,4 miesiąca; średni czas między t2 a t3 wynosił 17,0 miesięcy.
|
Ocena rodziny została zebrana od rodzin, które otrzymały FCU; obejmuje pakiety oceny opiekuna i dziecka oraz nagrane na wideo interakcje rodzic-dziecko.
Oceny opiekunów i dzieci obejmują raporty o pozytywnych relacjach i konfliktach rodzinnych.
Nagrane na wideo interakcje obejmują siedem 5-8 minutowych dyskusji na tematy związane z rodziną.
Te interakcje są oceniane, a każda rodzina oceniana pod kątem pozytywnych relacji i konfliktów rodzinnych.
Modelowanie krzywej wzrostu zostanie wykorzystane do przedstawienia zmian w jakości relacji rodzinnych w czasie.
|
3 punkty czasowe (7 klasa, lato po 8 klasie i 10 klasa). Średni czas między t1 a t2 wynosił 15,4 miesiąca; średni czas między t2 a t3 wynosił 17,0 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Główny śledczy: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Główny śledczy: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Dyrektor Studium: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA018374 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola rodzinna
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Używanie marihuanyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNieznany
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończony
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutacyjnyZwężenie naczyń wieńcowychRepublika Korei
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyOtyłość | Cukrzyca | Hipercholesterolemia | Ostre uszkodzenie nerek | Nadciśnienie tętnicze | Przewlekła choroba wątroby | Choroba sercowo-naczyniowaBelgia