- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01490307
Una intervención familiar para el comportamiento problemático de los adolescentes (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
Una intervención familiar para el comportamiento problemático de los adolescentes
El objetivo de este proyecto es refinar y mejorar empíricamente una estrategia integral de prevención centrada en la familia para reducir y prevenir el consumo de sustancias y otros comportamientos problemáticos de los adolescentes. Este proyecto se basa en 15 años de investigación programática subyacente al desarrollo del modelo Family Check-up (FCU), originalmente denominado Programa de Transiciones para Adolescentes (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003), pero luego se expandió como un enfoque general para la salud mental. tratamiento de salud para niños de 2 a 17 años (Dishion & Stormshak, 2007). El modelo FCU es una estrategia multinivel centrada en la familia que se entrega en el contexto de un entorno escolar público que vincula de manera integral las intervenciones familiares universales, seleccionadas e indicadas. La investigación previa y la experiencia práctica de los investigadores trabajando en entornos escolares indican que la estrategia de intervención necesita mejoras en 3 áreas críticas para aprovechar los efectos significativos anteriores y mejorar el potencial para la difusión futura y la implementación a gran escala: (a) mejorar la viabilidad de tanto el nivel universal como el nivel indicado de la intervención ampliando los componentes de la intervención e incorporando sistemáticamente estos componentes en los sistemas actuales de apoyo conductual en las escuelas; (b) abordar la transición de la escuela intermedia a la secundaria, con especial atención al compromiso académico y la reducción de la agrupación de pares desviados; y (c) incorporar explícitamente principios de intervenciones exitosas con familias y jóvenes adolescentes de diversos grupos étnicos tanto en el modelo universal como en el indicado. Un objetivo general adicional de este estudio es desarrollar, probar y refinar un conjunto de instrumentos basados en la investigación que faciliten la evaluación, capacitación, implementación y monitoreo de la fidelidad de la intervención para maximizar el éxito potencial de la implementación y la difusión a gran escala.
Los participantes incluyen a 593 jóvenes y sus familias reclutados del sexto grado en tres escuelas intermedias públicas en Portland, OR. Las familias se asignaron al azar para recibir el modelo de intervención de FCU o el tratamiento habitual. Las evaluaciones se recopilaron durante 5 años hasta el décimo grado. La planificación de la transición a la escuela secundaria y los esfuerzos de intervención intensiva ocurrieron en los grados 7-9.
Los investigadores probaron la hipótesis de que la intervención de FCU reducirá el aumento de la conducta problemática y el uso de sustancias a través de la mejora de la gestión familiar y la participación de los padres en la escuela.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos del proyecto actual son:
- Establecer un Centro de Recursos para la Familia (FRC) que se base en el manejo del comportamiento en toda la escuela;
- Ampliar el modelo de intervención para abordar explícitamente la transición a la escuela secundaria;
- Desarrollar componentes de intervención enfocados específicamente en la mejora cultural con una población juvenil más amplia, y probar la eficacia de estas intervenciones para reducir el riesgo y mejorar el ajuste positivo para los jóvenes y sus familias;
- Evaluar el impacto preventivo de la participación familiar en las diferencias individuales en el crecimiento de la participación desviada de los compañeros, el comportamiento antisocial y el consumo de tabaco, alcohol y marihuana durante la transición crítica a la escuela secundaria; y
- Desarrollar un modelo de formación y fidelidad relacionado con el cambio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se invitó a los padres de todos los estudiantes de sexto grado a través de 2 cohortes en 3 escuelas secundarias públicas a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: FCU ofrecido
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El Family Check-Up comienza con una sesión de establecimiento de una buena relación que permite a los terapeutas evaluar las preocupaciones y la motivación de los padres para el cambio.
A esto le sigue una evaluación exhaustiva de las fortalezas y debilidades individuales de la familia, utilizando cuestionarios para padres e hijos y observaciones familiares en video.
Luego, los padres reciben comentarios sobre los resultados de la evaluación utilizando técnicas de entrevistas motivacionales.
La atención se centra en la preparación de los padres y los niños para cambiar, así como la delineación de opciones de cambio específicas.
Las familias pueden continuar recibiendo servicios de intervención personalizados utilizando el Currículo de Crianza Diaria.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: No se ofrecen comentarios ni servicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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crecimiento en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo (6° grado, 7° grado, 8° grado, 9° grado y 10° grado). El tiempo medio entre t1 y t2 fue de 15,1 meses; el tiempo medio entre t2 y t3 fue de 11,9 meses; el tiempo medio entre t3 y t4 fue de 11,4 meses; el tiempo medio entre t4 y t5 fue de 11,6 meses.
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La Encuesta Estudiantil se recopiló de todos los jóvenes, independientemente de la condición de tratamiento, anualmente en los grados 6º a 10º.
Incluye 6 preguntas sobre la frecuencia con la que el adolescente consumió 5 sustancias en el último mes: cigarrillos, tabaco de mascar o rapé, alcohol (cantidad global y la mayoría en una sola vez), marihuana o hachís, y otras drogas duras.
Se usará un modelo de curva de crecimiento para representar el cambio en el uso de sustancias a lo largo del tiempo.
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5 puntos de tiempo (6° grado, 7° grado, 8° grado, 9° grado y 10° grado). El tiempo medio entre t1 y t2 fue de 15,1 meses; el tiempo medio entre t2 y t3 fue de 11,9 meses; el tiempo medio entre t3 y t4 fue de 11,4 meses; el tiempo medio entre t4 y t5 fue de 11,6 meses.
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crecimiento en el comportamiento antisocial
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo (6° grado, 7° grado, 8° grado, 9° grado y 10° grado). El tiempo medio entre t1 y t2 fue de 15,1 meses; el tiempo medio entre t2 y t3 fue de 11,9 meses; el tiempo medio entre t3 y t4 fue de 11,4 meses; el tiempo medio entre t4 y t5 fue de 11,6 meses.
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La Encuesta Estudiantil se recopiló de todos los jóvenes, independientemente de la condición de tratamiento, anualmente en los grados 6º a 10º.
Incluye informes de jóvenes sobre comportamientos antisociales durante el último mes, medidos con un promedio de 11 ítems en una escala de 6 puntos que va desde "nunca" hasta "más de 20 veces" durante el último mes.
Los elementos incluían contenido como mentir a los padres, quedarse fuera toda la noche sin permiso, robar, portar un arma y agresión física.
Se utilizará un modelo de curva de crecimiento para representar el cambio en el comportamiento antisocial a lo largo del tiempo.
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5 puntos de tiempo (6° grado, 7° grado, 8° grado, 9° grado y 10° grado). El tiempo medio entre t1 y t2 fue de 15,1 meses; el tiempo medio entre t2 y t3 fue de 11,9 meses; el tiempo medio entre t3 y t4 fue de 11,4 meses; el tiempo medio entre t4 y t5 fue de 11,6 meses.
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crecimiento en la participación de pares desviados
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo (6° grado, 7° grado, 8° grado, 9° grado y 10° grado). El tiempo medio entre t1 y t2 fue de 15,1 meses; el tiempo medio entre t2 y t3 fue de 11,9 meses; el tiempo medio entre t3 y t4 fue de 11,4 meses; el tiempo medio entre t4 y t5 fue de 11,6 meses.
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La Encuesta Estudiantil se recopiló de todos los jóvenes, independientemente de la condición de tratamiento, anualmente en los grados 6º a 10º.
Incluye informes de jóvenes sobre el comportamiento de los amigos con los que han pasado más tiempo en el último mes.
Se pregunta a los jóvenes cuántos de estos amigos se han involucrado en 11 comportamientos en el último mes, utilizando una escala de 5 puntos que va desde "ninguno" hasta "4 o más".
Los artículos incluyen contenido como vender drogas ilegales, portar un cuchillo o una pistola y ser arrestado.
Se usará un modelo de curva de crecimiento para representar el cambio en la participación de pares desviados a lo largo del tiempo.
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5 puntos de tiempo (6° grado, 7° grado, 8° grado, 9° grado y 10° grado). El tiempo medio entre t1 y t2 fue de 15,1 meses; el tiempo medio entre t2 y t3 fue de 11,9 meses; el tiempo medio entre t3 y t4 fue de 11,4 meses; el tiempo medio entre t4 y t5 fue de 11,6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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crecimiento en las habilidades de gestión familiar
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo (7° grado, verano después del 8° grado y 10° grado). El tiempo promedio entre t1 y t2 fue de 15,4 meses; el tiempo medio entre t2 y t3 fue de 17,0 meses.
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La valoración familiar se recogió de las familias que recibieron la FCU; incluye paquetes de evaluación para cuidadores y niños e interacciones entre padres e hijos grabadas en video.
Las evaluaciones de cuidadores y niños incluyen informes de gestión familiar, incluido el control de los padres y la participación de los padres en la escuela.
Las interacciones grabadas en video se evalúan y cada familia califica en factores como la supervisión, las habilidades para escuchar, el uso de estímulos y la resolución de problemas.
Se utilizará un modelo de curva de crecimiento para representar el cambio en las habilidades de gestión familiar a lo largo del tiempo.
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3 puntos de tiempo (7° grado, verano después del 8° grado y 10° grado). El tiempo promedio entre t1 y t2 fue de 15,4 meses; el tiempo medio entre t2 y t3 fue de 17,0 meses.
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cambio positivo en la calidad de las relaciones familiares
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo (7° grado, verano después del 8° grado y 10° grado). El tiempo promedio entre t1 y t2 fue de 15,4 meses; el tiempo medio entre t2 y t3 fue de 17,0 meses.
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La valoración familiar se recogió de las familias que recibieron la FCU; incluye paquetes de evaluación para cuidadores y niños e interacciones entre padres e hijos grabadas en video.
Las evaluaciones del cuidador y del niño incluyen informes de relaciones positivas y conflictos familiares.
Las interacciones grabadas en video incluyen siete discusiones de 5 a 8 minutos sobre asuntos relacionados con la familia.
Estas interacciones se evalúan y cada familia califica en relación positiva y conflicto familiar.
Se utilizará un modelo de curva de crecimiento para representar el cambio en la calidad de las relaciones familiares a lo largo del tiempo.
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3 puntos de tiempo (7° grado, verano después del 8° grado y 10° grado). El tiempo promedio entre t1 y t2 fue de 15,4 meses; el tiempo medio entre t2 y t3 fue de 17,0 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Investigador principal: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Investigador principal: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Director de estudio: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
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- R01DA018374 (NIH)
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